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L'Effetto del Supporto Psicosociale sul Miglioramento della Risposta delle Pazienti con Cancro al Seno al Trattamento Medico

7 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

Uno Studio Controllato Randomizzato che Valuta l'Effetto del Supporto Psicosociale sul Miglioramento della Risposta delle Pazienti con Cancro al Seno al Trattamento Medico

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto della terapia psicosociale sul miglioramento della risposta al trattamento tra le pazienti con cancro al seno che ricevono chemioterapia. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere il trattamento medico standard da solo o combinato con una terapia psicosociale strutturata. Gli esiti includono la risposta al trattamento, il benessere psicologico e la qualità della vita.

  1. Gli interventi psicosociali influenzano la risposta al trattamento del cancro al seno?
  2. In che modo gli atteggiamenti sociali verso l'assistenza psicologica e sociale influenzano la disponibilità delle pazienti con cancro al seno in Palestina a cercare interventi psicosociali?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 40 anni, donna palestinese della Cisgiordania e di Gerusalemme
  • Diagnosi di carcinoma mammario di stadio I-III.
  • Attualmente in trattamento medico attivo.
  • In grado di fornire il consenso e partecipare all'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Essere di sesso maschile.
  • Avere nazionalità diverse da quella palestinese o vivere al di fuori della Cisgiordania o di Gerusalemme.
  • Età inferiore a 20 anni o superiore a 40 anni.
  • Non collaborativo con l'intervistatore
  • Malattia terminale (stadio IV).
  • Ricevere solo cure palliative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento psicosociale
Comportamentale: Terapia Psicosociale
La terapia psicosociale consiste in sessioni di counseling strutturate, individuali e in presenza, progettate per fornire supporto emotivo, migliorare le capacità di coping e affrontare le sfide psicologiche e sociali vissute dalle pazienti con cancro al seno durante il trattamento. L'intervento è erogato da professionisti della salute mentale formati e si concentra sul miglioramento del benessere psicologico e della risposta al trattamento delle pazienti.
Altro: Trattamento Medico Standard
Trattamento medico oncologico standard per il cancro al seno come prescritto dal medico curante, che può includere chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale o terapia mirata secondo le linee guida cliniche.
Comparatore attivo: Trattamento medico standard
Altro: Trattamento Medico Standard
Trattamento medico oncologico standard per il cancro al seno come prescritto dal medico curante, che può includere chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale o terapia mirata secondo le linee guida cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di vita specifica per il cancro al seno valutata mediante il Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La qualità della vita specifica per il cancro al seno sarà valutata utilizzando il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B). Il FACT-B è uno strumento di 37 elementi che valuta il benessere fisico, sociale/familiare, emotivo, funzionale e ulteriori preoccupazioni legate al cancro al seno. I punteggi totali vanno da 0 a 148, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Baseline e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia valutato mediante la sottoscala Ansia dell'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il disagio psicologico sarà valutato utilizzando la Scala Ospedaliera per Ansia e Depressione (HADS). L'HADS è un questionario di 14 item composto da due sottoscale: ansia e depressione. Il punteggio di ciascuna sottoscala varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico e esiti peggiori.
Baseline e 6 settimane
Qualità della vita correlata alla salute valutata tramite il questionario sulla salute a 36 item (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La qualità di vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-36 Health Survey (SF-36). L'SF-36 è un questionario di 36 elementi che misura otto domini della salute fisica e mentale. I punteggi dei domini vengono trasformati in una scala che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità di vita correlata alla salute.
Baseline e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Quds University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 640/REC/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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