Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola limfocytów T w reakcjach nadwrażliwości na asparaginazę u pacjentów leczonych z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej. (ASTRA)

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rola limfocytów T w reakcjach nadwrażliwości na asparaginazę u pacjentów leczonych z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej. ASTRA - Analiza odpowiedzi komórek T na asparaginazę

Ostra białaczka limfoblastyczna to rodzaj raka krwi, który dotyka głównie dzieci. Na szczęście obecne metody leczenia są wysoce skuteczne. Jednym z kluczowych leków stosowanych w terapii jest asparaginaza, która działa poprzez pozbawianie komórek białaczkowych substancji niezbędnej do ich przetrwania.

Jednakże asparaginaza może również powodować działania niepożądane, w tym ciężkie reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Reakcje te mogą być związane z określonymi czynnikami genetycznymi i/lub indywidualnymi różnicami w odpowiedziach immunologicznych.

Celem tego projektu badawczego jest lepsze zrozumienie, dlaczego niektórzy pacjenci wykazują słabą tolerancję na asparaginazę. Aby to osiągnąć, badacze planują pobrać komórki krwi od pacjentów podczas leczenia, a następnie ponownie wystawić te komórki na działanie leku w laboratorium. Badacze ocenią, czy określone komórki odpornościowe – w szczególności limfocyty T – ulegają nienormalnej aktywacji, co może pomóc w wyjaśnieniu reakcji nadwrażliwości.

Ostatecznie naszym celem jest opracowanie testu biologicznego zdolnego do przewidzenia, którzy pacjenci są narażeni na zwiększone ryzyko niekorzystnej reakcji na asparaginazę, aby można im było zaproponować bardziej spersonalizowaną i bezpieczniejszą strategię leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona diagnoza ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) linii B lub T zgodnie z aktualnymi kryteriami morfologicznymi, immunofenotypowymi i molekularnymi.
  • Leczenie zgodnie ze standardowym protokołem terapeutycznym obejmującym podanie asparaginazy (PEG-asparaginazy lub natywnej asparaginazy E. coli).
  • Wiek ≥ 1 rok.
  • Włączenie przed fazą konsolidacji (pobranie próbki zaplanowane pomiędzy indukcją a konsolidacją).

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejszy przeszczep komórek macierzystych hematopoezy (HSCT).
  • Trisomia 21 (zespół Downa) ze względu na odmienne cechy immunologiczne i potencjalnie różną tolerancję na asparaginazę.
  • Sytuacja nagła lub kontekst kliniczny uniemożliwiający odpowiednie poinformowanie pacjenta i uzyskanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja in vitro na asparaginazę
Analiza cytometrii przepływowej aktywacji limfocytów T swoistych dla asparaginazy, w porównaniu z kontrolnym stanem niestymulowanym oraz stanem stymulacji poliklonalnej (niezależnej od antygenu). Porównanie aktywacji limfocytów T swoistych dla asparaginazy między pacjentami, u których wystąpiła reakcja kliniczna na asparaginazę, a pacjentami, u których nie wystąpiła.
Lek: Asparaginazą indukowana stymulacja limfocytów T in vitro
Analiza cytometrii przepływowej specyficznej aktywacji limfocytów T przez asparaginazę, w porównaniu z warunkiem kontrolnym bez stymulacji oraz warunkiem stymulacji poliklonalnej (niezależnej od antygenu). Porównanie specyficznej aktywacji limfocytów T przez asparaginazę między pacjentami, u których wystąpiła reakcja kliniczna na asparaginazę, a pacjentami, u których nie wystąpiła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent limfocytów T produkujących IFN-γ w odpowiedzi na stymulację asparaginazą, w porównaniu z poziomem tła (niestymulowanym) i maksymalną odpowiedzią indukowaną przez PMA/jonomycynę u tego samego pacjenta.
Ramy czasowe: W dniu włączenia (linia bazowa) dzień 1
Bezwzględna liczba limfocytów T produkujących IFN-γ w odpowiedzi na stymulację asparaginazą
W dniu włączenia (linia bazowa) dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: PIERRE-SIMON ROHRLICH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-AOIP-03
  • IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A01568-41)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna ALL

Badania kliniczne na Asparaginazą indukowana stymulacja limfocytów T in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj