Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af psykosocial støtte på forbedring af brystkræftpatienters respons på medicinsk behandling

7. april 2026 opdateret af: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effekten af psykosocial støtte på at forbedre brystkræftpatienters respons på medicinsk behandling

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af psykosocial terapi på at forbedre behandlingsrespons blandt brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage standard medicinsk behandling alene eller kombineret med struktureret psykosocial terapi. Resultaterne omfatter behandlingsrespons, psykologisk velvære og livskvalitet.

  1. Påvirker psykosociale interventioner responsen på brystkræftbehandling?
  2. Hvordan påvirker samfundets holdninger til psykologisk og social pleje brystkræftpatienters villighed til at søge psykosociale interventioner i Palæstina?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-40 år. Være palæstinensisk kvinde fra Vestbredden og Jerusalem
  • Diagnosticeret med brystkræft i stadium I-III.
  • Modtager i øjeblikket aktiv medicinsk behandling.
  • I stand til at give samtykke og deltage i interventionen.

Eksklusionskriterier:

  • At være mand.
  • Have andre nationaliteter end palæstinensisk eller bo uden for Vestbredden eller Jerusalem.
  • Yngre end 20 eller ældre end 40 år.
  • Samarbejdsvillig med interviewer
  • Uhelbredeligt syg (stadium IV).
  • Modtager kun palliativ behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial intervention
Adfærdsmæssigt: Psykosocial Terapi
Den psykosociale terapi består af struktureret, individuel, personlig rådgivning, der er designet til at give følelsesmæssig støtte, forbedre coping-færdigheder og adressere psykologiske og sociale udfordringer, som brystkræftpatienter oplever under behandlingen. Interventionen leveres af uddannede mental sundhedsprofessionelle og fokuserer på at forbedre patienternes psykologiske velvære og behandlingsrespons.
Andet: Standard Medicinsk Behandling
Standard onkologisk medicinsk behandling for brystkræft som foreskrevet af den behandlende læge, som kan omfatte kemoterapi, stråleterapi, hormonterapi eller målrettet terapi i henhold til kliniske retningslinjer.
Aktiv komparator: Standard medicinsk behandling
Andet: Standard Medicinsk Behandling
Standard onkologisk medicinsk behandling for brystkræft som foreskrevet af den behandlende læge, som kan omfatte kemoterapi, stråleterapi, hormonterapi eller målrettet terapi i henhold til kliniske retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkræft-specifik livskvalitet vurderet ved Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Brystkræft-specifik livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) spørgeskemaet. FACT-B er et 37-punkts instrument, der vurderer fysisk, social/familie, følelsesmæssig, funktionel trivsel og yderligere brystkræftrelaterede bekymringer. Samlede scores spænder fra 0 til 148, hvor højere scores indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau vurderet ved Hospital Anxiety and Depression Scale - Angst subskala (HADS-A)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Psykisk belastning vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS er et 14-punkts spørgeskema, der består af to subskalaer: angst og depression. Hver subskala score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større psykisk belastning og dårligere resultater.
Baseline og 6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af det 36-spørgsmål korte sundhedsspørgeskema (SF-36)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form-36 Health Survey (SF-36). SF-36 er et spørgeskema med 36 punkter, der måler otte domæner for fysisk og mental sundhed. Domænescores transformeres til en skala fra 0 til 100, hvor højere scores indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Quds University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 640/REC/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft - Kvinde

Kliniske forsøg med Psykosocial Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner