Rôle des lymphocytes T dans les réactions d'hypersensibilité à l'asparaginase chez les patients traités pour une leucémie aiguë lymphoblastique. (ASTRA)
Rôle des lymphocytes T dans les réactions d'hypersensibilité à l'asparaginase chez les patients traités pour une leucémie aiguë lymphoblastique. ASTRA - Analyse de la réponse des lymphocytes T à l'asparaginase
La leucémie aiguë lymphoblastique est un type de cancer du sang qui touche principalement les enfants. Heureusement, les traitements actuels sont très efficaces. L'un des médicaments clés utilisés est l'asparaginase, qui agit en privant les cellules leucémiques d'une substance essentielle à leur survie.
Cependant, l'asparaginase peut également provoquer des effets indésirables, y compris des réactions allergiques graves chez certains patients. Ces réactions peuvent être liées à des facteurs génétiques spécifiques et/ou à des différences individuelles dans les réponses immunitaires.
L'objectif de ce projet de recherche est de mieux comprendre pourquoi certains patients développent une mauvaise tolérance à l'asparaginase. Pour y parvenir, les investigateurs prévoient de collecter des cellules sanguines des patients pendant le traitement, puis de réexposer ces cellules au médicament en laboratoire. Les investigateurs évalueront si des cellules immunitaires spécifiques – en particulier les lymphocytes T – s'activent anormalement, ce qui pourrait aider à expliquer les réactions d'hypersensibilité.
Enfin, notre objectif est de développer un test biologique capable de prédire quels patients présentent un risque accru de réagir défavorablement à l'asparaginase, afin de leur proposer une stratégie de traitement plus personnalisée et plus sûre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: PIERRE-SIMON ROHRLICH, Professor
- Numéro de téléphone: 0492034702
- E-mail: rohrlich.ps@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- APHM
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Contact:
- Paul SAULTIER, Professeur
- E-mail: Paul.SAULTIER@ap-hm.fr
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CHU de Nice
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Nice, CHU de Nice, France, 06003
- Chu De Nice
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Contact:
- PIERRE-SIMON ROHRLICH
- Numéro de téléphone: 0492034702
- E-mail: rohrlich.ps@chu-nice.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de leucémie aiguë lymphoblastique de lignée B ou T selon les critères morphologiques, immunophénotypiques et moléculaires actuels.
- Traitement selon un protocole thérapeutique standard incluant l'administration d'asparaginase (PEG-asparaginase ou asparaginase native d'E. coli).
- Âge ≥ 1 an.
- Inclusion avant la phase de consolidation (prélèvement prévu entre l'induction et la consolidation).
Critères d'exclusion :
- Greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) antérieure.
- Trisomie 21 (syndrome de Down), en raison de caractéristiques immunologiques distinctes et d'une tolérance potentiellement différente à l'asparaginase.
- Situation d'urgence ou contexte clinique ne permettant pas une information appropriée du patient et un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition in vitro à l'asparaginase
Analyse par cytométrie en flux de l'activation des lymphocytes T spécifiques de l'asparaginase, comparée à une condition témoin non stimulée et à une condition de stimulation non dépendante de l'antigène (polyclonale).
Comparaison de l'activation des lymphocytes T spécifiques de l'asparaginase entre les patients ayant développé une réaction clinique à l'asparaginase et les patients qui n'en ont pas développé.
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Analyse par cytométrie en flux de l'activation des lymphocytes T spécifiques de l'asparaginase, comparée à une condition témoin non stimulée et à une condition de stimulation non dépendante de l'antigène (polyclonale).
Comparaison de l'activation des lymphocytes T spécifiques de l'asparaginase entre les patients ayant développé une réaction clinique à l'asparaginase et les patients qui n'en ont pas développé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de lymphocytes T produisant de l'IFN-γ en réponse à une stimulation par l'asparaginase, comparé aux niveaux de base (non stimulés) et à la réponse maximale induite par le PMA/ionomycine chez le même patient.
Délai: Au jour d'inclusion (ligne de base) 1
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Nombre absolu de lymphocytes T produisant de l'IFN-γ en réponse à la stimulation par l'asparaginase
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Au jour d'inclusion (ligne de base) 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PIERRE-SIMON ROHRLICH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-AOIP-03
- IDRCB (Autre identifiant: 2025-A02589-40)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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