급성 림프구성 백혈병 치료 환자에서 아스파라기나제에 대한 과민반응에서 T 림프구의 역할 (ASTRA)
2026년 4월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
급성 림프구성 백혈병 치료 환자에서 아스파라기나제에 대한 과민반응에서 T 림프구의 역할. ASTRA - 아스파라기나제 T 세포 반응 분석
급성 림프구성 백혈병은 주로 어린이에게 영향을 미치는 혈액암의 한 유형입니다. 다행히도 현재 치료법은 매우 효과적입니다. 사용되는 주요 약물 중 하나는 백혈병 세포가 생존에 필수적인 물질을 박탈함으로써 작용하는 아스파라기나제입니다.
그러나 아스파라기나제는 일부 환자에서 심한 알레르기 반응을 포함한 부작용을 일으킬 수도 있습니다. 이러한 반응은 특정 유전적 요인 및/또는 면역 반응의 개인차와 관련될 수 있습니다.
이 연구 프로젝트의 목적은 왜 특정 환자들이 아스파라기나제에 대한 낮은 내성을 보이는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 치료 중 환자의 혈액 세포를 수집한 후 실험실에서 이 세포들을 다시 약물에 노출시킬 계획입니다. 연구자들은 특정 면역 세포, 특히 T 림프구가 비정상적으로 활성화되는지 평가하여 과민 반응을 설명하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
궁극적으로, 우리의 목표는 아스파라기나제에 대해 부작용 반응 위험이 증가된 환자를 예측할 수 있는 생물학적 분석법을 개발하여 그들에게 더 맞춤화되고 안전한 치료 전략을 제공할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: PIERRE-SIMON ROHRLICH, Professor
- 전화번호: 0492034702
- 이메일: rohrlich.ps@chu-nice.fr
연구 장소
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-
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Marseille, 프랑스, 13354
- APHM
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연락하다:
- Paul SAULTIER, Professeur
- 이메일: Paul.SAULTIER@ap-hm.fr
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CHU de Nice
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Nice, CHU de Nice, 프랑스, 06003
- CHU de Nice
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연락하다:
- PIERRE-SIMON ROHRLICH
- 전화번호: 0492034702
- 이메일: rohrlich.ps@chu-nice.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재의 형태학적, 면역표현형적, 분자적 기준에 따른 B-계열 또는 T-계열 급성 림프구성 백혈병(ALL)의 확진.
- 아스파라기나제(PEG-아스파라기나제 또는 천연 대장균 아스파라기나제) 투여를 포함한 표준 치료 프로토콜에 따른 치료.
- 연령 ≥ 1세.
- 강화 단계 전에 포함(유도 치료와 강화 치료 사이에 샘플링 예정).
제외 기준:
- 이전 조혈모세포 이식(HSCT).
- 특이한 면역학적 특성과 아스파라기나제에 대한 잠재적으로 다른 내성으로 인한 21삼염색체증(다운 증후군).
- 적절한 환자 정보 제공 및 동의서 취득이 불가능한 응급 상황 또는 임상적 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외에서 아스파라기나제에 노출
아스파라기나제-특이적 T 세포 활성화의 유세포 분석. 이는 비자극 대조 조건과 비항원 의존적(다클론적) 자극 조건과 비교하여 수행되었습니다.
아스파라기나제에 대한 임상 반응을 보인 환자와 보이지 않은 환자 간의 아스파라기나제-특이적 T 세포 활성화 비교.
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무자극 대조 조건 및 비항원 의존적(다클론성) 자극 조건과 비교한 아스파라기네이스 특이적 T 세포 활성화의 유세포 분석.
아스파라기네이스에 대한 임상적 반응을 보인 환자와 보이지 않은 환자 간의 아스파라기네이스 특이적 T 세포 활성화 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아스파라기네이스 자극에 대한 반응으로 IFN-γ를 생성하는 T 림프구의 백분율로, 동일 환자 내의 배경(비자극) 수준 및 PMA/이오노마이신에 의해 유도된 최대 반응과 비교한 것입니다.
기간: 포함 시점 (기준선) 1일차
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아스파라기네이스 자극에 반응하여 IFN-?를 생산하는 T 림프구의 절대 수
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포함 시점 (기준선) 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PIERRE-SIMON ROHRLICH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-AOIP-03
- IDRCB (기타 식별자: 2025-A02589-40)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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