Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ACT Csoport a Stroke Gondozóinak

2026. április 29. frissítette: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute

Az elfogadási és elkötelezettség-terápia (ACT) csoport hatása stroke-túlélők családi gondozóira

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a csoportos ACT intervenció mennyire hatékony a stroke-túlélők gondozóinak pszichológiai distressz szintjének javításában. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:

  1. Javítja-e a csoportos ACT intervenció a stroke-túlélők családi gondozóinak pszichológiai distressz szintjét és életminőségét?
  2. Közvetítik-e a stroke-túlélők családi gondozóinak pszichológiai rugalmassági és tapasztalati elkerülésének szintjei az ACT csoport eredményét?

A kutató összehasonlítja a kísérleti csoportot (azaz a résztvevőket, akik csoportos ACT intervenciót kaptak) a kontrollcsoporttal (azaz a résztvevőkkel, akik nem kaptak csoportos ACT intervenciót), hogy felmérje, hogy a csoportos ACT intervenció hatékony-e a gondozói stressz enyhítésében és a gondozók életminőségének javításában.

A kísérleti csoport résztvevői:

  1. Heti 5 alkalommal, 1,5 órás csoportos intervenciót kapnak az ACT Modell alapján;
  2. Kitöltik a vizsgálati méréseket a kezelés előtt, a kezelés után azonnal és 2 hónapos követéskor.

A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak csoportos intervenciót, de ugyanazokat a vizsgálati méréseket töltik ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:

  1. Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
  2. Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.

The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
  • Telefonszám: 510-974-3626
  • E-mail: jyiu@wi.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Alameda, California, Egyesült Államok, 94501-7888
        • Toborzás
        • The Wright Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate
          • Telefonszám: 5109743626
          • E-mail: jyiu@wi.edu
        • Kutatásvezető:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 éves vagy annál idősebb kor.
  • Elsődleges felelősséget vállal egy stroke által érintett családtag gondozásáért (azaz legalább 70%-át az időnek gondozási feladatok végzésére fordítja).
  • A stroke beteg kiengedték a kórházból és jelenleg a gondozóval él együtt.
  • Legalább hat hónapja gondozza a stroke beteget, beleértve legalább két hónapot a kórházi elbocsátás után.
  • A CSAQ pontszám (amint azt a csoportos előzetes szűrési találkozón meghatározták) magas szintű terheltséget jelez, amit a következők egyike bizonyít: a) a résztvevő "Igen" választ adott a 4. és/vagy 11. kérdésre; b) az összes "Igen" pontszám = 10 vagy annál több; c) a 17. kérdésre adott pontszám 6 vagy annál magasabb; d) a 18. kérdésre adott pontszám 6 vagy annál magasabb.
  • Képes számítógépet használni és internethozzáféréssel rendelkezik.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni a részvételhez.

Kizáró kritériumok:

  • fiatalabb 40 évesnél.
  • olyan együttjáró mentális zavarral vagy fogyatékossággal rendelkezik, amely akadályozhatja a csoportos részvételt (pl. személyiségzavar, tanulási nehézség).
  • nem érti az angol nyelvet (olvasás, írás, hallás és beszéd).
  • jelenleg aktív öngyilkos/gyilkos gondolatokkal küzd.
  • jelenleg pszichológiai beavatkozásban részesül (egyéni vagy csoportos).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A csoport, amely csoportalapú ACT intervenciót fog kapni
Viselkedési: Csoportalapú ACT intervenció
5 hetente, 1,5 órás csoportos intervenció az ACT Modell alapján
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az a csoport, amely nem kap csoportalapú ACT intervenciót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Multidimenziós Pszichológiai Rugalmasság Kérdőív - Rövid Forma (MPFI-24)
Időkeret: Kezelés előtt, kezelés után azonnal és 2 hónapos utókövetés
A kérdőív teljes változata 60 tételből áll, amelyek a pszichológiai rugalmasság/rugalmatlanság 12 dimenzióját értékelik az ACT-keretrendszerben, beleértve az elfogadást/tapasztalati elkerülést, a jelen pillanattal való kapcsolatot/a jelen pillanattal való kapcsolat hiányát, az én mint kontextus/én mint tartalom, a defúziót/fúziót, az elkötelezett cselekvést/tétlenséget, valamint az értékeket/az értékekkel való kapcsolat hiányát. A kérdőív rövidített változata az egyes alskála első két tételéből áll, például "Nyitott voltam arra, hogy megfigyeljem a kellemetlen gondolatokat és érzéseket anélkül, hogy beleavatkoztam volna" és "Figyelmes és tudatos voltam az érzelmeim iránt," összesen 24 tételből áll.
Kezelés előtt, kezelés után azonnal és 2 hónapos utókövetés
Felnőtt Gondozó Életminőség Kérdőív (AC-QoL)
Időkeret: Kezelés előtt, kezelés után azonnal, és 2 hónapos követés
40 kérdéses önkitöltős kérdőív, amely a felnőtt gondozók életminőségét méri összességében, például: „a gondozás következtében úgy érzem, hogy emberileg fejlődtem” és „a gondozás miatt nem tudom azt csinálni, amit szeretnék”. A kérdőív nyolc alszkálából áll, amelyek a különböző életminőségi területeket fedik le, ideértve a gondozást támogató tényezőket, a gondozási választást, a gondozási stresszt, a pénzügyi kérdéseket, a személyes fejlődést, az értékelés érzését, a gondozási képességet és a gondozói elégedettséget. Minden egyes kérdés egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelhető, amely a „soha” és a „mindig” között mozog.
Kezelés előtt, kezelés után azonnal, és 2 hónapos követés
Élményelkerülés a Gondozásban Kérdőív (EACQ)
Időkeret: Kezelés előtt, kezelés után azonnal és 2 hónapos követés
15 tételes önbevallásos skála, amely az ellátói kontextusban tapasztalati elkerülés három tényezőjét méri, beleértve az aktív elkerülő magatartásokat (az ellátók olyan magatartásai, amelyek a gondozással kapcsolatos negatív gondolatok és érzések elkerülését célozzák) hat tétel felhasználásával (pl. "Hajlamos vagyok 'figyelmen kívül hagyni' a hozzátartozómról felmerülő negatív gondolatokat"), a negatív gondolatok és érzések intoleranciáját a hozzátartozóval szemben (merev szabályok a negatív érzelmek és gondolatok tapasztalásával kapcsolatban, amelyek a gondozott személyre vonatkoznak) négy tétel felhasználásával (pl. "nem szabad rossz gondolatokkal élni arról a személyről, akit gondozol"), valamint a gondozással kapcsolatos negatív belső tapasztalatokkal szembeni félelmet (vonakodó és félénk attitűdök a gondozott személyre vonatkozó negatív személyes eseményekkel szemben) öt tétel felhasználásával (pl. "nem tudom elviselni, amikor dühös leszek a hozzátartozómra"). A kérdőív minden tétele 1 ("egyáltalán nem") és 5 ("nagyon") között értékelhető.
Kezelés előtt, kezelés után azonnal és 2 hónapos követés
Módosított Gondozói Terheltség Index (MCSI)
Időkeret: Kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után, és 2 hónapos követés
13 tételekből álló kérdőív, amely a hosszú távú családgondozók terheltségét méri, és amely a következő négy területet fedi le: pénzügyi (pl. "a gondozás pénzügyi terhelést jelent"), fizikai (pl. "a gondozás fizikai terhelést jelent"), pszichológiai (pl. "érzelmi alkalmazkodásra volt szükség"), valamint társas és személyes (pl. "változások történtek a személyes tervekben").
Kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után, és 2 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Wright Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WIJYACTSTROKECG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az etikai kódex ellen áll, hogy konkrét résztvevői adatokat osszanak meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel