Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа ACT для ухаживающих за пациентами после инсульта

29 апреля 2026 г. обновлено: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute

Влияние групповой терапии принятия и ответственности (ТПО) на семейных опекунов перенесших инсульт

Цель данного исследования — оценить эффективность группового вмешательства на основе ACT в снижении уровня психологического стресса у лиц, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт. Основные вопросы, на которые направлено исследование:

  1. Улучшает ли групповое вмешательство на основе ACT уровень психологического стресса и качество жизни у членов семьи, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт?
  2. Опосредуют ли уровень психологической гибкости и избегания опыта у членов семьи, ухаживающих за пациентами, перенесшими инсульт, результат группы ACT?

Исследователь сравнит экспериментальную группу (т.е. участников, получивших групповое вмешательство на основе ACT) с контрольной группой (т.е. участников, не получивших групповое вмешательство на основе ACT), чтобы оценить, эффективно ли групповое вмешательство на основе ACT в снижении стресса у лиц, осуществляющих уход, и улучшении их качества жизни.

Участники экспериментальной группы будут:

  1. Получать 5-недельное групповое вмешательство продолжительностью 1,5 часа на основе модели ACT;
  2. Заполнять исследовательские анкеты до лечения, сразу после лечения и через 2 месяца после лечения.

Участники контрольной группы не будут получать групповое вмешательство, но заполнят те же исследовательские анкеты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:

  1. Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
  2. Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.

The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
  • Номер телефона: 510-974-3626
  • Электронная почта: jyiu@wi.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Alameda, California, Соединенные Штаты, 94501-7888
        • Рекрутинг
        • The Wright Institute
        • Контакт:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate
          • Номер телефона: 5109743626
          • Электронная почта: jyiu@wi.edu
        • Главный следователь:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40 лет и старше.
  • Основная ответственность за уход за членом семьи, перенесшим инсульт (т.е. не менее 70% времени посвящается выполнению задач по уходу).
  • Пациент с инсультом выписан из больницы и в настоящее время проживает с лицом, осуществляющим уход.
  • Осуществление ухода за пациентом с инсультом в течение не менее шести месяцев, включая не менее двух месяцев после выписки.
  • Результат CSAQ (определенный во время предгруппового скринингового собеседования) указывает на высокий уровень дистресса, что подтверждается одним из следующих условий: a) участник ответил «Да» на один или оба вопроса 4 и 11; b) общее количество ответов «Да» = 10 или более; c) оценка по вопросу 17 составляет 6 или выше; d) оценка по вопросу 18 составляет 6 или выше.
  • Способность пользоваться компьютером и иметь доступ в интернет.
  • Способность предоставить информированное согласие на участие.

Критерии исключения:

  • Возраст младше 40 лет.
  • Наличие сопутствующего психического расстройства или инвалидности, которые могут препятствовать участию в группе (например, расстройство личности, нарушение обучаемости).
  • Непонимание английского языка (чтение, письмо, аудирование и говорение).
  • Наличие текущих активных суицидальных/гомоцидных мыслей.
  • В настоящее время получает психологическое вмешательство (индивидуальное или групповое).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа, которая будет получать групповое вмешательство ACT
Поведенческий: Групповое вмешательство на основе терапии принятия и ответственности (ACT)
5-недельная групповая интервенция продолжительностью 1,5 часа на основе модели ACT
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, которая не будет получать групповое вмешательство на основе терапии принятия и ответственности (ACT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многомерный опросник психологической гибкости - краткая форма (MPFI-24)
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения и через 2 месяца после лечения
Полная версия этого опросника состоит из 60 пунктов, оценивающих 12 измерений психологической гибкости/негибкости в АСТ, включая принятие/экспериментальное избегание, контакт с настоящим моментом/отсутствие контакта с настоящим моментом, самость как контекст/самость как содержание, дефузия/фузия, совершаемое действие/бездействие и ценности/отсутствие контакта с ценностями. Краткая форма опросника состоит из первых двух пунктов каждой подшкалы, таких как "Я был открыт к наблюдению неприятных мыслей и чувств, не вмешиваясь в них" и "Я был внимателен и осознавал свои эмоции", всего 24 пункта.
До лечения, сразу после лечения и через 2 месяца после лечения
Вопросник качества жизни взрослого опекуна (AC-QoL)
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения и через 2 месяца наблюдения
40-пунктный опросник для самоотчета, который измеряет общее качество жизни взрослых опекунов, например, «из-за ухода я чувствую, что вырос как личность» и «уход мешает мне делать то, что я хочу». Опросник состоит из восьми подшкал для различных областей качества жизни, включая поддержку в уходе, выбор ухода, стресс от ухода, финансовые вопросы, личностный рост, чувство ценности, способность ухаживать и удовлетворенность опекуна. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от «никогда» до «всегда».
До лечения, сразу после лечения и через 2 месяца наблюдения
Опросник по избеганию опыта в уходе (EACQ)
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения и через 2 месяца наблюдения
15-пунктная шкала самоотчета, измеряющая три фактора избегания опыта в контексте ухода, включая активное избегающее поведение (поведение лиц, осуществляющих уход, направленное на избегание негативных мыслей и чувств, связанных с уходом) с использованием шести пунктов (например, «Я склонен «игнорировать» негативные мысли, которые приходят ко мне о моем родственнике»), нетерпимость к негативным мыслям и эмоциям по отношению к родственнику (жесткие правила в отношении переживания негативных эмоций и мыслей, связанных с получателем ухода) с использованием четырех пунктов (например, «не следует иметь плохих мыслей о человеке, о котором вы заботитесь»), и опасения относительно негативных внутренних переживаний, связанных с уходом (неохотное и боязливое отношение к негативным личным событиям, связанным с получателем ухода) с использованием пяти пунктов (например, «Я не могу выносить, когда злюсь на своего родственника»). Каждый пункт в опроснике оценивается от 1 («совсем нет») до 5 («очень сильно»).
До лечения, сразу после лечения и через 2 месяца наблюдения
Модифицированный индекс нагрузки на лицо, осуществляющее уход (MCSI)
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения и через 2 месяца наблюдения
13-пунктный опросник, измеряющий нагрузку на долгосрочных семейных опекунов, который охватывает четыре области: финансовую (например, "уход за больным является финансовым бременем"), физическую (например, "уход за больным является физической нагрузкой"), психологическую (например, "произошли эмоциональные изменения") и социально-личностную (например, "произошли изменения в личных планах").
До лечения, сразу после лечения и через 2 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Wright Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WIJYACTSTROKECG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Против этического кодекса делиться конкретными данными участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповое вмешательство на основе терапии принятия и ответственности (ACT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться