Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av psykosocialt stöd på att förbättra bröstcancerpatienters respons på medicinsk behandling

7 april 2026 uppdaterad av: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

En randomiserad kontrollerad studie som bedömer effekten av psykosocialt stöd på att förbättra bröstcancerpatienters respons på medicinsk behandling

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effekten av psykosocial terapi för att förbättra behandlingssvaret hos bröstcancerpatienter som genomgår kemoterapi. Deltagarna kommer att randomiseras till att få endast standard medicinsk behandling eller kombinerat med strukturerad psykosocial terapi. Utfallsmått inkluderar behandlingssvar, psykiskt välbefinnande och livskvalitet.

  1. Påverkar psykosociala interventioner svaret på bröstcancerbehandling?
  2. Hur påverkar samhällets attityder till psykologisk och social vård benägenheten hos bröstcancerpatienter i Palestina att söka psykosociala interventioner?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20-40 år. Palestinsk kvinna från Västbanken och Jerusalem.
  • Diagnostiserad med bröstcancer i stadium I-III.
  • För närvarande under aktiv medicinsk behandling.
  • Kan ge samtycke och delta i interventionen.

Exklusionskriterier:

  • Manligt kön.
  • Har andra nationaliteter än palestinsk eller bor utanför Västbanken eller Jerusalem.
  • Yngre än 20 eller äldre än 40 år.
  • Osamarbetsvillig med intervjuaren.
  • Terminalt sjuk (stadium IV).
  • Får endast palliativ vård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykosocial intervention
Beteende: Psykosocial terapi
Den psykosociala terapin består av strukturerade, individuella, personliga rådgivningssessioner utformade för att ge emotionellt stöd, förbättra copingfärdigheter och adressera psykologiska och sociala utmaningar som bröstcancerpatienter upplever under behandling. Interventionen levereras av utbildade psykologer och fokuserar på att förbättra patienternas psykiska välbefinnande och behandlingsrespons.
Övrig: Standard medicinsk behandling
Standard onkologisk medicinsk behandling för bröstcancer som ordinerats av den behandlande läkaren, vilket kan inkludera kemoterapi, strålbehandling, hormonbehandling eller målinriktad terapi enligt kliniska riktlinjer.
Aktiv komparator: Standard medicinsk behandling
Övrig: Standard medicinsk behandling
Standard onkologisk medicinsk behandling för bröstcancer som ordinerats av den behandlande läkaren, vilket kan inkludera kemoterapi, strålbehandling, hormonbehandling eller målinriktad terapi enligt kliniska riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstcancerspecifik livskvalitet bedömd med Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Livskvaliteten specifikt för bröstcancer kommer att bedömas med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) frågeformuläret. FACT-B är ett instrument med 37 punkter som bedömer fysiskt, socialt/familjemässigt, känslomässigt, funktionellt välbefinnande samt ytterligare bröstcancerrelaterade frågor. Totalscore varierar från 0 till 148, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baseline och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivå bedömd med Hospital Anxiety and Depression Scale - Ångestdelskala (HADS-A)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Psykologisk stress kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS är ett frågeformulär med 14 punkter som består av två delskalor: ångest och depression. Varje delskala har ett poängintervall från 0 till 21, där högre poäng indikerar större psykologisk stress och sämre utfall.
Baseline och 6 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med 36-frågeformuläret för hälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Short Form-36 Health Survey (SF-36). SF-36 är ett frågeformulär med 36 frågor som mäter åtta områden av fysisk och psykisk hälsa. Domänpoäng omvandlas till en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Baseline och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Quds University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 640/REC/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera