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O Efeito do Apoio Psicossocial na Melhoria da Resposta das Pacientes com Cancro da Mama ao Tratamento Médico

7 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

Um Ensaio Controlado Randomizado que Avalia o Efeito do Apoio Psicossocial na Melhoria da Resposta ao Tratamento Médico de Pacientes com Cancro da Mama

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da terapia psicossocial na melhoria da resposta ao tratamento entre pacientes com cancro da mama que recebem quimioterapia. Os participantes serão randomizados para receber tratamento médico padrão isolado ou combinado com terapia psicossocial estruturada. Os resultados incluem resposta ao tratamento, bem-estar psicológico e qualidade de vida.

  1. As intervenções psicossociais afetam a resposta ao tratamento do cancro da mama?
  2. Como é que as atitudes sociais em relação aos cuidados psicológicos e sociais influenciam a vontade das pacientes com cancro da mama na Palestina de procurar intervenções psicossociais?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tala MZ Abu Awad, Medical student /study coordin
  • Número de telefone: +972 586044430
  • E-mail: talaabuawad2003@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 20-40 anos, sendo mulher palestiniana da Cisjordânia e Jerusalém
  • Diagnosticada com cancro da mama em estadio I-III.
  • Atualmente a receber tratamento médico ativo.
  • Capaz de fornecer consentimento e participar na intervenção.

Critérios de Exclusão:

  • Ser do sexo masculino.
  • Ter outras nacionalidades além de palestiniana ou viver fora da Cisjordânia ou Jerusalém.
  • Mais jovem do que 20 ou mais velha do que 40 anos.
  • Não cooperar com o entrevistador.
  • Doente terminal (estadio IV).
  • Receber apenas cuidados paliativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção psicossocial
Comportamental: Terapia Psicossocial
A terapia psicossocial consiste em sessões de aconselhamento estruturadas, individuais e presenciais, concebidas para fornecer apoio emocional, melhorar as competências de coping e abordar os desafios psicológicos e sociais vividos pelas doentes com cancro da mama durante o tratamento. A intervenção é realizada por profissionais de saúde mental formados e centra-se na melhoria do bem-estar psicológico e na resposta ao tratamento das doentes.
Outro: Tratamento Médico Padrão
Tratamento médico oncológico padrão para cancro da mama, conforme prescrito pelo médico assistente, que pode incluir quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal ou terapia dirigida, de acordo com as diretrizes clínicas.
Comparador Ativo: Tratamento médico padrão
Outro: Tratamento Médico Padrão
Tratamento médico oncológico padrão para cancro da mama, conforme prescrito pelo médico assistente, que pode incluir quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal ou terapia dirigida, de acordo com as diretrizes clínicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida específica do cancro da mama avaliada pelo Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)
Prazo: Baseline e 6 semanas
A qualidade de vida específica para o cancro da mama será avaliada utilizando o questionário Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B). O FACT-B é um instrumento de 37 itens que avalia o bem-estar físico, social/familiar, emocional, funcional e preocupações adicionais relacionadas com o cancro da mama. As pontuações totais variam de 0 a 148, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Baseline e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade avaliado pela Hospital Anxiety and Depression Scale - subescala de ansiedade (HADS-A)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O sofrimento psicológico será avaliado através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS). A HADS é um questionário de 14 itens composto por duas subescalas: ansiedade e depressão. Cada subescala tem uma pontuação que varia de 0 a 21, com pontuações mais elevadas a indicarem maior sofrimento psicológico e piores resultados.
Linha de base e 6 semanas
Qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada pelo questionário de saúde de 36 itens (SF-36)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do Short Form-36 Health Survey (SF-36). O SF-36 é um questionário de 36 itens que mede oito domínios da saúde física e mental. As pontuações dos domínios são transformadas numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
Linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Quds University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 640/REC/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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