Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT-gruppe for pårørende til hjerneslagpasienter

29. april 2026 oppdatert av: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute

Effekter av Aksept og Forpliktelsesterapi (ACT) gruppe for familieomsorgspersoner til personer med hjerneslag

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av gruppebasert ACT-intervensjon for å forbedre nivået av psykologisk belastning hos omsorgspersoner for personer som har overlevd hjerneslag. De viktigste spørsmålene studien ønsker å besvare er:

  1. Forbedrer gruppebasert ACT-intervensjon nivået av psykologisk belastning og livskvalitet hos familiemedlemmer som er omsorgspersoner for personer som har overlevd hjerneslag?
  2. Medierer nivået av psykologisk fleksibilitet og erfaringsoverlevelse hos familiemedlemmer som er omsorgspersoner for personer som har overlevd hjerneslag resultatet av ACT-gruppen?

Forskeren vil sammenligne eksperimentgruppen (deltakere som mottok gruppebasert ACT-intervensjon) med kontrollgruppen (deltakere som ikke mottok gruppebasert ACT-intervensjon) for å vurdere om den gruppebaserte ACT-intervensjonen er effektiv for å redusere omsorgsgiverstress og forbedre omsorgsgivernes livskvalitet.

Deltakere i eksperimentgruppen vil:

  1. Motta en 5-ukers, 1,5 times gruppeintervensjon basert på ACT-modellen;
  2. Fullføre studiemålene før behandling, umiddelbart etter behandling og ved oppfølging etter 2 måneder.

Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta gruppeintervensjonen, men vil fullføre de samme studiemålene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:

  1. Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
  2. Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.

The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
  • Telefonnummer: 510-974-3626
  • E-post: jyiu@wi.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Alameda, California, Forente stater, 94501-7888
        • Rekruttering
        • The Wright Institute
        • Ta kontakt med:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate
          • Telefonnummer: 5109743626
          • E-post: jyiu@wi.edu
        • Hovedetterforsker:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 40 år eller eldre.
  • Tar hovedansvaret for omsorgen for et familiemedlem som har fått hjerneslag (dvs. bruker minst 70 % av tiden på å utføre omsorgsoppgaver).
  • Hjerneslagpasienten har blitt utskrevet fra sykehuset og bor for tiden sammen med omsorgsgiveren.
  • Har tatt seg av hjerneslagpasienten i minst seks måneder, inkludert minst to måneder etter utskrivelse.
  • CSAQ-skåren (som fastsatt under forhåndsgruppescreeningsmøtet) indikerer et høyt stressnivå, som dokumenteres ved ett av følgende: a) deltakeren svarte «Ja» på enten eller begge spørsmålene 4 og 11; b) totale «Ja»-poeng = 10 eller mer; c) poengsum på spørsmål 17 er 6 eller høyere; d) poengsum på spørsmål 18 er 6 eller høyere.
  • I stand til å bruke en datamaskin og har tilgang til internett.
  • I stand til å gi informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Er under 40 år.
  • Har en komorbid psykisk lidelse eller funksjonshemming som kan hindre gruppedeltakelse (f.eks. personlighetsforstyrrelse, lærevansker).
  • Forstår ikke engelsk (lese, skrive, lytte og snakke).
  • Har nåværende aktive selvmords-/drapstanker.
  • Mottar for tiden psykologisk intervensjon (individuelt eller i gruppe).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gruppen som vil motta gruppebasert ACT-intervensjon
Atferdsmessig: Gruppebasert ACT-intervensjon
5-ukers, 1,5-timers gruppeintervensjon basert på ACT-modellen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen som ikke vil motta gruppebasert ACT-intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensjonal Psykologisk Fleksibilitetsinventar - Kortform (MPFI-24)
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling, og oppfølging etter 2 måneder
Den komplette versjonen av dette spørreskjemaet består av 60 spørsmål som vurderer de 12 dimensjonene av psykologisk fleksibilitet/u-fleksibilitet i ACT, inkludert aksept/erfaringsmessig unngåelse, kontakt med nåtid/manglende kontakt med nåtid, selvet som kontekst/selvet som innhold, defusjon/fusjon, engasjert handling/ikke-handling, og verdier/manglende kontakt med verdier. Den korte versjonen av spørreskjemaet består av de to første spørsmålene i hver subskala, som for eksempel "Jeg var mottakelig for å observere ubehagelige tanker og følelser uten å forstyrre dem" og "Jeg var oppmerksom og bevisst på følelsene mine", totalt 24 spørsmål.
Før behandling, umiddelbart etter behandling, og oppfølging etter 2 måneder
Voksen omsorgsgivers livskvalitets spørreskjema (AC-QoL)
Tidsramme: Pre-behandling, umiddelbart etter behandling, og 2-måneders oppfølging
40-spørsmål selvrapporteringsskjema som måler den generelle livskvaliteten for voksne omsorgspersoner, f.eks. "på grunn av omsorgen, føler jeg at jeg har vokst som person" og "omsorgen hindrer meg i å gjøre det jeg vil gjøre." Skjemaet består av åtte underskalaer for ulike aspekter av livskvalitet, inkludert støtte for omsorg, valg av omsorg, omsorgsstress, økonomiske forhold, personlig vekst, følelse av verdi, evne til å gi omsorg og tilfredshet som omsorgsperson. Hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra "aldri" til "alltid".
Pre-behandling, umiddelbart etter behandling, og 2-måneders oppfølging
Spørreskjema for Erfaringsmessig Unngåelse i Omsorgsarbeid (EACQ)
Tidsramme: Pre-treatment, immediate post-treatment, and 2-month follow-up
15-punkts selvrapporteringsskala som måler de tre faktorene av erfaringsmessig unngåelse i omsorgskonteksten, inkludert aktive unngåelsesatferder (omsorgsgiveres atferd rettet mot å unngå negative tanker og følelser knyttet til omsorg) ved bruk av seks punkter (f.eks. "Jeg har en tendens til å 'ignorere' de negative tankene som kommer til meg om min pårørende"), intoleranse for negative tanker og følelser overfor den pårørende (strenge regler om opplevelsen av negative følelser og tanker knyttet til mottakeren av omsorg) ved bruk av fire punkter (f.eks. "man bør ikke ha dårlige tanker om personen man tar vare på"), og engstelse knyttet til negative indre opplevelser relatert til omsorg (motvillige og fryktfulle holdninger til negative private hendelser knyttet til mottakeren av omsorg) ved bruk av fem punkter (f.eks. "Jeg tåler det ikke når jeg blir sint på min pårørende"). Hvert punkt i spørreskjemaet vurderes fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("veldig mye").
Pre-treatment, immediate post-treatment, and 2-month follow-up
Modifisert pårørende belastningsindeks (MCSI)
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling, og oppfølging etter 2 måneder
13-spørsmålsskjema som måler belastningen for langtidsfamilieomsorgspersoner, og som dekker disse fire områdene: økonomisk (f.eks. "omsorgsgivning er en økonomisk belastning"), fysisk (f.eks. "omsorgsgivning er en fysisk belastning"), psykologisk (f.eks. "det har vært emosjonelle tilpasninger") og sosial og personlig (f.eks. "det har vært endringer i personlige planer").
Før behandling, umiddelbart etter behandling, og oppfølging etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Wright Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WIJYACTSTROKECG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Mot etikkreglene å dele spesifikke deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppebasert ACT-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere