Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT Groep voor Mantelzorgers van Beroertepatiënten

29 april 2026 bijgewerkt door: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute

Effecten van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Groep voor Mantelzorgers van Beroerte-overlevers

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te evalueren van een groepsgebaseerde ACT-interventie bij het verbeteren van het niveau van psychologische distress bij mantelzorgers van beroerteoverlevenden. De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Verbetert een groepsgebaseerde ACT-interventie het niveau van psychologische distress en de kwaliteit van leven bij familieleden die zorgen voor beroerteoverlevenden?
  2. Mediëren de niveaus van psychologische flexibiliteit en ervaringsvermijding bij familieleden die zorgen voor beroerteoverlevenden de uitkomst van de ACT-groep?

De onderzoeker zal de experimentele groep (deelnemers die de groepsgebaseerde ACT-interventie ontvingen) vergelijken met de controlegroep (deelnemers die geen groepsgebaseerde ACT-interventie ontvingen) om te beoordelen of de groepsgebaseerde ACT-interventie effectief is in het verminderen van mantelzorgstress en het verbeteren van de kwaliteit van leven van mantelzorgers.

Deelnemers in de experimentele groep zullen:

  1. Een 5-wekelijkse, 1,5 uur durende groepsinterventie ontvangen gebaseerd op het ACT-model;
  2. Studiemetingen invullen vóór de behandeling, direct na de behandeling en na 2 maanden follow-up.

Deelnemers in de controlegroep ontvangen geen groepsinterventie maar zullen dezelfde studiemetingen invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:

  1. Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
  2. Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.

The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
  • Telefoonnummer: 510-974-3626
  • E-mail: jyiu@wi.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Alameda, California, Verenigde Staten, 94501-7888
        • Werving
        • The Wright Institute
        • Contact:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate
          • Telefoonnummer: 5109743626
          • E-mail: jyiu@wi.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 40 jaar of ouder.
  • Neemt de primaire verantwoordelijkheid voor de zorg voor een familielid met een beroerte (d.w.z. besteedt minstens 70% van de tijd aan zorgtaken).
  • De patiënt met een beroerte is uit het ziekenhuis ontslagen en woont momenteel bij de mantelzorger.
  • Heeft minstens zes maanden voor de patiënt met een beroerte gezorgd, waaronder minstens twee maanden na ontslag.
  • De CSAQ-score (zoals bepaald tijdens de voorselectiebijeenkomst) duidt op een hoog niveau van stress, zoals blijkt uit een van de volgende: a) de deelnemer antwoordde "Ja" op vraag 4 en/of 11; b) totaal aantal "Ja"-antwoorden = 10 of meer; c) score op vraag 17 is 6 of hoger; d) score op vraag 18 is 6 of hoger.
  • In staat om een computer te gebruiken en heeft internettoegang.
  • In staat om geïnformeerde toestemming voor deelname te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Is jonger dan 40 jaar.
  • Heeft een comorbide psychische stoornis of beperking die groepsdeelname kan belemmeren (bijv. persoonlijkheidsstoornis, leerstoornis).
  • Begrijpt geen Engels (lezen, schrijven, luisteren en spreken).
  • Heeft actieve suïcidale/homicidale gedachten.
  • Ontvangt momenteel psychologische interventie (individueel of in groepsverband).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep
De groep die de op groepen gebaseerde ACT-interventie zal ontvangen
Gedragsmatig: Groepsgebaseerde ACT-interventie
5-wekelijkse, 1,5 uur durende groepsinterventie gebaseerd op het ACT-model
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep die geen groepgebaseerde ACT-interventie zal ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multidimensionale Psychologische Flexibiliteitsinventaris - Korte Versie (MPFI-24)
Tijdsspanne: Pre-behandeling, direct na behandeling, en 2-maanden follow-up
De volledige versie van deze vragenlijst bestaat uit 60 items die de 12 dimensies van psychologische flexibiliteit/inflexibiliteit in ACT beoordelen, waaronder acceptatie/experiëntiële vermijding, contact met het huidige moment/gebrek aan contact met het huidige moment, zelf als context/zelf als inhoud, defusie/fusie, toegewijde actie/inaction, en waarden/gebrek aan contact met waarden. De korte versie van de vragenlijst bestaat uit de eerste twee items van elke subschaal, zoals "Ik stond open voor het observeren van onaangename gedachten en gevoelens zonder deze te beïnvloeden" en "Ik was aandachtig en bewust van mijn emoties", in totaal 24 items.
Pre-behandeling, direct na behandeling, en 2-maanden follow-up
Adult Carer Quality of Life Questionnaire (AC-QoL)
Tijdsspanne: Pre-behandeling, direct na behandeling, en 2-maanden follow-up
40-item zelfrapportage vragenlijst die de algehele kwaliteit van leven voor volwassen mantelzorgers meet, bijvoorbeeld "door het zorgen voel ik dat ik als persoon ben gegroeid" en "zorgen weerhoudt me ervan te doen wat ik wil doen." De vragenlijst bestaat uit acht subschalen voor verschillende domeinen van kwaliteit van leven, waaronder steun voor zorg, zorgkeuze, zorgstress, geldzaken, persoonlijke groei, gevoel van waarde, vermogen om te zorgen en tevredenheid van de mantelzorger. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal variërend van "nooit" tot "altijd".
Pre-behandeling, direct na behandeling, en 2-maanden follow-up
Experiential Avoidance in Caregiving Questionnaire (EACQ)
Tijdsspanne: Pre-behandeling, direct na behandeling en follow-up na 2 maanden
15-item zelfrapportageschaal die de drie factoren van ervaringsvermijding in de zorgcontext meet, inclusief actief vermijdend gedrag (gedrag van zorgverleners gericht op het vermijden van negatieve gedachten en gevoelens gerelateerd aan zorgverlening) met zes items (bijv. "Ik neig ertoe de negatieve gedachten die bij me opkomen over mijn familielid te 'negeren'"), intolerantie van negatieve gedachten en emoties jegens het familielid (rigide regels over het ervaren van negatieve emoties en gedachten gerelateerd aan de zorgontvanger) met vier items (bijv. "je zou geen slechte gedachten mogen hebben over de persoon voor wie je zorgt"), en vrees voor negatieve interne ervaringen gerelateerd aan zorgverlening (terughoudende en angstige houdingen ten opzichte van negatieve privé-gebeurtenissen gerelateerd aan de zorgontvanger) met vijf items (bijv. "Ik kan het niet verdragen als ik boos word op mijn familielid"). Elk item in de vragenlijst wordt beoordeeld van 1 ("helemaal niet") tot 5 ("heel veel").
Pre-behandeling, direct na behandeling en follow-up na 2 maanden
Gewijzigde Zorgverlenersbelasting Index (MCSI)
Tijdsspanne: Pre-behandeling, direct na behandeling en 2-maanden follow-up
13-item vragenlijst die de belasting van langdurige mantelzorgers meet, die deze vier domeinen omvat: financieel (bijv. "mantelzorg is een financiële belasting"), fysiek (bijv. "mantelzorg is een fysieke belasting"), psychologisch (bijv. "er zijn emotionele aanpassingen geweest") en sociaal en persoonlijk (bijv. "er zijn veranderingen in persoonlijke plannen geweest").
Pre-behandeling, direct na behandeling en 2-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Wright Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WIJYACTSTROKECG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Tegen de ethische code om specifieke deelnemersgegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Last van mantelzorgers

Klinische onderzoeken op Groepsgebaseerde ACT-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren