Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-lymfocyters rolle i overfølsomhedsreaktioner over for asparaginase hos patienter behandlet for akut lymfoblastisk leukæmi. (ASTRA)

13. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

T-lymfocyters rolle i overfølsomhedsreaktioner mod asparaginase hos patienter behandlet for akut lymfoblastisk leukæmi. ASTRA - Asparaginase T-celle responsanalyse

Akut lymfoblastisk leukæmi er en type blodkræft, der primært rammer børn. Heldigvis er de nuværende behandlinger meget effektive. Et af de vigtigste lægemidler, der anvendes, er asparaginase, som virker ved at fratage leukæmiske celler en substans, der er afgørende for deres overlevelse.

Imidlertid kan asparaginase også forårsage bivirkninger, herunder alvorlige allergiske reaktioner hos nogle patienter. Disse reaktioner kan være relateret til specifikke genetiske faktorer og/eller individuelle forskelle i immunrespons.

Formålet med dette forskningsprojekt er at forstå bedre, hvorfor visse patienter udvikler dårlig tolerance over for asparaginase. For at opnå dette planlægger forskerne at indsamle blodceller fra patienter under behandling og derefter udsætte disse celler for lægemidlet igen i laboratoriet. forskerne vil vurdere, om specifikke immunceller – især T-lymfocytter – bliver unormalt aktiveret, hvilket kunne hjælpe med at forklare overfølsomhedsreaktioner.

I sidste ende er vores mål at udvikle en biologisk test, der kan forudsige, hvilke patienter har øget risiko for at reagere uhensigtsmæssigt på asparaginase, så de kan tilbydes en mere skræddersyet og sikker behandlingsstrategi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af B- eller T-linje akut lymfatisk leukæmi (ALL) i henhold til aktuelle morfologiske, immunofenotypiske og molekylære kriterier.
  • Behandling i henhold til en standard terapeutisk protokol, der inkluderer administration af asparaginase (PEG-asparaginase eller native E. coli asparaginase).
  • Alder ≥ 1 år.
  • Inklusion før konsolideringsfasen (prøvetagning planlagt mellem induktion og konsolidering).

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere hematopoietisk stamcelletransplantation (HSCT).
  • Trisomi 21 (Downs syndrom) på grund af særlige immunologiske egenskaber og potentielt forskellig tolerance over for asparaginase.
  • Akut situation eller klinisk kontekst, der ikke tillader passende patientinformation og informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: In vitro eksponering for asparaginase
Flowcytometrisk analyse af asparaginase-specifik T-celleaktivering, sammenlignet med en ustimuleret kontrolbetingelse og en ikke-antigenafhængig (polyklonal) stimuleringsbetingelse. Sammenligning af asparaginase-specifik T-celleaktivering mellem patienter, der udviklede en klinisk reaktion på asparaginase, og patienter, der ikke gjorde.
Medicin: Asparaginase-induceret in vitro T-celstimulation
Flowcytometrisk analyse af asparaginase-specifik T-celleaktivering, sammenlignet med en ikke-stimuleret kontroltilstand og en ikke-antigen-afhængig (polyklonal) stimuleringstilstand. Sammenligning af asparaginase-specifik T-celleaktivering mellem patienter, der udviklede en klinisk reaktion på asparaginase, og patienter, der ikke gjorde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af T-lymfocytter, der producerer IFN-γ som svar på asparaginase-stimulering, sammenlignet med baggrundsniveau (ustimuleret) og den maksimale respons induceret af PMA/ionomycin hos samme patient.
Tidsramme: Ved inklusion (baseline) dag 1
Absolut antal T-lymfocytter, der producerer IFN-γ som svar på asparaginase-stimulation
Ved inklusion (baseline) dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PIERRE-SIMON ROHRLICH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-AOIP-03
  • IDRCB (Anden identifikator: 2025-A01568-41)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asparaginase-induceret in vitro T-celstimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner