Grupo ACT para Cuidadores de Pacientes con Accidente Cerebrovascular
29 de abril de 2026 actualizado por: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute
Efectos de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en Grupo para Cuidadores Familiares de Supervivientes de Accidente Cerebrovascular
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención grupal basada en ACT para mejorar los niveles de angustia psicológica en cuidadores de supervivientes de accidentes cerebrovasculares. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La intervención grupal basada en ACT mejora los niveles de angustia psicológica y la calidad de vida en cuidadores familiares de supervivientes de accidentes cerebrovasculares?
- ¿Los niveles de flexibilidad psicológica y evitación experiencial en cuidadores familiares de supervivientes de accidentes cerebrovasculares median el resultado del Grupo ACT?
El investigador comparará el grupo experimental (es decir, los participantes que recibieron la intervención grupal basada en ACT) con el grupo de control (es decir, los participantes que no recibieron la intervención grupal basada en ACT) para evaluar si la intervención grupal basada en ACT es eficaz para mitigar el estrés del cuidador y mejorar la calidad de vida de los cuidadores.
Los participantes en el grupo experimental:
- Recibirán una intervención grupal de 5 semanas, de 1,5 horas cada sesión, basada en el Modelo ACT;
- Completarán las medidas del estudio antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y en el seguimiento a los 2 meses.
Los participantes en el grupo de control no recibirán la intervención grupal, pero completarán las mismas medidas del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Carga del cuidador
- Síndrome de estrés del cuidador
- Agotamiento del cuidador
- Conciencia del cuidador
- Estrés del cuidador
- Resiliencia y estrés del cuidador
- Agotamiento del cuidador
- Angustia del cuidador
- Calidad de vida relacionada con la salud del cuidador
- Carga del cuidador para aquellos que cuidan a adultos con deterioro del estado funcional
- Salud mental del cuidador
- Sentimiento de Control del Cuidador sobre la Vida
- Calidad de vida del cuidador
- Estrés del Cuidador en Enfermedad Mental Crónica
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:
- Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
- Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.
The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
- Número de teléfono: 510-974-3626
- Correo electrónico: jyiu@wi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Alameda, California, Estados Unidos, 94501-7888
- Reclutamiento
- The Wright Institute
-
Contacto:
- CHI WAI YIU, PsyD Candidate
- Número de teléfono: 5109743626
- Correo electrónico: jyiu@wi.edu
-
Investigador principal:
- CHI WAI YIU, PsyD Candidate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 40 años o superior.
- Asumir la responsabilidad principal del cuidado de un familiar que padece un ictus (es decir, dedicar al menos el 70% del tiempo a realizar tareas de cuidado).
- El paciente con ictus ha sido dado de alta del hospital y actualmente vive con el cuidador.
- Haber cuidado al paciente con ictus durante al menos seis meses, incluidos al menos dos meses después del alta.
- La puntuación CSAQ (determinada durante la reunión de selección previa al grupo) indica un alto nivel de angustia, como lo demuestra uno de los siguientes: a) el participante respondió "Sí" a una o ambas preguntas 4 y 11; b) el total de puntuaciones "Sí" = 10 o más; c) la puntuación en la pregunta 17 es 6 o superior; d) la puntuación en la pregunta 18 es 6 o superior.
- Capaz de usar una computadora y tiene acceso a internet.
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar.
Criterios de exclusión:
- Tiene menos de 40 años.
- Tiene algún trastorno mental o discapacidad comórbida que pueda impedir la participación en el grupo (por ejemplo, trastorno de personalidad, discapacidad de aprendizaje).
- No comprende inglés (leer, escribir, escuchar y hablar).
- Tiene ideación suicida/homicida activa actual.
- Actualmente está recibiendo intervención psicológica (individual o grupal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
El grupo que recibirá la intervención ACT basada en grupo
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Intervención grupal de 1,5 horas semanal durante 5 semanas basada en el Modelo ACT
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo que no recibirá la intervención grupal de ACT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional - Forma Corta (MPFI-24)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, post-tratamiento inmediato y seguimiento a los 2 meses
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La versión completa de este cuestionario consta de 60 ítems que evalúan las 12 dimensiones de flexibilidad/inflexibilidad psicológica en ACT, incluyendo aceptación/evitación experiencial, contacto con el momento presente/falta de contacto con el momento presente, yo como contexto/yo como contenido, defusión/fusión, acción comprometida/inacción, y valores/falta de contacto con los valores.
La versión abreviada del cuestionario consta de los dos primeros ítems de cada subescala, como "Estuve receptivo/a a observar pensamientos y sentimientos desagradables sin interferir en ellos" y "Estuve atento/a y consciente de mis emociones", totalizando 24 ítems.
|
Pre-tratamiento, post-tratamiento inmediato y seguimiento a los 2 meses
|
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Cuestionario de Calidad de Vida del Cuidador Adulto (AC-QoL)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, post-tratamiento inmediato y seguimiento a los 2 meses
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Cuestionario de autoinforme de 40 ítems que mide la calidad de vida general de los cuidadores adultos, por ejemplo, "debido a cuidar, siento que he crecido como persona" y "cuidar me impide hacer lo que quiero hacer".
El cuestionario consta de ocho subescalas para diferentes dominios de la calidad de vida, incluido el apoyo al cuidado, la elección del cuidado, el estrés del cuidado, asuntos económicos, crecimiento personal, sentido del valor, capacidad para cuidar y satisfacción del cuidador.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos que va desde "nunca" hasta "siempre".
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Pre-tratamiento, post-tratamiento inmediato y seguimiento a los 2 meses
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Cuestionario de Evitación Experiencial en el Cuidado (EACQ)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Escala de autoinforme de 15 ítems que mide los tres factores de evitación experiencial en el contexto del cuidado, incluyendo comportamientos de evitación activa (comportamientos de los cuidadores dirigidos a evitar pensamientos y sentimientos negativos relacionados con el cuidado) utilizando seis ítems (por ejemplo, "Tiendo a 'ignorar' los pensamientos negativos que me vienen sobre mi familiar"), intolerancia de pensamientos y emociones negativas hacia el familiar (reglas rígidas sobre la experiencia de emociones y pensamientos negativos relacionados con la persona cuidada) utilizando cuatro ítems (por ejemplo, "uno no debería tener malos pensamientos sobre la persona a la que está cuidando"), y aprensión respecto a las experiencias internas negativas relacionadas con el cuidado (actitudes reacias y temerosas hacia los eventos privados negativos relacionados con la persona cuidada) utilizando cinco ítems (por ejemplo, "No puedo soportarlo cuando me enfado con mi familiar").
Cada ítem del cuestionario se valora de 1 ("nada en absoluto") a 5 ("mucho").
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Pre-tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Índice Modificado de Sobrecarga del Cuidador (MCSI)
Periodo de tiempo: Pre-tratamiento, postratamiento inmediato y seguimiento a los 2 meses
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Cuestionario de 13 ítems que mide la carga de los cuidadores familiares a largo plazo, que cubre estos cuatro dominios: financiero (por ejemplo, "el cuidado supone una carga financiera"), físico (por ejemplo, "el cuidado supone una carga física"), psicológico (por ejemplo, "ha habido ajustes emocionales") y social y personal (por ejemplo, "ha habido cambios en los planes personales").
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Pre-tratamiento, postratamiento inmediato y seguimiento a los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WIJYACTSTROKECG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Contra el código ético compartir datos específicos de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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