Effekten av psykososial støtte på å forbedre brystkreftpasienters respons på medisinsk behandling
7. april 2026 oppdatert av: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University
En randomisert kontrollert studie som vurderer effekten av psykososial støtte på å forbedre brystkreftpasienters respons på medisinsk behandling
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av psykososial terapi på å forbedre behandlingsrespons blant pasienter med brystkreft som får kjemoterapi. Deltakerne vil bli randomisert til å motta standard medisinsk behandling alene eller kombinert med strukturert psykososial terapi. Resultatene inkluderer behandlingsrespons, psykologisk velvære og livskvalitet.
- Påvirker psykososiale intervensjoner responsen på behandling av brystkreft?
- Hvordan påvirker samfunnets holdninger til psykologisk og sosial omsorg viljen hos pasienter med brystkreft i Palestina til å søke psykososiale intervensjoner?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tala MZ Abu Awad, Medical student /study coordin
- Telefonnummer: +972 586044430
- E-post: talaabuawad2003@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
East Jerusalem, Palestinske territorier
- Al-Quds University
-
Ta kontakt med:
- Hania Obaid
- Telefonnummer: +972 599394786
- E-post: Haniaessawi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 20-40 år, være palestinsk kvinne fra Vestbredden og Jerusalem
- Diagnostisert med brystkreft i stadium I-III.
- Mottar aktiv medisinsk behandling for tiden.
- I stand til å gi samtykke og delta i intervensjonen.
Eksklusjonskriterier:
- være mann.
- ha annen nasjonalitet enn palestinsk eller bo utenfor Vestbredden eller Jerusalem.
- Yngre enn 20 eller eldre enn 40 år.
- Ukooperativ med intervjuer
- Terminalt syk (stadium IV).
- Mottar kun palliativ behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykososial intervensjon
|
Den psykososiale terapi består av strukturerte, individuelle, personlige rådgivningsøkter designet for å gi følelsesmessig støtte, forbedre mestringsevner og håndtere psykologiske og sosiale utfordringer som brystkreftpasienter opplever under behandling.
Intervensjonen leveres av trente psykisk helsepersonell og fokuserer på å forbedre pasientenes psykologiske velvære og behandlingsrespons.
Standard onkologisk medisinsk behandling for brystkreft som foreskrevet av behandlende lege, som kan inkludere kjemoterapi, stråleterapi, hormonell terapi eller målrettet terapi i henhold til kliniske retningslinjer.
|
|
Aktiv komparator: Standard medisinsk behandling
|
Standard onkologisk medisinsk behandling for brystkreft som foreskrevet av behandlende lege, som kan inkludere kjemoterapi, stråleterapi, hormonell terapi eller målrettet terapi i henhold til kliniske retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikk livskvalitet ved brystkreft vurdert ved Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Spesifikk livskvalitet ved brystkreft vil bli vurdert ved bruk av Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) spørreskjemaet.
FACT-B er et instrument med 37 spørsmål som vurderer fysisk, sosial/familie, emosjonell, funksjonell velvære, og tilleggsbekymringer knyttet til brystkreft.
Totalscore varierer fra 0 til 148, der høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå vurdert ved Hospital Anxiety and Depression Scale - Angstsubskala (HADS-A)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Psykologisk distress vil bli vurdert ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
HADS er et spørreskjema med 14 spørsmål som består av to subskalaer: angst og depresjon.
Hver subskala-poengsum varierer fra 0 til 21, der høyere poengsum indikerer større psykologisk distress og dårligere utfall.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
|
Helse-relatert livskvalitet vurdert med 36-spørsmåls kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
|
Helse-relatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Short Form-36 Health Survey (SF-36).
SF-36 er et spørreskjema med 36 elementer som måler åtte områder av fysisk og mental helse.
Skårer for hvert område transformeres til en skala fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer bedre helse-relatert livskvalitet.
|
Utgangspunkt og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sriram KB,Thornton A,Antic R
- Ho PS,Frederick CA,Quigley GJ,van der Marel GA,van Boom JH,Wang AH,Rich A
- Corry J, Peters L, Kleid S, Rischin D. Larynx preservation for patients with locally advanced laryngeal cancer. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):840-4. doi: 10.1200/JCO.2012.46.9197. Epub 2013 Jan 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 640/REC/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .