Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalisen tuen vaikutus rintasyöpäpotilaiden lääkinnällisen hoidon vastaukseen parantamisessa

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi psykososiaalisen tuen vaikutusta rintasyöpäpotilaiden vastaukseen lääketieteelliseen hoitoon

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykososiaalisen terapian vaikutusta hoitovasteeseen rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa. Osallistujat arvotaan saamaan joko vain standardilääkitystä tai yhdistelmää rakenteellisesta psykososiaalisesta terapiasta. Tuloksiin kuuluvat hoitovaste, psyykkinen hyvinvointi ja elämänlaatu.

  1. Vaikuttavatko psykososiaaliset interventiot rintasyöpähoidon vasteeseen?
  2. Miten yhteiskunnan asenteet psykologista ja sosiaalista hoitoa kohtaan vaikuttavat rintasyöpäpotilaiden halukkuuteen hakea psykososiaalisia interventioita Palestiinassa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tala MZ Abu Awad, Medical student /study coordin
  • Puhelinnumero: +972 586044430
  • Sähköposti: talaabuawad2003@gmail.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–40-vuotias palestiinalainen nainen Länsirannalta tai Jerusalemista
  • Rintasyövän vaihe I–III diagnosoitu
  • Saa parhaillaan aktiivista lääkehoitoa
  • Pystyy antamaan suostumuksen ja osallistumaan interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • miespuolinen
  • muun kuin palestiinalaisen kansallisuuden omaava tai asuu Länsirannan tai Jerusalemin ulkopuolella
  • Alle 20 tai yli 40 vuotta vanha
  • Ei yhteistyöhaluinen haastattelijan kanssa
  • Terminaalivaiheen sairas (vaihe IV)
  • Saa vain palliatiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykososiaalinen interventio
Käyttäytyminen: Psykososiaalinen terapia
Psykososiaalinen terapia koostuu strukturoiduista, yksilöllisistä, kasvokkain pidettävistä neuvontatapaamisista, jotka on suunniteltu tarjoamaan emotionaalista tukea, parantamaan selviytymistaitoja ja käsittelemään rintasyöpäpotilaiden hoitojakson aikana kohtaamia psykologisia ja sosiaalisia haasteita. Interventiota toteuttavat koulutetut mielenterveysalan ammattilaiset, ja se keskittyy parantamaan potilaiden psykologista hyvinvointia ja hoitovastetta.
Muut: Standardi lääketieteellinen hoito
Vakio-ongologinen lääkehoito rintasyöpään kuten hoitavan lääkärin määräämänä, joka voi sisältää kemoterapiaa, sädehoitoa, hormonihoitoa tai kohdennettua hoitoa kliinisten hoitosuositusten mukaisesti.
Active Comparator: Vakiohoito
Muut: Standardi lääketieteellinen hoito
Vakio-ongologinen lääkehoito rintasyöpään kuten hoitavan lääkärin määräämänä, joka voi sisältää kemoterapiaa, sädehoitoa, hormonihoitoa tai kohdennettua hoitoa kliinisten hoitosuositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövästä johtuva elämänlaatu arvioituna Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) -menetelmällä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
Rintasyöpäkohtainen elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) -kyselylomaketta. FACT-B on 37 kysymyksen mittari, joka arvioi fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista, toiminnallista hyvinvointia sekä muita rintasyöpään liittyviä huolenaiheita. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–148, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkutilanne ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuustaso arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon - Ahdistuneisuusalaskaalan (HADS-A) avulla
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa
Psykologinen ahdistus arvioidaan käyttäen sairaalan ahdistus- ja masennusasteikkoa (HADS). HADS on 14 kohdan kysely, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: ahdistus ja masennus. Kunkin ala-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta ja heikompia lopputuloksia.
Alkutila ja 6 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna 36-kohdaisella terveyskyselyllä (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 Health Survey -kyselyllä (SF-36). SF-36 on 36-kysymyksinen kysely, joka mittaa kahdeksaa fyysisen ja henkisen terveyden aluetta. Alueiden pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Quds University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 640/REC/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa