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心理社会支持对提高乳腺癌患者医疗反应的影响

2026年4月7日 更新者：Dr. Hania Obaid、Al-Quds University

一项评估心理社会支持对改善乳腺癌患者医疗反应效果的随机对照试验

本临床试验旨在评估心理社会治疗对改善接受化疗的乳腺癌患者治疗反应的效果。 参与者将被随机分配接受标准医疗治疗单独或结合结构化心理社会治疗。 结果包括治疗反应、心理健康和生活质量。

  1. 心理社会干预是否影响乳腺癌治疗的反应？
  2. 社会对心理和社会护理的态度如何影响巴勒斯坦乳腺癌患者寻求心理社会干预的意愿？

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  • 年龄在20-40岁之间，为来自西岸和耶路撒冷的巴勒斯坦女性
  • 确诊为I-III期乳腺癌
  • 目前正在接受积极的医学治疗
  • 能够提供同意并参与干预措施

排除标准：

  • 男性
  • 非巴勒斯坦国籍或居住在西岸或耶路撒冷以外
  • 年龄小于20岁或大于40岁
  • 不配合采访者
  • 终末期疾病（IV期）
  • 仅接受姑息治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：社会心理干预
行为的：心理社会治疗
心理社会治疗由结构化、个体化、面对面的咨询课程组成，旨在为乳腺癌患者在治疗期间提供情感支持、增强应对能力，并解决其经历的心理和社会挑战。 该干预由训练有素的心理健康专业人员提供，侧重于改善患者的心理健康状况和治疗反应。
其他：标准医疗治疗
由主治医师根据临床指南处方的乳腺癌标准肿瘤学治疗，可能包括化疗、放疗、激素治疗或靶向治疗。
有源比较器：标准医疗治疗
其他：标准医疗治疗
由主治医师根据临床指南处方的乳腺癌标准肿瘤学治疗，可能包括化疗、放疗、激素治疗或靶向治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过癌症治疗功能评估 - 乳腺癌（FACT-B）评估的乳腺癌特异性生活质量
大体时间：基线和6周
乳腺癌特异性生活质量将使用癌症治疗功能评估-乳腺癌量表（FACT-B）问卷进行评估。 FACT-B是一个包含37个条目的评估工具，用于评估身体、社会/家庭、情感、功能健康以及额外的乳腺癌相关问题。 总分范围为0至148分，分数越高表示生活质量越好。
基线和6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过医院焦虑抑郁量表 - 焦虑分量表（HADS-A）评估的焦虑水平
大体时间：基线和6周
心理困扰将使用医院焦虑抑郁量表（HADS）进行评估。 HADS是一份包含14个项目的问卷，由两个分量表组成：焦虑和抑郁。 每个分量表的评分范围为0到21分，分数越高表示心理困扰越严重，预后越差。
基线和6周
通过36项简短健康调查（SF-36）评估的健康相关生活质量
大体时间：基线和6周
健康相关生活质量将采用简版健康调查问卷（SF-36）进行评估。 SF-36是一份包含36个条目的问卷，用于测量生理和心理健康八个维度的状况。 各维度得分将转换为0至100分的量表，分数越高表明健康相关生活质量越好。
基线和6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Al-Quds University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月20日

研究完成 (估计的)

2027年1月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 640/REC/2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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