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L'effet du soutien psychosocial sur l'amélioration de la réponse des patientes atteintes d'un cancer du sein au traitement médical

7 avril 2026 mis à jour par: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

Une étude contrôlée randomisée évaluant l'effet du soutien psychosocial sur l'amélioration de la réponse au traitement médical des patientes atteintes d'un cancer du sein

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la thérapie psychosociale sur l'amélioration de la réponse au traitement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie. Les participants seront randomisés pour recevoir un traitement médical standard seul ou combiné à une thérapie psychosociale structurée. Les résultats incluent la réponse au traitement, le bien-être psychologique et la qualité de vie.

  1. Les interventions psychosociales affectent-elles la réponse au traitement du cancer du sein ?
  2. Comment les attitudes sociétales envers les soins psychologiques et sociaux influencent-elles la volonté des patientes atteintes d'un cancer du sein en Palestine de rechercher des interventions psychosociales ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tala MZ Abu Awad, Medical student /study coordin
  • Numéro de téléphone: +972 586044430
  • E-mail: talaabuawad2003@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 20 et 40 ans, être une femme palestinienne de Cisjordanie et de Jérusalem
  • Diagnostic de cancer du sein de stade I à III.
  • Actuellement sous traitement médical actif.
  • Capable de donner son consentement et de participer à l'intervention.

Critères d'exclusion :

  • Être de sexe masculin.
  • Avoir une autre nationalité que palestinienne ou vivre en dehors de la Cisjordanie ou de Jérusalem.
  • Âgé de moins de 20 ans ou de plus de 40 ans.
  • Non coopératif avec l'interviewer.
  • En phase terminale (stade IV).
  • Recevant uniquement des soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention psychosociale
Comportemental: Thérapie Psychosociale
La thérapie psychosociale consiste en des séances de conseil structurées, individuelles et en personne, conçues pour fournir un soutien émotionnel, améliorer les compétences d'adaptation et aborder les défis psychologiques et sociaux rencontrés par les patientes atteintes d'un cancer du sein pendant le traitement. L'intervention est dispensée par des professionnels de la santé mentale formés et se concentre sur l'amélioration du bien-être psychologique des patientes et de leur réponse au traitement.
Autre: Traitement Médical Standard
Traitement médical oncologique standard pour le cancer du sein tel que prescrit par le médecin traitant, qui peut inclure une chimiothérapie, une radiothérapie, une hormonothérapie ou une thérapie ciblée selon les directives cliniques.
Comparateur actif: Traitement médical standard
Autre: Traitement Médical Standard
Traitement médical oncologique standard pour le cancer du sein tel que prescrit par le médecin traitant, qui peut inclure une chimiothérapie, une radiothérapie, une hormonothérapie ou une thérapie ciblée selon les directives cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie spécifique au cancer du sein évaluée par le Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)
Délai: Baseline et 6 semaines
La qualité de vie spécifique au cancer du sein sera évaluée à l'aide du questionnaire Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B). Le FACT-B est un instrument de 37 items évaluant le bien-être physique, social/familial, émotionnel, fonctionnel et les préoccupations supplémentaires liées au cancer du sein. Les scores totaux vont de 0 à 148, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Baseline et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété évalué par l'échelle Hospital Anxiety and Depression - Sous-échelle d'anxiété (HADS-A)
Délai: Baseline et 6 semaines
La détresse psychologique sera évaluée à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Le HADS est un questionnaire de 14 items composé de deux sous-échelles : anxiété et dépression. Le score de chaque sous-échelle varie de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique et des résultats moins bons.
Baseline et 6 semaines
Qualité de vie liée à la santé évaluée par le questionnaire de santé en 36 items (SF-36)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Form-36 Health Survey (SF-36). Le SF-36 est un questionnaire de 36 items mesurant huit domaines de la santé physique et mentale. Les scores des domaines sont transformés en une échelle allant de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Ligne de base et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Quds University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 640/REC/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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