Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van psychosociale ondersteuning op het verbeteren van de respons van borstkankerpatiënten op medische behandeling

7 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van psychosociale ondersteuning op de verbetering van de reactie van borstkankerpatiënten op medische behandeling

Het doel van dit klinisch onderzoek is om het effect van psychosociale therapie te evalueren op het verbeteren van de behandelrespons bij borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen. Deelnemers worden gerandomiseerd om standaard medische behandeling alleen of gecombineerd met gestructureerde psychosociale therapie te ontvangen. Uitkomstmaten omvatten behandelrespons, psychologisch welzijn en kwaliteit van leven.

  1. Beïnvloeden psychosociale interventies de respons op borstkankerbehandeling?
  2. Hoe beïnvloeden maatschappelijke attitudes ten opzichte van psychologische en sociale zorg de bereidheid van borstkankerpatiënten in Palestina om psychosociale interventies te zoeken?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 20-40 Palestijnse vrouw zijn uit de Westelijke Jordaanoever en Jeruzalem
  • Gediagnosticeerd met borstkanker stadium I-III.
  • Momenteel actieve medische behandeling ondergaan.
  • In staat om toestemming te geven en deel te nemen aan de interventie.

Exclusiecriteria:

  • man zijn.
  • andere nationaliteiten hebben dan Palestijns of buiten de Westelijke Jordaanoever of Jeruzalem wonen.
  • Jonger dan 20 of ouder dan 40 jaar.
  • Niet meewerkend met interviewer
  • Terminaal ziek (stadium IV).
  • Alleen palliatieve zorg ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychosociale interventie
Gedragsmatig: Psychosociale Therapie
De psychosociale therapie bestaat uit gestructureerde, individuele, persoonlijke counselingsessies die zijn ontworpen om emotionele steun te bieden, copingvaardigheden te verbeteren en de psychologische en sociale uitdagingen aan te pakken die borstkankerpatiënten ervaren tijdens de behandeling. De interventie wordt uitgevoerd door getrainde geestelijke gezondheidsprofessionals en richt zich op het verbeteren van het psychologisch welzijn en de behandelingsrespons van patiënten.
Ander: Standaard Medische Behandeling
Standaard oncologische medische behandeling voor borstkanker zoals voorgeschreven door de behandelend arts, wat chemotherapie, radiotherapie, hormonale therapie of doelgerichte therapie kan omvatten volgens klinische richtlijnen.
Actieve vergelijker: Standaard medische behandeling
Ander: Standaard Medische Behandeling
Standaard oncologische medische behandeling voor borstkanker zoals voorgeschreven door de behandelend arts, wat chemotherapie, radiotherapie, hormonale therapie of doelgerichte therapie kan omvatten volgens klinische richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstkankerspecifieke kwaliteit van leven beoordeeld met de Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Borst (FACT-B)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Borstkankerspecifieke kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Functionele Evaluatie van Kankertherapie-Borstkanker (FACT-B) vragenlijst. De FACT-B is een instrument met 37 items dat lichamelijk, sociaal/gezins-, emotioneel, functioneel welzijn en aanvullende borstkankerzorgen beoordeelt. Totale scores variëren van 0 tot 148, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Baseline en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveau beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale - Angstsubschaal (HADS-A)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
Psychologische distress zal worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De HADS is een vragenlijst van 14 items die bestaat uit twee subschalen: angst en depressie. Elke subschaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op grotere psychologische distress en slechtere uitkomsten.
Baseline en 6 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met de 36-item short form health survey (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Short Form-36 Health Survey (SF-36). De SF-36 is een vragenlijst met 36 items die acht domeinen van fysieke en mentale gezondheid meet. Domeinscores worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.
Baseline en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Quds University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 640/REC/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren