- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07528261
ACT 그룹 스트로케어케어기버스
뇌졸중 생존자의 가족 돌봄 제공자를 위한 수용전념치료(ACT) 그룹의 효과
이 연구의 목표는 뇌졸중 생존자의 돌봄 제공자의 심리적 고통 수준을 개선하는 데 있어 집단 기반 ACT 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 집단 기반 ACT 중재가 뇌졸중 생존자의 가족 돌봄 제공자의 심리적 고통 수준과 삶의 질(QoL)을 개선합니까?
- 뇌졸중 생존자의 가족 돌봄 제공자의 심리적 유연성과 경험적 회피 수준이 ACT 집단의 결과를 매개합니까?
연구자는 실험군(즉, 집단 기반 ACT 중재를 받은 참가자)과 대조군(즉, 집단 기반 ACT 중재를 받지 않은 참가자)을 비교하여 집단 기반 ACT 중재가 돌봄 제공자의 스트레스를 완화하고 돌봄 제공자의 삶의 질을 개선하는 데 효과적인지 평가할 것입니다.
실험군 참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
- ACT 모델을 기반으로 한 주 1회, 1.5시간씩 총 5주간의 집단 중재를 받습니다;
- 치료 전, 치료 직후, 그리고 2개월 추적 조사 시점에 연구 측정을 완료합니다.
대조군 참가자는 집단 중재를 받지 않지만 동일한 연구 측정을 완료합니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:
- Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
- Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.
The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
- 전화번호: 510-974-3626
- 이메일: jyiu@wi.edu
연구 장소
-
-
California
-
Alameda, California, 미국, 94501-7888
- 모병
- The Wright Institute
-
연락하다:
- CHI WAI YIU, PsyD Candidate
- 전화번호: 5109743626
- 이메일: jyiu@wi.edu
-
수석 연구원:
- CHI WAI YIU, PsyD Candidate
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 40세 이상.
- 뇌졸중을 앓고 있는 가족 구성원의 간병에 주된 책임을 지고 있는 사람(즉, 간병 업무 수행에 최소 70% 이상의 시간을 소비하는 사람).
- 뇌졸중 환자가 퇴원하여 현재 간병인과 함께 거주 중인 경우.
- 뇌졸중 환자를 최소 6개월 이상, 퇴원 후 최소 2개월 이상 돌본 경험이 있는 사람.
- 사전 그룹 선별 면담에서 결정된 CSAQ 점수가 높은 수준의 고통을 나타내는 경우, 다음 중 하나에 해당: a) 참가자가 질문 4와 11 중 하나 또는 둘 모두에 "예"라고 답한 경우; b) 총 "예" 점수가 10점 이상인 경우; c) 질문 17의 점수가 6점 이상인 경우; d) 질문 18의 점수가 6점 이상인 경우.
- 컴퓨터를 사용할 수 있고 인터넷에 접속할 수 있는 사람.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 만 40세 미만.
- 그룹 참여를 방해할 수 있는 동반 정신 장애 또는 장애가 있는 경우(예: 성격 장애, 학습 장애).
- 영어를 이해하지 못하는 경우(읽기, 쓰기, 듣기, 말하기).
- 현재 자살/살해 사고가 활성화된 경우.
- 현재 심리적 개입(개인 또는 그룹)을 받고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
집단 기반 ACT 중재를 받을 그룹
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ACT 모델 기반의 5주간 주 1회, 1.5시간 그룹 개입
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간섭 없음: 통제군
집단 기반 ACT 중재를 받지 않는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 심리적 유연성 인벤토리 - 단축형 (MPFI-24)
기간: 치료 전, 치료 직후, 그리고 2개월 후 추적 관찰
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이 설문지의 완전한 버전은 60개의 항목으로 구성되어 있으며, 이는 수용/경험 회피, 현재 순간과의 접촉/현재 순간과의 접촉 부재, 맥락으로서의 자기/내용으로서의 자기, 탈융합/융합, 헌신적 행동/무행동, 가치/가치와의 접촉 부재를 포함한 ACT의 심리적 유연성/경직성의 12가지 차원을 평가합니다.
설문지의 짧은 버전은 각 하위 척도의 처음 두 항목으로 구성되어 있으며, 예를 들어 "나는 불쾌한 생각과 감정을 방해하지 않고 관찰하는 데 개방적이었다"와 "나는 나의 감정에 주의를 기울이고 인식했다"와 같은 항목으로 총 24개의 항목입니다.
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치료 전, 치료 직후, 그리고 2개월 후 추적 관찰
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성인 돌봄 제공자 삶의 질 설문지 (AC-QoL)
기간: 치료 전, 치료 직후, 2개월 후 추적 관찰
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성인 돌봄 제공자의 전반적인 삶의 질을 측정하는 40개 항목의 자가 보고 설문지로, 예를 들어 "돌봄으로 인해 나는 한 사람으로서 성장했다고 느낀다"와 "돌봄으로 인해 내가 하고 싶은 일을 할 수 없다" 등의 항목이 포함됩니다.
이 설문지는 돌봄 지원, 돌봄 선택, 돌봄 스트레스, 금전 문제, 개인적 성장, 가치감, 돌봄 능력, 돌봄 제공자 만족도를 포함한 삶의 질의 다양한 영역에 대한 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "항상 그렇다"까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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치료 전, 치료 직후, 2개월 후 추적 관찰
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돌봄 경험 회피 질문지 (EACQ)
기간: 치료 전, 치료 직후, 그리고 2개월 후 추적 관찰
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간병 상황에서 경험적 회피의 세 가지 요인을 측정하는 15개 항목의 자가 보고 척도로, 여기에는 6개 항목을 사용한 적극적 회피 행동(간병과 관련된 부정적 생각과 감정을 피하기 위한 간병인의 행동)(예: "나는 가족에 대해 떠오르는 부정적 생각을 '무시하는' 경향이 있습니다"), 4개 항목을 사용한 가족에 대한 부정적 생각과 감정의 불내성(간병 대상자와 관련된 부정적 감정과 생각의 경험에 대한 엄격한 규칙)(예: "돌보는 사람에 대해 나쁜 생각을 해서는 안 됩니다"), 그리고 5개 항목을 사용한 간병 관련 부정적 내적 경험에 대한 우려(간병 대상자와 관련된 부정적 사적 사건에 대한 꺼리고 두려운 태도)(예: "내가 가족에게 화가 날 때 견딜 수 없습니다")가 포함됩니다.
설문지의 각 항목은 1("전혀 아님")에서 5("매우 많음")까지 평가됩니다.
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치료 전, 치료 직후, 그리고 2개월 후 추적 관찰
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변형된 간병인 부담 지수 (MCSI)
기간: 치료 전, 치료 직후, 2개월 추적 관찰
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장기간 가족 간병인의 부담을 측정하는 13항목 설문지로, 다음 네 가지 영역을 포함합니다: 재정적(예: "간병은 재정적 부담입니다"), 신체적(예: "간병은 신체적 부담입니다"), 심리적(예: "감정적 조정이 필요했습니다"), 사회적 및 개인적(예: "개인 계획에 변화가 있었습니다").
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치료 전, 치료 직후, 2개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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