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정신사회적 지원이 유방암 환자의 치료 반응 향상에 미치는 영향

2026년 4월 7일 업데이트: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

심리사회적 지원이 유방암 환자의 의학적 치료 반응 향상에 미치는 효과를 평가한 무작위 대조 시험

이 임상시험의 목표는 화학요법을 받는 유방암 환자들 사이에서 치료 반응을 개선하는 데 있어 심리사회적 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자들은 표준 의학적 치료만 받거나 구조화된 심리사회적 치료와 병행하여 무작위 배정될 것입니다. 결과 지표에는 치료 반응, 심리적 안녕감 및 삶의 질이 포함됩니다.

  1. 심리사회적 개입이 유방암 치료에 대한 반응에 영향을 미칩니까?
  2. 심리적 및 사회적 돌봄에 대한 사회적 태도가 팔레스타인 유방암 환자들의 심리사회적 개입 추구 의지에 어떻게 영향을 미칩니까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20-40세 사이의 팔레스타인 여성으로 요르단강 서안 지구와 예루살렘 출신
  • 1-3기 유방암 진단을 받은 경우
  • 현재 적극적인 의학적 치료를 받고 있는 경우
  • 동의서를 제공하고 중재에 참여할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 남성인 경우
  • 팔레스타인 국적이 아니거나 요르단강 서안 지구나 예루살렘 외 지역에 거주하는 경우
  • 20세 미만 또는 40세 초과인 경우
  • 면접관과 협조하지 않는 경우
  • 말기 질환(4기)인 경우
  • 완화 치료만 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심리사회적 개입
행동: 사회심리적 치료
심리사회적 치료는 유방암 환자들이 치료 기간 동안 경험하는 심리적, 사회적 어려움을 해결하고, 대처 능력을 향상시키며, 정서적 지원을 제공하기 위해 설계된 구조화된 개별 대면 상담 세션으로 구성됩니다. 이 중재는 훈련받은 정신건강 전문가들이 진행하며, 환자의 심리적 웰빙과 치료 반응을 개선하는 데 중점을 둡니다.
다른: 표준 의료 치료
치료 의사가 처방한 유방암에 대한 표준 종양학적 치료로, 임상 지침에 따라 화학요법, 방사선 치료, 호르몬 치료 또는 표적 치료가 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 표준 의학적 치료
다른: 표준 의료 치료
치료 의사가 처방한 유방암에 대한 표준 종양학적 치료로, 임상 지침에 따라 화학요법, 방사선 치료, 호르몬 치료 또는 표적 치료가 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 특이적 삶의 질, Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)로 평가됨
기간: 기준선 및 6주
유방암 특이적 삶의 질은 암 치료 기능 평가-유방암(FACT-B) 설문지를 사용하여 평가됩니다. FACT-B는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙 및 추가적인 유방암 관련 문제를 평가하는 37문항 도구입니다. 총 점수 범위는 0에서 148점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위 척도(HADS-A)로 평가된 불안 수준
기간: 기준점 및 6주
심리적 고통은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. HADS는 불안과 우울이라는 두 개의 하위 척도로 구성된 14개 항목의 설문지입니다. 각 하위 척도 점수는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 크고 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
기준점 및 6주
36항목 단축형 건강 설문지(SF-36)를 통해 평가된 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 6주
건강 관련 삶의 질은 Short Form-36 건강 설문지(SF-36)를 사용하여 평가됩니다. SF-36은 신체적 및 정신적 건강의 8개 영역을 측정하는 36개 항목의 설문지입니다. 영역 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Quds University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 640/REC/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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