Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia psychospołecznego na poprawę odpowiedzi pacjentek z rakiem piersi na leczenie medyczne

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Hania Obaid, Al-Quds University

Randomizowane kontrolowane badanie oceniające wpływ wsparcia psychospołecznego na poprawę odpowiedzi pacjentek z rakiem piersi na leczenie medyczne

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu terapii psychospołecznej na poprawę odpowiedzi na leczenie u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię. Uczestniczki będą losowo przydzielane do otrzymywania wyłącznie standardowego leczenia medycznego lub w połączeniu ze strukturyzowaną terapią psychospołeczną. Wyniki obejmują odpowiedź na leczenie, dobrostan psychiczny oraz jakość życia.

  1. Czy interwencje psychospołeczne wpływają na odpowiedź na leczenie raka piersi?
  2. W jaki sposób postawy społeczne wobec opieki psychologicznej i społecznej wpływają na gotowość pacjentek z rakiem piersi w Palestynie do korzystania z interwencji psychospołecznych?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 20 do 40 lat, bycie Palestynką z Zachodniego Brzegu i Jerozolimy
  • Diagnoza raka piersi w stadium I–III.
  • Aktualnie otrzymująca aktywną opiekę medyczną.
  • Zdolna do wyrażenia zgody i udziału w interwencji.

Kryteria wykluczenia:

  • bycie mężczyzną.
  • posiadanie innej narodowości niż palestyńska lub zamieszkiwanie poza Zachodnim Brzegiem lub Jerozolimą.
  • Młodsza niż 20 lub starsza niż 40 lat.
  • Niechętna do współpracy z osobą przeprowadzającą wywiad.
  • W stanie terminalnym (stadium IV).
  • Otrzymująca wyłącznie opiekę paliatywną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja psychospołeczna
Behawioralne: Terapia Psychospołeczna
Terapia psychospołeczna obejmuje ustrukturyzowane, indywidualne, osobiste sesje doradcze zaprojektowane w celu zapewnienia wsparcia emocjonalnego, rozwijania umiejętności radzenia sobie oraz adresowania psychologicznych i społecznych wyzwań doświadczanych przez pacjentki z rakiem piersi podczas leczenia. Interwencja jest prowadzona przez wyszkolonych specjalistów zdrowia psychicznego i koncentruje się na poprawie dobrostanu psychologicznego pacjentek oraz odpowiedzi na leczenie.
Inny: Standardowe Leczenie Medyczne
Standardowe onkologiczne leczenie medyczne raka piersi zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, które może obejmować chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną lub terapię celowaną zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Aktywny komparator: Standardowe leczenie medyczne
Inny: Standardowe Leczenie Medyczne
Standardowe onkologiczne leczenie medyczne raka piersi zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, które może obejmować chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną lub terapię celowaną zgodnie z wytycznymi klinicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia specyficzna dla raka piersi oceniana za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Raka - Piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 6 tygodni
Jakość życia specyficzną dla raka piersi zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B). FACT-B to narzędzie składające się z 37 pozycji, oceniające dobrostan fizyczny, społeczny/rodzinny, emocjonalny, funkcjonalny oraz dodatkowe obawy związane z rakiem piersi. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 148, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia wyjściowa i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku oceniany za pomocą podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
Stan psychiczny zostanie oceniony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). HADS to kwestionariusz składający się z 14 pozycji, obejmujący dwie podskale: lęku i depresji. Wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny i gorsze rokowania.
Wartości wyjściowe i po 6 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana za pomocą 36-punktowego kwestionariusza oceny zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-36 (Short Form-36 Health Survey). SF-36 to kwestionariusz składający się z 36 pytań, który mierzy osiem dziedzin zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki w poszczególnych dziedzinach są przeliczane na skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Linia bazowa i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Quds University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 640/REC/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj