このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

道を開く：ラティーノとの関わり (AC)

2026年7月17日 更新者：Yale University

アブリエンド・カミノス：文化的に配慮したピア提供の動機づけ面接を通じてラテン系コミュニティを巻き込む

この臨床試験の目的は、文化的に配慮されたピア提供による動機づけ面接介入が、重篤な精神疾患を有するラテン系アメリカ人のメンタルヘルス治療への関与を促進できるかどうかを検証することです。 主な研究課題は以下の通りです：

  • 重篤な精神疾患を有するラテン系アメリカ人30名を、6週間の治療関与介入プログラムに募集することはどの程度実行可能か？
  • 重篤な精神疾患を有するラテン系アメリカ人にとって、この介入はどの程度受け入れられるか？

参加者は以下の内容を実施します：

  • 6回の60分セッションを受講する
  • 週次測定、ならびに介入前、介入後、介入後30日、介入後60日の評価を完了する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

効果的なメンタルヘルス治療が利用可能であるにもかかわらず、トラウマと深刻な精神疾患（SMI）を抱えるラテン系成人の約47％が治療に従事していません。 本研究の主な目的は、文化的に配慮された動機づけ面接エンゲージメント介入を実施するための実現可能性と受容性を確立するパイロット研究を実施し、メンタルヘルス治療への参加促進を媒介する可能性のある仮説的ターゲットメカニズムのエンゲージメントに関する予備的証拠を確認することです。 適応された介入は、SMIを抱え治療を受けていないラテン系成人の単一コホート（N=30）に対して、ラテン系のピアによって実施されます。 各ピアは5〜6名の参加者のケースロードを担当します。 参加基準を満たし、参加に関心のあるすべての参加者は、介入前（ベースライン）、6週間介入終了時、30日後、および60日後のフォローアップを完了し、治療への参加の増加、測定値の有意な変化、およびターゲットメカニズムのエンゲージメントがあるかどうかを判断します。 メンタルヘルス治療への参加は、以下の複数の方法で測定されます：1）最終適応セッションから60日以内に正式なメンタルヘルス治療（例：外来メンタルヘルス治療、心理療法、薬物療法）の開始／再開始を自己報告する人としない人の二項区分、2）および追加の参加指標（例：宿題の完了、スキルの実施、参加したセッション数）。 介入は以下のスケジュールに従って実施されます：セッション1（SMIと本研究への研究参加に関する心理教育）、セッション2（強みと価値観の探求）、セッション3（成長領域の特定）、セッション4（メンタルヘルスに関する神話の解明）、セッション5（成功のための計画）、セッション6（成長のための計画）。 焦点は、変化のプロセス－基本的な動機づけ面接の構成要素にあります：メンタルヘルスと変化に関するアンビバレンスの認識；変化と現状維持のメリットとデメリット；価値観と強みの探求；将来の可能性の探求；治療に参加することの重要性と自信；変化のための計画への意欲。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • 募集
        • Fellowship Place
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06513
        • 募集
        • Program for Recovery and Community Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 重篤な精神疾患の基準を満たす
  • 治療を受けていない
  • 18歳以上
  • コネチカット州に居住している
  • 自らをラテン系と認識している
  • 英語および／またはスペイン語を話す
  • トラウマの既往歴がある
  • 過去30日間にいかなる治療も受けていない
  • 追跡調査のための連絡に応じる意思と能力がある

除外基準：

  • 過去30日間に正式な精神保健治療を受けている個人
  • 生命を脅かすまたは不安定な医学的、外科的、または精神科的状態がある
  • 1つ以上の連絡先情報を提供できない
  • 追跡評価のために戻れないと予想される
  • 自殺または他殺の積極的リスクを報告している
  • 同意能力に欠ける
  • 認知機能が障害されている
  • 現在、裁判所または法律により必要とされる刑務所またはその他の宿泊施設に収容されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：文化的に配慮したピア提供による動機づけ面接
週に一度、文化的に配慮した動機付け面接セッションを60分間、6回実施します。
行動：文化的に配慮した動機づけ面接
文化的に配慮された動機づけ面接の6回の60分セッション、週に1回。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集参加者数
時間枠：2026年4月から2027年4月まで（約1年間）
研究への参加者募集の平均人数
2026年4月から2027年4月まで（約1年間）
研究を完了した参加者数
時間枠：セッション6後60日までのフォローアップ終了までの登録から
研究を完了する参加者の平均数
セッション6後60日までのフォローアップ終了までの登録から
完了したセッション数
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
参加者が完了した平均セッション数
登録から6週間の治療終了まで
クライアント満足度調査票
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
クライアント満足度質問票（CSQ-8）は各項目に4段階のリッカート尺度（1〜4）を使用し、通常「非常に不満」から「非常に満足」までの範囲で、合計8〜32点です。 高得点は、サービス品質の9つの次元における満足度の高さを示します。
登録から6週間の治療終了まで
完了した評価の数
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
参加者が完了した評価の平均数
登録から6週間後の治療終了まで
定性的受容性に関する質問
時間枠：6週間の治療終了
参加者は、介入に対する満足度に関する質的インタビューに参加します
6週間の治療終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
宗教的実践と信仰（RPB 2I）
時間枠：登録時
Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) は、13項目からなる測定ツールで、回答を再コード化してゼロの下限値を設定し、高いスコアほど高い宗教性を示します。 このツールは、リッカート尺度（例：0-7または1-3）を使用して、宗教的信念（0-4）と行動頻度（過去1年間／生涯）を測定し、4つの次元（信じること、結びつき、行動すること、所属すること）を評価します。 スコアの下限をゼロとするために、合計する前に回答を再コード化する必要があります。 一般的には、回答値から1を引くことを意味します（例：1-8尺度を使用する場合、0-7に変換します）。
登録時
マリン・ショート・アカルチュレーション・スケール・フォー・ヒスパニックス (SASH)
時間枠：登録時
マリン・ショート・アクカルチュレーション・スケール・フォー・ヒスパニックス（SASH）は、12項目から成るツールで、回答の平均値によってスコア化されます。ここで、1は「スペイン語のみ」を、5は「英語のみ」を表します。 平均スコアが高いほど（5に近いほど）米国へのアクカルチュレーションの度合いが高いことを示し、スコアが低いほど（1に近いほど）アクカルチュレーションの度合いが低いことを反映します。中間のスコアは二文化主義を示します。
登録時
多民族集団エスニックアイデンティティ尺度-改訂版
時間枠：登録時
マルチグループ民族アイデンティティ尺度改訂版（MEIM-R）は、4ポイントまたは5ポイントのリッカート尺度（例：1＝強く反対、4/5＝強く同意）を使用して民族アイデンティティのコミットメントと探求を測定する6項目の測定ツールです。
採点はすべての項目の平均値を計算することで行われ、スコアが高いほど、より強く、より発達した民族アイデンティティを示します。
登録時
家族主義尺度
時間枠：登録時
ファミリズム尺度は、家族に対する義務、知覚される支援、家族を基準とした判断という3つの下位尺度を通じてファミリズムを測定する14項目、5段階リッカート尺度（1=まったく同意しない、5=非常に同意する）です。 より高いスコアは、より強いファミリズムを示します。
登録時
DSM-5用生活イベントチェックリスト (LEC-5)
時間枠：登録時
DSM-5用ライフイベントチェックリスト（LEC-5）は、生涯のトラウマ暴露（基準A）を測定する17項目の自己報告ツールです。 「自分に起こった」、「目撃した」、「知った」、「仕事の一部」、「わからない」という出来事をスクリーニングし、公式の総合重症度スコアはありませんが、PTSDの基準Aを確認するためによく使用されます
登録時
PCL-5
時間枠：セッション6後60日までの追跡調査終了までの期間
PCL-5は、DSM-5 PTSD症状を評価する20項目の自己報告式質問票で、0（「全くない」）から4（「極めて」）で採点され、総合重症度スコアは0〜80です。 合計スコアが31〜33以上の場合、PTSDの可能性が示唆され、5ポイントの変化が反応を示し、10〜20ポイントの変化が臨床的に意味のある改善を示します。
セッション6後60日までの追跡調査終了までの期間
知覚ストレス
時間枠：セッション6後60日までのフォローアップ終了までの参加期間
知覚ストレス尺度（PSS）は、個人の生活における状況がどれほどストレスフルと評価されるかを測定する尺度です。 PSSの項目は、回答者の生活が予測不可能、制御不可能、過負荷であると感じる程度を測定するために設計されています。 PSSは14項目で構成され、0（全くない）から4（非常に頻繁）までの5段階で評価されます。 スコアは0から56の範囲で、高いスコアはより高い知覚ストレスを示します。
セッション6後60日までのフォローアップ終了までの参加期間
簡易症状目録
時間枠：セッション6後60日までの追跡調査終了までの期間
簡易症状目録（BSI）は、過去7日間における心理的苦痛の強度（0=全くない、4=極めて強い）を測定する53項目の自己報告ツールです。 スコアは正規化されたTスコア（平均=50、標準偏差=10）に変換されます。 全般重症度指標（GSI）または2つの下位尺度でTスコア63以上は臨床的に有意な苦痛を示し、50-62：中等度から高度の中等度の苦痛、< 50：平均以下または名目上の苦痛を示します。
セッション6後60日までの追跡調査終了までの期間
ケアアクセス障壁評価（BACE-3）
時間枠：登録からセッション6終了後60日の追跡終了まで
The Barriers to Access to Care Evaluation (BACE-3)は、12項目のスティグマサブスケールを含む、精神的健康サービスへのアクセスの障壁（態度的および構造的）を評価するために使用される30項目の自己報告ツールです。 このツールは4段階のリッカート尺度を用いて、各項目がケアを妨げ、遅らせ、または思いとどまらせる程度を測定し、合計スコアが高いほどアクセスへの障壁が大きいことを示します。 すべての30項目（0から90の範囲）を合計すると、総合的障壁負荷スコアが得られます。
登録からセッション6終了後60日の追跡終了まで
精神疾患の内面化されたスティグマ評価尺度 (ISMI)
時間枠：参加登録からセッション6後の60日間のフォローアップ終了まで
内部化された精神疾患スティグマ調査票（ISMI）は、主観的自己スティグマを測定するために使用される、項目ごとに1-4点で採点する29項目の自己報告式質問票です。 平均合計スコア（項目の合計を項目数で割った値）が1から4の範囲で計算されます。 平均スコアが高いほど内部化されたスティグマが大きいことを示し、通常、最小（1.0-2.0）、 軽度（2.01-2.5）、 中等度（2.51-3.0）、 または重度（>3.0）に分類されます。
参加登録からセッション6後の60日間のフォローアップ終了まで
ロードアイランド大学変化評価尺度（URICA）
時間枠：セッション6終了後の60日までのフォローアップ終了までの期間
ロードアイランド大学変化評価尺度（URICA）は、5段階のリッカート尺度（1=強く反対、5=強く同意）を用いて変化への動機づけを評価する32項目の自己報告ツールです。 4つの段階-熟考前、熟考、実行、維持-のスコアを算出し、これらは独立して使用するか、連続的な「変化への準備」の公式に組み合わせることができます。 スコアが高いほど、変化への準備がより進んでいることを示します。 回答者は複数の段階で高いスコアを得ることが可能であり、これは変化の段階が常に明確に分離しているわけではないことを反映しています。
セッション6終了後の60日までのフォローアップ終了までの期間
エンパワーメント
時間枠：セッション6後60日までの追跡期間終了まで
ロジャーズ・エンパワメント・スケールは、5つの因子にわたってメンタルヘルスサービスの利用者のエンパワメントを測定するために設計された、28項目の自己報告ツールです。
4段階のリッカート尺度（1=強く同意する、4=強く同意しない）を使用し、合計スコアは28から112の範囲で、スコアが高いほどエンパワメントが高いことを示します。
セッション6後60日までの追跡期間終了まで
WHO生活の質簡易版
時間枠：セッション6後60日までのフォローアップ終了までの登録から
WHOQOL-BREFは、4つの領域（身体的、心理的、社会的、環境）それぞれの平均スコアを計算し、4を掛けて4〜20の尺度を作成することで採点されます。 最後に、これらのスコアはしばしば0〜100の尺度に変換され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 スコアは通常、単一の総合スコアではなく、4つの領域のプロファイルとして提示されます。
セッション6後60日までのフォローアップ終了までの登録から
ワーキング・アライアンス・インベントリー クライアント版 - 短縮改訂版 (WAI-SR-C)
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
ワーキング・アライアンス・インベントリー短縮版改訂クライアント版（WAI-SR-C）は、治療的絆、目標、および課題を評価する12項目の自己記入式質問票です。 クライアントは5段階リッカート尺度（1=めったにない～5=いつも）で項目を評価し、合計スコア（12-60）が高いほど治療的アライアンスが強いことを示します。
登録から6週間の治療終了まで
ワーキングアライアンスインベントリーセラピスト版短縮改訂版 (WAI-SR-T)
時間枠：登録から6週間後の治療終了まで
ワーキング・アライアンス・インベントリー – 短縮改訂版 – セラピスト（WAI-SR-T）は、12項目からなる自己報告式質問紙で、セラピストの視点からクライアントとのアライアンスを測定します。
5段階のリッカート尺度（1＝ほとんどない、5＝いつも）を用いて、3つの下位尺度（絆、目標、課題）を採点します。
総合スコアは12から60の範囲で、スコアが高いほどアライアンスが強いことを示します。
登録から6週間後の治療終了まで
治療への参加
時間枠：セッション6終了後60日までのフォローアップ期間中
治療に従事しているか（はい・いいえ）
セッション6終了後60日までのフォローアップ期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Oscar F Rojas Perez, PhD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年7月9日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月7日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

サンプルが小さく、また小さな町から集められているため、参加者が特定されるリスクがある可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する