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Die Wirkung von psychosozialer Unterstützung auf die Verbesserung der Reaktion von Brustkrebspatientinnen auf die medizinische Behandlung

7. April 2026 aktualisiert von: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung psychosozialer Unterstützung auf die Verbesserung des Ansprechens von Brustkrebspatientinnen auf die medizinische Behandlung

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der psychosozialen Therapie auf die Verbesserung des Behandlungserfolgs bei Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten, zu bewerten. Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder nur die Standardmedizinische Behandlung oder diese in Kombination mit strukturierter psychosozialer Therapie zu erhalten. Die Ergebnisse umfassen den Behandlungserfolg, das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität.

  1. Beeinflussen psychosoziale Interventionen das Ansprechen auf die Brustkrebsbehandlung?
  2. Wie beeinflussen gesellschaftliche Einstellungen gegenüber psychologischer und sozialer Betreuung die Bereitschaft von Brustkrebspatientinnen in Palästina, psychosoziale Interventionen in Anspruch zu nehmen?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20-40 Jahren, palästinensische Frau aus dem Westjordanland und Jerusalem
  • Diagnostiziert mit Brustkrebs im Stadium I-III.
  • Derzeit unter aktiver medizinischer Behandlung.
  • In der Lage, eine Einwilligung zu erteilen und an der Intervention teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Männliches Geschlecht.
  • Andere Nationalitäten als palästinensisch oder Wohnsitz außerhalb des Westjordanlands oder Jerusalems.
  • Jünger als 20 oder älter als 40 Jahre.
  • Nicht kooperativ mit dem Interviewer.
  • Terminal erkrankt (Stadium IV).
  • Erhält ausschließlich palliative Versorgung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychosoziale Intervention
Verhalten: Psychosoziale Therapie
Die psychosoziale Therapie besteht aus strukturierten, individuellen, persönlichen Beratungssitzungen, die darauf ausgelegt sind, emotionale Unterstützung zu bieten, Bewältigungsfähigkeiten zu verbessern und psychologische und soziale Herausforderungen zu bewältigen, die Brustkrebspatientinnen während der Behandlung erleben. Die Intervention wird von geschulten psychosozialen Fachkräften durchgeführt und konzentriert sich darauf, das psychische Wohlbefinden der Patientinnen und ihr Ansprechen auf die Behandlung zu verbessern.
Sonstiges: Standardmedizinische Behandlung
Standardmäßige onkologische medizinische Behandlung für Brustkrebs, wie sie vom behandelnden Arzt verordnet wird, die gemäß klinischer Leitlinien Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie oder gezielte Therapie umfassen kann.
Aktiver Komparator: Standardmedizinische Behandlung
Sonstiges: Standardmedizinische Behandlung
Standardmäßige onkologische medizinische Behandlung für Brustkrebs, wie sie vom behandelnden Arzt verordnet wird, die gemäß klinischer Leitlinien Chemotherapie, Strahlentherapie, Hormontherapie oder gezielte Therapie umfassen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkrebs-spezifische Lebensqualität bewertet durch den Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die brustkrebsspezifische Lebensqualität wird mit dem Fragebogen Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) bewertet. Der FACT-B ist ein Instrument mit 37 Items, das das körperliche, soziale/familiäre, emotionale und funktionale Wohlbefinden sowie zusätzliche brustkrebsspezifische Belange erfasst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 148, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau bewertet durch die Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst-Subskala (HADS-A)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Psychische Belastung wird mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die HADS ist ein 14-Punkte-Fragebogen, der aus zwei Subskalen besteht: Angst und Depression. Die Punktzahl jeder Subskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere psychische Belastung und schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Baseline und 6 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet mit dem 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Short Form-36 Health Survey (SF-36) bewertet. Der SF-36 ist ein Fragebogen mit 36 Items, der acht Bereiche der körperlichen und geistigen Gesundheit misst. Die Bereichswerte werden auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Quds University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 640/REC/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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