Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina ACT pro pečovatele o pacienty po cévní mozkové příhodě

29. dubna 2026 aktualizováno: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute

Efekty skupinové terapie přijetí a odhodlání (ACT) pro rodinné pečovatele osob po cévní mozkové příhodě

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost skupinové ACT intervence při zlepšování úrovně psychické nepohody u pečovatelů o osoby po cévní mozkové příhodě. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  1. Zlepšuje skupinová ACT intervence úroveň psychické nepohody a kvalitu života (QoL) u rodinných pečovatelů o osoby po cévní mozkové příhodě?
  2. Mediují úroveň psychické flexibility a experimentálního vyhýbání u rodinných pečovatelů o osoby po cévní mozkové příhodě výsledky ACT skupiny?

Výzkumník porovná experimentální skupinu (tj. účastníky, kteří dostali skupinovou ACT intervenci) s kontrolní skupinou (tj. účastníky, kteří nedostali skupinovou ACT intervenci), aby zhodnotil, zda je skupinová ACT intervence účinná při zmírňování stresu pečovatelů a zlepšování jejich kvality života (QoL).

Účastníci v experimentální skupině:

  1. Obdrží 5týdenní, 1,5hodinovou skupinovou intervenci založenou na ACT modelu;
  2. Vyplní studijní měření před léčbou, bezprostředně po léčbě a při dvouměsíčním sledování.

Účastníci v kontrolní skupině nedostanou skupinovou intervenci, ale vyplní stejná studijní měření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:

  1. Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
  2. Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.

The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
  • Telefonní číslo: 510-974-3626
  • E-mail: jyiu@wi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Alameda, California, Spojené státy, 94501-7888
        • Nábor
        • The Wright Institute
        • Kontakt:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate
          • Telefonní číslo: 5109743626
          • E-mail: jyiu@wi.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 let a výše.
  • Přebírá hlavní odpovědnost za péči o člena rodiny trpícího cévní mozkovou příhodou (tj. věnuje alespoň 70 % času plnění úkolů pečovatele).
  • Pacient s cévní mozkovou příhodou byl propuštěn z nemocnice a v současné době žije s pečovatelem.
  • Péče o pacienta s cévní mozkovou příhodou po dobu nejméně šesti měsíců, včetně alespoň dvou měsíců po propuštění.
  • Skóre CSAQ (jak bylo určeno během předvstupního screeningového setkání) naznačuje vysokou míru tísně, což dokazuje jedna z následujících možností: a) účastník odpověděl „Ano“ na jednu nebo obě otázky 4 a 11; b) celkový počet odpovědí „Ano“ = 10 nebo více; c) skóre na otázce 17 je 6 nebo vyšší; d) skóre na otázce 18 je 6 nebo vyšší.
  • Schopnost používat počítač a mít přístup k internetu.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas k účasti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Je mladší 40 let.
  • Má jakoukoli komorbidní duševní poruchu nebo postižení, které by mohlo bránit účasti ve skupině (např. porucha osobnosti, porucha učení).
  • Nerozumí anglicky (číst, psát, poslouchat a mluvit).
  • Má aktuální aktivní sebevražedné/vražedné myšlenky.
  • V současné době podstupuje psychologickou intervenci (individuální nebo skupinovou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina, která bude dostávat skupinovou intervenci založenou na ACT
Behaviorální: Skupinová intervence založená na ACT
5týdenní, 1,5hodinová skupinová intervence založená na modelu ACT
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, která nebude dostávat skupinovou intervenci ACT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální inventář psychologické flexibility - krátká forma (MPFI-24)
Časové okno: Před léčbou, bezprostředně po léčbě a 2 měsíce po léčbě
Úplná verze tohoto dotazníku se skládá z 60 položek, které hodnotí 12 dimenzí psychologické flexibility/neflexibility v ACT, včetně přijetí/experimentálního vyhýbání, kontaktu s přítomným okamžikem/chybění kontaktu s přítomným okamžikem, sebe jako kontextu/sebe jako obsahu, defuze/fuze, odhodlaného jednání/nečinnosti a hodnot/chybění kontaktu s hodnotami. Krátká forma dotazníku se skládá z prvních dvou položek každé subškály, jako jsou "Byl jsem otevřený pozorování nepříjemných myšlenek a pocitů, aniž bych je ovlivňoval" a "Byl jsem pozorný a uvědomoval si své emoce," celkem 24 položek.
Před léčbou, bezprostředně po léčbě a 2 měsíce po léčbě
Dotazník kvality života dospělých pečovatelů (AC-QoL)
Časové okno: Před léčbou, bezprostředně po léčbě a 2měsíční následná kontrola
40-položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří celkovou kvalitu života dospělých pečovatelů, např. "kvůli péči mám pocit, že jsem jako člověk vyrostl/a" a "péče mi brání dělat to, co chci." Dotazník se skládá z osmi subškálel pro různé oblasti kvality života včetně podpory pro péči, volby péče, stresu z péče, finančních záležitostí, osobního růstu, pocitu hodnoty, schopnosti pečovat a spokojenosti pečovatele. Každá položka je hodnocena na 4bodové likertově škále od "nikdy" po "vždy".
Před léčbou, bezprostředně po léčbě a 2měsíční následná kontrola
Dotazník zážitkové vyhýbavosti v péči (EACQ)
Časové okno: Před léčbou, bezprostředně po léčbě a při kontrole po 2 měsících
15položková škála sebeposouzení měřící tři faktory zážitkového vyhýbání v kontextu pečovatelství, včetně aktivních vyhýbavých chování (chování pečovatelů zaměřená na vyhýbání se negativním myšlenkám a pocitům spojeným s péčí) pomocí šesti položek (např. "Mám tendenci 'ignorovat' negativní myšlenky, které se mi vybavují o mém příbuzném"), nesnášenlivosti negativních myšlenek a emocí vůči příbuznému (rigidní pravidla ohledně prožívání negativních emocí a myšlenek spojených s osobou, o kterou se pečuje) pomocí čtyř položek (např. "člověk by neměl mít špatné myšlenky o osobě, o kterou pečuje") a obav z negativních vnitřních prožitků spojených s péčí (váhavé a obavami naplněné postoje k negativním soukromým událostem spojeným s osobou, o kterou se pečuje) pomocí pěti položek (např. "Nesnesu to, když se zlobím na svého příbuzného"). Každá položka v dotazníku je hodnocena od 1 ("vůbec ne") do 5 ("velmi").
Před léčbou, bezprostředně po léčbě a při kontrole po 2 měsících
Modifikovaný index zátěže pečovatele (MCSI)
Časové okno: Před léčbou, bezprostředně po léčbě a po 2 měsících sledování
13-položkový dotazník, který měří zátěž dlouhodobých rodinných pečovatelů, pokrývající tyto čtyři oblasti: finanční (např. „péče představuje finanční zátěž“), fyzickou (např. „péče představuje fyzickou zátěž“), psychologickou (např. „došlo k emocionálním úpravám“) a sociální a osobní (např. „došlo ke změnám v osobních plánech“).
Před léčbou, bezprostředně po léčbě a po 2 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Wright Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WIJYACTSTROKECG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Proti etickému kodexu sdílet konkrétní data účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová intervence založená na ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit