T-lymfosyyttien rooli asparaginaasiin liittyvissä yliherkkyysreaktioissa akuuttiin lymfaattiseen leukemiaan sairastuneilla potilailla. (ASTRA)
T-lymfosyyttien rooli asparaginaasi-hyperherkkyysreaktioissa akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastavilla potilailla. ASTRA - Asparaginaasi T-soluvastereaktioanalyysi
Akuutti lymfoblastinen leukemia on verisyöpä, joka vaikuttaa ensisijaisesti lapsiin. Onneksi nykyiset hoitomuodot ovat erittäin tehokkaita. Yksi tärkeimmistä käytetyistä lääkkeistä on asparaginaasi, joka toimii poistamalla leukemiasoluilta aineen, joka on välttämätön niiden selviytymiselle.
Kuitenkin asparaginaasi voi aiheuttaa myös haittavaikutuksia, mukaan lukien vakavia allergisia reaktioita joillakin potilailla. Nämä reaktiot voivat liittyä tiettyihin geneettisiin tekijöihin ja/tai yksilöllisiin eroihin immuunivasteen.
Tämän tutkimushankkeen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miksi tietyt potilaat kehittävät huonon sietokyvyn asparaginaasille. Tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suunnittelevat keräävänsä verisoluja potilailta hoidon aikana ja altistavansa nämä solut sitten lääkkeelle uudelleen laboratoriossa. tutkijat arvioivat, aktivoituvatko tietyt immuunisolut - erityisesti T-lymfosyytit - poikkeuksellisesti, mikä voisi auttaa selittämään yliherkkyysreaktioita.
Loppujen lopuksi tavoitteenamme on kehittää biologinen testi, joka kykenee ennustamaan, mitkä potilaat ovat suurentuneessa riskissä reagoida haitallisesti asparaginaasille, jotta heille voidaan tarjota räätälöitympi ja turvallisempi hoitostrategia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PIERRE-SIMON ROHRLICH, Professor
- Puhelinnumero: 0492034702
- Sähköposti: rohrlich.ps@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- APHM
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul SAULTIER, Professeur
- Sähköposti: Paul.SAULTIER@ap-hm.fr
-
-
CHU de Nice
-
Nice, CHU de Nice, Ranska, 06003
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- PIERRE-SIMON ROHRLICH
- Puhelinnumero: 0492034702
- Sähköposti: rohrlich.ps@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vahvistettu B- tai T-linjan akuutti lymfaattinen leukemia (ALL) -diagnoosi nykyisten morfologisten, immunofenotyyppisten ja molekylaaristen kriteerien mukaisesti.
- Hoito standardin terapeuttisen protokollan mukaisesti, mukaan lukien asparaginaasin (PEG-asparaginaasi tai alkuperäinen E. coli -asparaginaasi) antaminen.
- Ikä ≥ 1 vuosi.
- Osallistuminen ennen konsolidointivaihetta (näytteenotto suunniteltu induktion ja konsolidoinnin välillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hematopoeeettinen kantasolusiirto (HSCT).
- Trisomia 21 (Downin oireyhtymä) erilaisten immunologisten piirteiden ja mahdollisesti erilaisen asparaginaasinsietokyvyn vuoksi.
- Hätätilanne tai kliininen konteksti, joka ei salli asianmukaista potilastietoa ja tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In vitro-altistuminen asparaginaasille
Asparaginaasi-spesifisen T-solun aktivaation virtosytometrinen analyysi verrattuna stimuloimattomaan kontrolliolosuhteeseen ja ei-antigeeniriippuvaiseen (polykloonaiseen) stimulaatio-olosuhteeseen.
Asparaginaasi-spesifisen T-solun aktivaation vertailu potilailla, joilla kehittyi asparaginaasiin kliininen reaktio, ja potilailla, joilla ei kehittynyt.
|
Asparaginaasi-spesifisen T-solun aktivaation virtosytometrinen analyysi verrattuna stimuloimattomaan kontrolliolosuhteeseen ja ei-antigeeniriippuvaiseen (polykloonaaliseen) stimulaatio-olosuhteeseen.
Asparaginaasi-spesifisen T-solun aktivaation vertailu potilaiden välillä, joilla kehittyi asparaginaasiin kliininen reaktio, ja potilaiden välillä, joilla ei kehittynyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-lymfosyyttien prosenttiosuus, joka tuottaa IFN-γ asparaginaasistimulaatioon verrattuna tausta- (stimuloimattomaan) tasoon ja PMA/ionomysiinin aiheuttamaan maksimivasteeseen saman potilaan sisällä.
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (perustaso) päivä 1
|
T-lymfosyyttien absoluuttinen määrä, jotka tuottavat IFN-? asparaginaasistimulaation vaikutuksesta
|
Sisällyttämishetkellä (perustaso) päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: PIERRE-SIMON ROHRLICH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-AOIP-03
- IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .