急性リンパ性白血病治療患者におけるアスパラギナーゼに対する過敏反応におけるTリンパ球の役割 (ASTRA)
2026年4月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
急性リンパ性白血病治療患者におけるアスパラギナーゼに対する過敏反応におけるTリンパ球の役割。ASTRA - アスパラギナーゼT細胞応答分析
急性リンパ性白血病は、主に小児に影響を及ぼす血液がんの一種です。幸いなことに、現在の治療法は非常に効果的です。重要な薬剤の一つであるアスパラギナーゼは、白血病細胞が生存に不可欠な物質を奪うことで作用します。
しかし、アスパラギナーゼは一部の患者において重度のアレルギー反応を含む有害作用を引き起こす可能性もあります。これらの反応は、特定の遺伝的要因および／または免疫応答の個人差に関連している可能性があります。
この研究プロジェクトの目的は、特定の患者がアスパラギナーゼに対する耐性が低い理由をよりよく理解することです。これを達成するために、研究者は治療中の患者から血球を採取し、その後、実験室でこれらの細胞を薬剤に再曝露することを計画しています。研究者は、特定の免疫細胞、特にTリンパ球が異常に活性化されるかどうかを評価し、これが過敏症反応の説明に役立つ可能性があります。
最終的に、私たちの目標は、アスパラギナーゼに対して有害反応を起こすリスクが高い患者を予測できる生物学的アッセイを開発し、より個別化された安全な治療戦略を提供できるようにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：PIERRE-SIMON ROHRLICH, Professor
- 電話番号：0492034702
- メール：rohrlich.ps@chu-nice.fr
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- APHM
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コンタクト：
- Paul SAULTIER, Professeur
- メール：Paul.SAULTIER@ap-hm.fr
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CHU de Nice
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Nice、CHU de Nice、フランス、06003
- Chu De Nice
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コンタクト：
- PIERRE-SIMON ROHRLICH
- 電話番号：0492034702
- メール：rohrlich.ps@chu-nice.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在の形態学的、免疫表現型、および分子学的基準に基づくB細胞系またはT細胞系急性リンパ芽球性白血病（ALL）の確定診断。
- アスパラギナーゼ（PEG-アスパラギナーゼまたは天然大腸菌アスパラギナーゼ）の投与を含む標準治療プロトコルに従った治療。
- 年齢≥1歳。
- 強化療法前の包含（導入療法と強化療法の間にサンプリングを予定）。
除外基準:
- 過去の造血幹細胞移植（HSCT）。
- 21トリソミー（ダウン症候群）は、免疫学的特徴が異なり、アスパラギナーゼに対する耐性が異なる可能性があるため。
- 適切な患者説明とインフォームドコンセントが得られない緊急事態または臨床状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アスパラギナーゼへのin vitro曝露
非刺激対照条件および非抗原依存性（ポリクローナル）刺激条件と比較した、アスパラギナーゼ特異的T細胞活性化のフローサイトメトリー分析。
アスパラギナーゼに対する臨床反応を発症した患者と発症しなかった患者の間での、アスパラギナーゼ特異的T細胞活性化の比較。
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アスパラギナーゼ特異的T細胞活性化のフローサイトメトリー解析を、非刺激対照条件および非抗原依存性（多クローン性）刺激条件と比較したもの。
アスパラギナーゼに対する臨床反応を呈した患者と呈さなかった患者との間でのアスパラギナーゼ特異的T細胞活性化の比較。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同じ患者内で、アスパラギナーゼ刺激に対するIFN-γ産生Tリンパ球の割合を、背景（非刺激）レベルおよびPMA／イオノマイシン誘導最大反応と比較したもの。
時間枠：ベースラインの時点（1日目）に
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アスパラギナーゼ刺激に対するIFN-?産生Tリンパ球の絶対数
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ベースラインの時点（1日目）に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PIERRE-SIMON ROHRLICH、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月30日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。