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心理社会的サポートが乳がん患者の医療治療への反応改善に及ぼす効果

2026年4月7日 更新者：Dr. Hania Obaid、Al-Quds University

心理社会的支援が乳がん患者の医療に対する反応改善に及ぼす影響を評価する無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、化学療法を受けている乳がん患者において、心理社会的療法が治療反応を改善する効果を評価することです。 参加者は、標準的な医療治療のみを受ける群と、構造化された心理社会的療法を組み合わせた治療を受ける群にランダムに割り付けられます。 評価項目には、治療反応、心理的ウェルビーイング、および生活の質が含まれます。

  1. 心理社会的介入は、乳がん治療への反応に影響を与えるか？
  2. 心理的および社会的ケアに対する社会的態度は、パレスチナの乳がん患者が心理社会的介入を求める意思にどのように影響するか？

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tala MZ Abu Awad, Medical student /study coordin
  • 電話番号：+972 586044430
  • メール：talaabuawad2003@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 年齢が20歳から40歳までのパレスチナ人女性で、ヨルダン川西岸地区またはエルサレム在住であること
  • ステージIからIIIの乳がんと診断されていること
  • 現在、積極的な医療治療を受けていること
  • 同意を提供し、介入に参加できること

除外基準：

  • 男性であること
  • パレスチナ人以外の国籍を有する、またはヨルダン川西岸地区・エルサレム以外に居住していること
  • 20歳未満または40歳以上であること
  • 面接者と協力的でないこと
  • 末期状態（ステージIV）であること
  • 緩和ケアのみを受けていること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心理社会的介入
行動：心理社会的療法
心理社会的療法は、乳がん患者が治療中に経験する心理的・社会的課題に対処し、感情的なサポートを提供し、対処スキルを向上させるために設計された、構造化された個別の対面カウンセリングセッションで構成されています。 この介入は訓練を受けたメンタルヘルス専門家によって実施され、患者の心理的な健康状態と治療反応の改善に焦点を当てています。
他の：標準的な医療処置
主治医が処方する乳がんの標準的な腫瘍学的治療で、臨床ガイドラインに従って化学療法、放射線療法、ホルモン療法、または標的療法を含む場合があります。
アクティブコンパレータ：標準医療
他の：標準的な医療処置
主治医が処方する乳がんの標準的な腫瘍学的治療で、臨床ガイドラインに従って化学療法、放射線療法、ホルモン療法、または標的療法を含む場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳癌特異的QOL（Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) により評価）
時間枠：ベースラインおよび6週間
乳がん特異的な生活の質は、がん治療の機能的評価-乳がん（FACT-B）質問票を用いて評価されます。 FACT-Bは、身体的、社会的・家族的、情緒的、機能的なウェルビーイング、および追加の乳がんに関する懸念を評価する37項目の測定ツールです。 総合スコアは0から148の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
ベースラインおよび6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院不安抑うつ尺度 - 不安サブスケール（HADS-A）により評価された不安レベル
時間枠：ベースラインおよび6週間後
心理的苦痛は、病院不安・抑うつ尺度（HADS）を使用して評価されます。 HADSは、不安と抑うつの2つのサブスケールからなる14項目の質問票です。 各サブスケールのスコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど心理的苦痛が大きく、結果が悪いことを示します。
ベースラインおよび6週間後
36項目短編健康調査（SF-36）により評価された健康関連QOL
時間枠：ベースラインおよび6週間
健康関連QOLは、Short Form-36 Health Survey（SF-36）を用いて評価されます。 SF-36は、身体的および精神的健康の8つの領域を測定する36項目の質問票です。 領域スコアは0から100の尺度に変換され、高いスコアはより良い健康関連QOLを示します。
ベースラインおよび6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Quds University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年8月20日

研究の完了 (推定)

2027年1月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 640/REC/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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