Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT-gruppen för strokes vårdgivare

29 april 2026 uppdaterad av: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute

Effekter av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i grupp för anhörigvårdare till personer som överlevt stroke

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av gruppbaserad ACT-intervention för att förbättra nivån av psykisk stress hos vårdgivare till strokeöverlevare. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

  1. Förbättrar gruppbaserad ACT-intervention nivån av psykisk stress och livskvalitet hos familjevårdgivare till strokeöverlevare?
  2. Medierar nivån av psykologisk flexibilitet och erfarenhetsmässig undvikande hos familjevårdgivare till strokeöverlevare utfallet av ACT-gruppen?

Forskaren kommer att jämföra experimentgruppen (dvs. deltagare som fick gruppbaserad ACT-intervention) med kontrollgruppen (dvs. deltagare som inte fick gruppbaserad ACT-intervention) för att bedöma om den gruppbaserade ACT-interventionen är effektiv för att mildra vårdgivarstress och förbättra vårdgivarnas livskvalitet.

Deltagare i experimentgruppen kommer att:

  1. Få en 5-veckors, 1,5-timmars gruppintervention baserad på ACT-modellen;
  2. Genomföra studiemätningar före behandling, direkt efter behandling och vid 2-månadersuppföljning.

Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få gruppinterventionen men kommer att genomföra samma studiemätningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:

  1. Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
  2. Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.

The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
  • Telefonnummer: 510-974-3626
  • E-post: jyiu@wi.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Alameda, California, Förenta staterna, 94501-7888
        • Rekrytering
        • The Wright Institute
        • Kontakt:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate
          • Telefonnummer: 5109743626
          • E-post: jyiu@wi.edu
        • Huvudutredare:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40 år eller äldre.
  • Tar primärt ansvar för vården av en familjemedlem som drabbats av stroke (dvs. ägnar minst 70% av tiden åt att utföra vårdgivande uppgifter).
  • Stroke-patienten har skrivits ut från sjukhuset och bor för närvarande hos vårdgivaren.
  • Har vårdat stroke-patienten i minst sex månader, inklusive minst två månader efter utskrivning.
  • CSAQ-poäng (som bestämdes under förgruppsscreeningsmötet) indikerar en hög grad av psykisk belastning, vilket visas av något av följande: a) deltagaren svarade "Ja" på antingen eller båda frågorna 4 och 11; b) totalt "Ja"-poäng = 10 eller fler; c) poäng på fråga 17 är 6 eller högre; d) poäng på fråga 18 är 6 eller högre.
  • Kan använda en dator och har internetåtkomst.
  • Kan ge informerat samtycke till deltagande.

Exklusionskriterier:

  • är under 40 år.
  • har någon komorbid psykisk störning eller funktionsnedsättning som kan hindra gruppdeltagande (t.ex. personlighetsstörning, inlärningssvårighet).
  • förstår inte engelska (läsa, skriva, lyssna och tala).
  • har aktuella aktiva självmords-/mordtankar.
  • får för närvarande psykologisk intervention (individuell eller grupp).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Gruppen som kommer att få gruppbaserad ACT-intervention
Beteende: Gruppbaserad ACT-intervention
5-veckors, 1,5-timmars gruppintervention baserad på ACT-modellen
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen som inte kommer att få gruppbaserad ACT-intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multidimensionell Psykologisk Flexibilitetsinventering - Kortform (MPFI-24)
Tidsram: Före behandling, omedelbart efter behandling och 2 månaders uppföljning
Den fullständiga versionen av denna enkät består av 60 frågor som utvärderar de 12 dimensionerna av psykologisk flexibilitet/oflexibilitet i ACT, inklusive acceptans/upplevelseundvikande, kontakt med nuet/brist på kontakt med nuet, själv som kontext/själv som innehåll, defusion/fusion, åtagande handling/overksamhet och värderingar/brist på kontakt med värderingar. Den korta versionen av enkäten består av de två första frågorna i varje subskala såsom "Jag var öppen för att observera obehagliga tankar och känslor utan att störa dem" och "Jag var uppmärksam och medveten om mina känslor," totalt 24 frågor.
Före behandling, omedelbart efter behandling och 2 månaders uppföljning
Frågeformulär för livskvalitet hos vuxna anhörigvårdare (AC-QoL)
Tidsram: Före behandling, omedelbart efter behandling och 2 månaders uppföljning
En självrapporteringsenkät med 40 frågor som mäter den övergripande livskvaliteten för vuxna vårdgivare, t.ex. "på grund av att jag vårdar har jag växt som person" och "att vårda hindrar mig från att göra det jag vill göra." Enkäten består av åtta subskalor för olika områden av livskvalitet inklusive stöd för vårdandet, val av vård, vårdstress, ekonomiska frågor, personlig utveckling, känsla av värde, förmåga att vårda och vårdgivarens tillfredsställelse. Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likert-skala från "aldrig" till "alltid".
Före behandling, omedelbart efter behandling och 2 månaders uppföljning
Frågeformulär om Upplevelsebaserad Undvikande i Omsorg (EACQ)
Tidsram: Före behandling, omedelbart efter behandling och 2-månaders uppföljning
15-punkts självrapporteringsskala som mäter de tre faktorerna för upplevelseundvikande i vårdkontexten, inklusive aktivt undvikande beteenden (vårdgivares beteenden som syftar till att undvika negativa tankar och känslor relaterade till vårdgivning) med sex punkter (t.ex. "Jag tenderar att 'ignorera' de negativa tankar som kommer till mig om min anhörig"), intolerans för negativa tankar och känslor gentemot den anhöriga (rigida regler om upplevelsen av negativa känslor och tankar relaterade till vårdtagaren) med fyra punkter (t.ex. "man bör inte ha dåliga tankar om personen man vårdar"), och oro för negativa interna upplevelser relaterade till vårdgivning (motvilliga och rädda attityder gentemot negativa privata händelser relaterade till vårdtagaren) med fem punkter (t.ex. "Jag står inte ut när jag blir arg på min anhörig"). Varje punkt i frågeformuläret betygsätts från 1 ("inte alls") till 5 ("väldigt mycket").
Före behandling, omedelbart efter behandling och 2-månaders uppföljning
Modifierad vårdgivarbelastningsindex (MCSI)
Tidsram: Före behandling, omedelbart efter behandling och 2-månadersuppföljning
13-frågeformulär som mäter belastningen hos långvariga familjevårdare, vilket täcker dessa fyra områden: ekonomisk (t.ex. "vårdandet är en ekonomisk belastning"), fysisk (t.ex. "vårdandet är en fysisk belastning"), psykologisk (t.ex. "det har funnits känslomässiga anpassningar") samt social och personlig (t.ex. "det har funnits förändringar i personliga planer").
Före behandling, omedelbart efter behandling och 2-månadersuppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Wright Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WIJYACTSTROKECG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Mot etikreglerna att dela specifik deltagardata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gruppbaserad ACT-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera