Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv psychosociální podpory na zlepšení reakce pacientek s rakovinou prsu na lékařskou léčbu

7. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící vliv psychosociální podpory na zlepšení odpovědi pacientek s rakovinou prsu na lékařskou léčbu

Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv psychosociální terapie na zlepšení odpovědi na léčbu u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které dostanou pouze standardní lékařskou péči nebo standardní péči v kombinaci se strukturovanou psychosociální terapií. Výsledky zahrnují odpověď na léčbu, psychickou pohodu a kvalitu života.

  1. Ovlivňují psychosociální intervence odpověď na léčbu rakoviny prsu?
  2. Jak ovlivňují společenské postoje k psychologické a sociální péči ochotu pacientek s rakovinou prsu v Palestině vyhledat psychosociální intervence?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tala MZ Abu Awad, Medical student /study coordin
  • Telefonní číslo: +972 586044430
  • E-mail: talaabuawad2003@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk mezi 20–40 lety, palestinská žena ze Západního břehu a Jeruzaléma
  • Diagnostikován karcinom prsu I.–III. stadia.
  • Aktuálně podstupuje aktivní léčbu.
  • Schopna poskytnout souhlas a účastnit se intervence.

Kriteria vyloučení:

  • mužské pohlaví.
  • jiná než palestinská národnost nebo bydliště mimo Západní břeh/Jeruzalém.
  • Věk pod 20 nebo nad 40 let.
  • Nespolupráce s tazatelem.
  • Terminální onemocnění (IV. stadium).
  • Pouze paliativní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychosociální intervence
Behaviorální: Psychosociální terapie
Psychosociální terapie spočívá ve strukturovaných individuálních osobních poradenských sezeních, která jsou navržena tak, aby poskytovala emocionální podporu, zlepšovala zvládací dovednosti a řešila psychologické a sociální výzvy, s nimiž se pacienti s rakovinou prsu setkávají během léčby. Intervence je poskytována vyškolenými odborníky v oblasti duševního zdraví a zaměřuje se na zlepšení psychické pohody pacientů a jejich reakce na léčbu.
Jiný: Standardní lékařská léčba
Standardní onkologická léčba karcinomu prsu předepsaná ošetřujícím lékařem, která může podle klinických doporučení zahrnovat chemoterapii, radioterapii, hormonální terapii nebo cílenou terapii.
Aktivní komparátor: Standardní lékařská léčba
Jiný: Standardní lékařská léčba
Standardní onkologická léčba karcinomu prsu předepsaná ošetřujícím lékařem, která může podle klinických doporučení zahrnovat chemoterapii, radioterapii, hormonální terapii nebo cílenou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života specifická pro rakovinu prsu hodnocená pomocí Funkčního hodnocení terapie rakoviny - prsu (FACT-B)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Kvalita života specifická pro karcinom prsu bude hodnocena pomocí dotazníku Funkčního hodnocení terapie rakoviny – prsu (FACT-B). FACT-B je nástroj s 37 položkami, který hodnotí fyzickou, sociální/rodinnou, emocionální, funkční pohodu a další aspekty týkající se karcinomu prsu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 148, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti posuzovaná podle Hospital Anxiety and Depression Scale – podškály úzkosti (HADS-A)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Psychologická tíseň bude hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS je dotazník sestávající ze 14 položek, který obsahuje dvě subškály: úzkost a deprese. Skóre každé subškály se pohybuje v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre značí větší psychologickou tíseň a horší výsledky.
Výchozí stav a 6 týdnů
Zdravotně související kvalita života hodnocená pomocí 36položkového krátkého dotazníku zdravotního stavu (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 Health Survey (SF-36). Dotazník SF-36 obsahuje 36 položek, které měří osm domén fyzického a duševního zdraví. Skóre jednotlivých domén jsou transformována na škálu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdravotně související kvalitu života.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Quds University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 640/REC/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu – žena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit