- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07528261
ACT-ryhmä aivoverenkiertohäiriön omaishoitajille
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) ryhmän vaikutukset aivohalvauksen sairastaneiden omaishoitajien perheille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäpohjaisen ACT-intervention tehokkuutta aivohalvauksen selviytyjien hoitajien psyykkisen kuormituksen tasojen parantamisessa. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Parantaako ryhmäpohjainen ACT-interventio aivohalvauksen selviytyjien perhehoitajien psyykkisen kuormituksen tasoja ja elämänlaatua?
- Välittävätkö aivohalvauksen selviytyjien perhehoitajien psyykkisen joustavuuden ja kokemusvälttelyn tasot ACT-ryhmän tuloksia?
Tutkija vertailee kokeellista ryhmää (eli osallistujia, jotka saivat ryhmäpohjaisen ACT-intervention) kontrolliryhmään (eli osallistujia, jotka eivät saaneet ryhmäpohjaista ACT-interventiota) arvioidakseen, onko ryhmäpohjainen ACT-interventio tehokas vähentämään hoitajien stressiä ja parantamaan heidän elämänlaatuaan.
Kokeellisen ryhmän osallistujat:
- Saatavat viiden viikon ajan, 1,5 tunnin ryhmäintervention ACT-mallin mukaisesti;
- Täyttävät tutkimusmittaukset ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kahden kuukauden seurannassa.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa ryhmäinterventiota, mutta he täyttävät samat tutkimusmittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Omaishoitajan taakka
- Omaishoitajan stressioireyhtymä
- Omaishoitaja Burnout
- Hoitajan tietoisuus
- Omaishoitajan stressi
- Omaishoitajan sietokyky ja stressi
- Omaishoitajan uupumus
- Omaishoitajan ahdistus
- Cargiver Health Related QOL
- Omaishoitajan taakka niille, jotka hoitavat aikuisia, joiden toimintakyky on heikentynyt
- Omaishoitaja mielenterveys
- Hoitajan elämänhallinnan tunne
- Omaishoitajan elämänlaatu
- Hoitajien stressi kroonisessa mielenterveyden häiriössä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:
- Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
- Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.
The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
- Puhelinnumero: 510-974-3626
- Sähköposti: jyiu@wi.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Alameda, California, Yhdysvallat, 94501-7888
- Rekrytointi
- The Wright Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- CHI WAI YIU, PsyD Candidate
- Puhelinnumero: 5109743626
- Sähköposti: jyiu@wi.edu
-
Päätutkija:
- CHI WAI YIU, PsyD Candidate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 40 tai yli.
- Ottaa ensisijaisen vastuun perheenjäsenen, joka on sairastunut aivohalvaukseen, hoidosta (eli käyttää vähintään 70 % ajastaan hoitotehtävien suorittamiseen).
- Aivohalvauspotilas on kotiutettu sairaalasta ja asuu tällä hetkellä hoitajan kanssa.
- On hoitanut aivohalvauspotilasta vähintään kuusi kuukautta, mukaan lukien vähintään kaksi kuukautta kotiutumisen jälkeen.
- CSAQ-pisteet (kuten määritetty ryhmävalintatapaamisessa) osoittavat korkeaa stressitasoa, kuten todistetaan yhdellä seuraavista: a) osallistuja vastasi "Kyllä" joko tai molempiin kysymyksiin 4 ja 11; b) kokonaispisteet "Kyllä" = 10 tai enemmän; c) kysymyksen 17 pisteet ovat 6 tai enemmän; d) kysymyksen 18 pisteet ovat 6 tai enemmän.
- Kykenee käyttämään tietokonetta ja on internet-yhteys.
- Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- on alle 40-vuotias.
- on mitä tahansa yhteissairastavuutta tai vammaa, joka saattaa estää ryhmään osallistumisen (esim. persoonallisuushäiriö, oppimisvaikeus).
- ei ymmärrä englantia (lukea, kirjoittaa, kuunnella ja puhua).
- on tällä hetkellä aktiivisia itsemurha-/murha-ajatuksia.
- saa tällä hetkellä psykologista hoitoa (yksilö- tai ryhmähoitoa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ryhmä, joka saa ryhmäpohjaista ACT-interventiota
|
5-viikkoinen, 1,5-tuntinen ryhmäinterventio ACT-malliin perustuen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka ei saa ryhmäpohjaista ACT-interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monidimensionaalinen Psykologisen Joustavuuden Inventaario - Lyhyt Muoto (MPFI-24)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
|
Tämän kyselylomakkeen täydellinen versio koostuu 60 kysymyksestä, jotka arvioivat 12 psykologisen joustavuuden/joustamattomuuden ulottuvuutta ACT:ssa, kuten hyväksyntä/kokemusvälttely, läsnäolo nykyhetkessä/puute nykyhetkessä läsnäolosta, minä kontekstina/minä sisältönä, defuusio/fuusio, sitoutunut toiminta/toimimattomuus ja arvot/arvopuute.
Kyselylomakkeen lyhennetty versio koostuu kahdesta ensimmäisestä kysymyksestä jokaiselta ala-asteikolta, kuten "Olin avoin tarkkailemaan epämiellyttäviä ajatuksia ja tunteja häiritsemättä niitä" ja "Olin tarkkaavainen ja tietoinen tunteistani", yhteensä 24 kysymystä.
|
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Aikuishoitajan elämänlaatukysely (AC-QoL)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
|
40-kohdainen itsearviointilomake, joka mittaa aikuisten hoitajien elämänlaatua kokonaisuutena, esim. "hoitamisesta johtuen tunnen kasvaneeni ihmisenä" ja "hoitaminen estää minua tekemästä mitä haluan."
Lomake koostuu kahdeksasta alatesta elämänlaadun eri osa-alueille, mukaan lukien tuki hoitamiselle, hoitamisen valinta, hoitamisen stressi, raha-asiat, henkilökohtainen kasvu, arvontunto, kyky hoitaa ja hoitajan tyytyväisyys.
Jokainen kohde pisteytetään 4-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "aina".
|
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Kokemuksellisen välttelyn hoivatyön kysely (EACQ)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
|
15-kohdainen itsearviointiasteikko, joka mittaa kokemuksellisen välttelyn kolmea tekijää hoitokontekstissa, mukaan lukien aktiiviset välttelykäyttäytymiset (hoitajien käyttäytymistavat, joiden tavoitteena on välttää negatiivisia ajatuksia ja tunteita hoidon suhteen) kuudella kohdalla (esim. "Minulla on taipumus 'jättää huomiotta' ne negatiiviset ajatukset, jotka tulevat mieleeni sukulaisestani"), negatiivisten ajatusten ja tunteiden sietämättömyys sukulaiselle (jäykät säännöt negatiivisten tunteiden ja ajatusten kokemisesta hoidettavan suhteen) neljällä kohdalla (esim. "ei pitäisi olla pahoja ajatuksia henkilöstä, jota hoitaa") sekä pelko negatiivisista sisäisistä kokemuksista hoidon suhteen (vastahakoiset ja pelokkaat asenteet negatiivisia yksityisiä tapahtumia hoidettavan suhteen) viidellä kohdalla (esim. "En kestä sitä, kun suutun sukulaiselleni").
Kyselyn jokainen kohde arvioidaan asteikolla 1 ("ei lainkaan") - 5 ("erittäin paljon").
|
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
|
|
Muokattu hoitajan kuormitusindeksi (MCSI)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
|
13-kohdainen kyselylomake, joka mittaa pitkäaikaisten perhehoidon antajien rasitusta, ja joka kattaa nämä neljä aluetta: taloudellinen (esim. "hoitaminen on taloudellinen rasite"), fyysinen (esim. "hoitaminen on fyysinen rasite"), psykologinen (esim. "on tapahtunut emotionaalisia sopeutumisia") sekä sosiaalinen ja henkilökohtainen (esim. "henkilökohtaisissa suunnitelmissa on tapahtunut muutoksia").
|
Ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIJYACTSTROKECG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitajan taakka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset Ryhmäpohjainen ACT-interventio
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramValmis
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolValmisPerheväkivalta | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaTuntematon
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
George Mason UniversityUniversity of KentuckyEi vielä rekrytointia
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat