Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichoszociális támogatás hatása a mellrákban szenvedő betegek orvosi kezelésre adott válaszának javítására

2026. április 7. frissítette: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

Egy randomizált kontrollált vizsgálat a pszichoszociális támogatás hatásának értékelésére a mellrákban szenvedő betegek orvosi kezelésre adott válaszának javításában

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a pszichoszociális terápia milyen hatással van a kemoterápiát kapó mellrákos betegek kezelési válaszának javítására.
A résztvevők véletlenszerűen kapnak vagy csak szabványos orvosi kezelést, vagy azt strukturált pszichoszociális terápiával kombinálva.
Az eredmények között szerepel a kezelési válasz, a pszichológiai jóllét és az életminőség.

  1. Befolyásolják-e a pszichoszociális beavatkozások a mellrák kezelésére adott választ?
  2. Hogyan befolyásolják a pszichológiai és szociális ellátással kapcsolatos társadalmi attitűdök a palesztin mellrákos betegek hajlandóságát a pszichoszociális beavatkozások igénybevételére?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 20-40 év közötti, palesztin női nemű a Ciszjordánia és Jeruzsálem területéről
  • I-III stádiumú emlőrák diagnosztizálása.
  • Jelenleg aktív orvosi kezelésben részesül.
  • Képes beleegyezést adni és részt venni az intervencióban.

Kizárási kritériumok:

  • férfi nemű.
  • más nemzetiségű, mint palesztin, vagy a Ciszjordánia és Jeruzsálem területén kívül él.
  • Fiatalabb 20 évesnél vagy idősebb 40 évesnél.
  • Nem együttműködő az interjúztatóval.
  • Végstádiumú beteg (IV. stádium).
  • Csak palliatív ellátásban részesül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichoszociális beavatkozás
Viselkedési: Pszichoszociális Terápia
A pszichoszociális terápia strukturált, egyéni, személyes tanácsadási ülésekből áll, amelyeket az érzelmi támogatás nyújtása, a megküzdési készségek fejlesztése, valamint a mellrákban szenvedő betegek kezelés során tapasztalt pszichológiai és társadalmi kihívásainak kezelése érdekében terveztek. Az intervenciót képzett mentálhigiénés szakemberek végzik, és a betegek pszichológiai jólétének és a kezelésre adott válaszának javítására fókuszál.
Egyéb: Standard Medical Treatment
Standard onkológiai orvosi kezelés mellrák esetén, amit a kezelőorvos ír elő, és amely a klinikai irányelvek szerint kemoterápiát, sugárterápiát, hormonterápiát vagy célzott terápiát tartalmazhat.
Aktív összehasonlító: Szabványos orvosi kezelés
Egyéb: Standard Medical Treatment
Standard onkológiai orvosi kezelés mellrák esetén, amit a kezelőorvos ír elő, és amely a klinikai irányelvek szerint kemoterápiát, sugárterápiát, hormonterápiát vagy célzott terápiát tartalmazhat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellrák-specifikus életminőség értékelése a Rákterápia Funkcionális Értékelése - Mell (FACT-B) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét
A mellrák-specifikus életminőséget a Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) kérdőívvel értékelik. A FACT-B egy 37 tételből álló eszköz, amely a fizikai, társas/családi, érzelmi, funkcionális jóllétet és további mellrákkal kapcsolatos aggályokat értékeli. A teljes pontszám 0 és 148 között mozog, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongási szint felmérése a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála - Szorongás alszkálával (HADS-A)
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét
A pszichológiai distresszt a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével értékeljük. A HADS egy 14 tételből álló kérdőív, amely két alskála: szorongás és depresszió. Minden alskálán a pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai distresszt és rosszabb eredményeket jeleznek.
Kiindulási érték és 6 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség értékelése a 36 kérdéses rövidített egészségfelmérés (SF-36) segítségével
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short Form-36 Health Survey (SF-36) kérdőívvel értékeljük. Az SF-36 egy 36 tételből álló kérdőív, amely a fizikai és mentális egészség nyolc területét méri. A területek pontszámait 0 és 100 közötti skálára transzformáljuk, ahol a magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez.
Alapvonal és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Quds University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 640/REC/2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel