Влияние психосоциальной поддержки на улучшение реакции пациентов с раком молочной железы на медицинское лечение
7 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния психосоциальной поддержки на улучшение реакции пациентов с раком молочной железы на медицинское лечение
Целью этого клинического испытания является оценка влияния психосоциальной терапии на улучшение ответа на лечение у пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию. Участники будут рандомизированы для получения только стандартного медицинского лечения или в сочетании со структурированной психосоциальной терапией. Исходы включают ответ на лечение, психологическое благополучие и качество жизни.
- Влияют ли психосоциальные вмешательства на ответ на лечение рака молочной железы?
- Как отношение общества к психологической и социальной помощи влияет на готовность пациентов с раком молочной железы в Палестине обращаться за психосоциальными вмешательствами?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tala MZ Abu Awad, Medical student /study coordin
- Номер телефона: +972 586044430
- Электронная почта: talaabuawad2003@gmail.com
Места учебы
-
-
-
East Jerusalem, Палестинские территории
- Al-Quds University
-
Контакт:
- Hania Obaid
- Номер телефона: +972 599394786
- Электронная почта: Haniaessawi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет, палестинская женщина из Западного берега и Иерусалима
- Диагностирован рак молочной железы стадии I-III.
- В настоящее время получает активное медицинское лечение.
- Способна дать согласие и участвовать в интервенции.
Критерии исключения:
- Мужской пол.
- Имеет гражданство, отличное от палестинского, или проживает за пределами Западного берега или Иерусалима.
- Младше 20 или старше 40 лет.
- Не сотрудничает с интервьюером.
- Терминальная стадия заболевания (стадия IV).
- Получает только паллиативную помощь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психосоциальное вмешательство
|
Психотерапия включает структурированные индивидуальные очные консультации, предназначенные для оказания эмоциональной поддержки, развития навыков совладания и решения психологических и социальных проблем, с которыми сталкиваются пациенты с раком молочной железы во время лечения.
Вмешательство проводится обученными специалистами в области психического здоровья и направлено на улучшение психологического благополучия пациентов и ответа на лечение.
Стандартное онкологическое лечение рака молочной железы, назначенное лечащим врачом, которое может включать химиотерапию, лучевую терапию, гормональную терапию или таргетную терапию в соответствии с клиническими рекомендациями.
|
|
Активный компаратор: Стандартное медицинское лечение
|
Стандартное онкологическое лечение рака молочной железы, назначенное лечащим врачом, которое может включать химиотерапию, лучевую терапию, гормональную терапию или таргетную терапию в соответствии с клиническими рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, специфичное для рака молочной железы, оцениваемое с помощью Функциональной оценки терапии рака – Грудная железа (FACT-B)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Качество жизни, связанное с раком молочной железы, будет оцениваться с помощью опросника Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B).
FACT-B представляет собой инструмент из 37 пунктов, оценивающий физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие, а также дополнительные проблемы, связанные с раком молочной железы.
Общие баллы варьируются от 0 до 148, причём более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги, оцененный по подшкале тревоги госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-A)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 недель
|
Психологический дистресс будет оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
HADS представляет собой опросник из 14 пунктов, состоящий из двух подшкал: тревоги и депрессии.
Каждая подшкала оценивается от 0 до 21 балла, причём более высокие баллы указывают на больший психологический дистресс и худшие исходы.
|
Базовый уровень и 6 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью краткой формы опросника здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью Краткого опросника состояния здоровья (SF-36).
SF-36 — это опросник из 36 пунктов, измеряющий восемь областей физического и психического здоровья.
Баллы по областям преобразуются в шкалу от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sriram KB,Thornton A,Antic R
- Ho PS,Frederick CA,Quigley GJ,van der Marel GA,van Boom JH,Wang AH,Rich A
- Corry J, Peters L, Kleid S, Rischin D. Larynx preservation for patients with locally advanced laryngeal cancer. J Clin Oncol. 2013 Mar 1;31(7):840-4. doi: 10.1200/JCO.2012.46.9197. Epub 2013 Jan 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 640/REC/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .