ACT Grupa dla Opiekunów Osób po Udarze
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute
Efekty terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w grupie dla opiekunów rodzinnych osób po udarze mózgu
Celem tego badania jest ocena skuteczności grupowej interwencji ACT w poprawie poziomu dystresu psychicznego u opiekunów osób po udarze mózgu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy grupowa interwencja ACT poprawia poziom dystresu psychicznego i jakość życia (QoL) u opiekunów rodzinnych osób po udarze mózgu?
- Czy poziom elastyczności psychologicznej i unikania doświadczalnego u opiekunów rodzinnych osób po udarze mózgu pośredniczy w wynikach Grupy ACT?
Badacz porówna grupę eksperymentalną (tj. uczestników, którzy otrzymali grupową interwencję ACT) z grupą kontrolną (tj. uczestników, którzy nie otrzymali grupowej interwencji ACT), aby ocenić, czy grupowa interwencja ACT jest skuteczna w łagodzeniu stresu opiekunów i poprawie ich jakości życia (QoL).
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą:
- Otrzymywać 5-tygodniową, 1,5-godzinną interwencję grupową opartą na Modelu ACT;
- Wypełniać pomiary badawcze przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 2-miesięcznej obserwacji.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą otrzymywać interwencji grupowej, ale będą wypełniać te same pomiary badawcze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
- Obciążenie opiekuna
- Zespół stresu opiekuna
- Wypalenie opiekuna
- Świadomość opiekuna
- Stres opiekuna
- Odporność i stres opiekuna
- Wyczerpanie opiekuna
- Stres opiekuna
- QOL związana ze zdrowiem opiekuna
- Obciążenie opiekuna dla osób opiekujących się dorosłymi z upośledzonym stanem funkcjonalnym
- Zdrowie psychiczne opiekuna
- Poczucie kontroli nad życiem opiekuna
- Jakość życia opiekuna
- Stres opiekunów w przewlekłych chorobach psychicznych
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:
- Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
- Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.
The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
- Numer telefonu: 510-974-3626
- E-mail: jyiu@wi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Alameda, California, Stany Zjednoczone, 94501-7888
- Rekrutacyjny
- The Wright Institute
-
Kontakt:
- CHI WAI YIU, PsyD Candidate
- Numer telefonu: 5109743626
- E-mail: jyiu@wi.edu
-
Główny śledczy:
- CHI WAI YIU, PsyD Candidate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 40 lat lub powyżej.
- Główna odpowiedzialność za opiekę nad członkiem rodziny po udarze (tj. poświęcanie co najmniej 70% czasu na wykonywanie zadań opiekuńczych).
- Pacjent po udarze został wypisany ze szpitala i obecnie mieszka z opiekunem.
- Opieka nad pacjentem po udarze przez co najmniej sześć miesięcy, w tym co najmniej dwa miesiące po wypisie.
- Wynik CSAQ (określony podczas spotkania przesiewowego przed grupą) wskazuje na wysoki poziom dystresu, co potwierdza jedno z następujących: a) uczestnik odpowiedział "Tak" na jedno lub oba pytania 4 i 11; b) suma odpowiedzi "Tak" = 10 lub więcej; c) wynik na pytaniu 17 wynosi 6 lub wyżej; d) wynik na pytaniu 18 wynosi 6 lub wyżej.
- Umiejętność obsługi komputera i dostęp do internetu.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 40 lat.
- Współistniejące zaburzenie psychiczne lub niepełnosprawność, które mogą utrudniać udział w grupie (np. zaburzenie osobowości, niepełnosprawność intelektualna).
- Brak znajomości języka angielskiego (czytanie, pisanie, słuchanie i mówienie).
- Obecne aktywne myśli samobójcze/zabójcze.
- Obecnie otrzymuje interwencję psychologiczną (indywidualną lub grupową).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa, która otrzyma interwencję ACT opartą na grupie
|
5-tygodniowa, 1,5-godzinna interwencja grupowa oparta na modelu ACT
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa, która nie otrzyma interwencji ACT opartej na grupie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowy Inwentarz Elastyczności Psychologicznej – Wersja Skrócona (MPFI-24)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz w 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
Pełna wersja tego kwestionariusza składa się z 60 pozycji, które oceniają 12 wymiarów elastyczności psychologicznej/sztywności w ACT, w tym akceptację/unikanie doświadczania, kontakt z chwilą obecną/brak kontaktu z chwilą obecną, jaźń jako kontekst/jaźń jako treść, defuzję/fuzję, działanie zaangażowane/bezczynność oraz wartości/brak kontaktu z wartościami.
Skrócona forma kwestionariusza składa się z pierwszych dwóch pozycji każdej podskali, takich jak "Byłem otwarty na obserwowanie nieprzyjemnych myśli i uczuć bez ingerowania w nie" oraz "Byłem uważny i świadomy swoich emocji", co daje łącznie 24 pozycje.
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz w 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Dorosłych Opiekunów (AC-QoL)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz w 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
40-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący ogólną jakość życia dorosłych opiekunów, np. "z powodu opieki czuję, że rozwinąłem się jako osoba" i "opieka powstrzymuje mnie od robienia tego, co chcę robić".
Kwestionariusz składa się z ośmiu podskal dla różnych dziedzin jakości życia, w tym wsparcia w opiece, wyboru opieki, stresu związanego z opieką, spraw finansowych, rozwoju osobistego, poczucia wartości, umiejętności opieki i satysfakcji opiekuna.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali likerta od "nigdy" do "zawsze".
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz w 2-miesięcznej obserwacji kontrolnej
|
|
Kwestionariusz Unikania Doświadczania w Opiece (EACQ)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz w 2-miesięcznej obserwacji
|
15-punktowa skala samoopisowa mierząca trzy czynniki unikania doświadczalnego w kontekście opieki, obejmująca aktywne zachowania unikające (zachowania opiekunów mające na celu unikanie negatywnych myśli i uczuć związanych z opieką) za pomocą sześciu pozycji (np. „Mam tendencję do «ignorowania» negatywnych myśli, które przychodzą mi do głowy na temat mojego krewnego”), nietolerancję negatywnych myśli i emocji wobec krewnego (sztywne zasady dotyczące doświadczania negatywnych emocji i myśli związanych z osobą wymagającą opieki) za pomocą czterech pozycji (np. „nie powinno się mieć złych myśli na temat osoby, którą się opiekuje”) oraz obawę dotyczącą negatywnych doświadczeń wewnętrznych związanych z opieką (niechętne i lękowe postawy wobec negatywnych zdarzeń prywatnych związanych z osobą wymagającą opieki) za pomocą pięciu pozycji (np. „Nie mogę znieść, gdy złoszczę się na mojego krewnego”).
Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 1 („wcale”) do 5 („bardzo”).
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu oraz w 2-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmodyfikowany Wskaźnik Obciążenia Opiekuna (MCSI)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 2 miesiącach obserwacji
|
13-punktowy kwestionariusz mierzący obciążenie długoterminowych opiekunów rodzinnych, który obejmuje cztery domeny: finansową (np. "opieka jest obciążeniem finansowym"), fizyczną (np. "opieka jest obciążeniem fizycznym"), psychologiczną (np. "nastąpiły dostosowania emocjonalne") oraz społeczną i osobistą (np. "nastąpiły zmiany w planach osobistych").
|
Przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i po 2 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WIJYACTSTROKECG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Przeciwne kodeksowi etycznemu udostępnianie konkretnych danych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ACT oparta na grupie
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony