Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abriendo Caminos: Zapojení Latinoameričanů (AC)

7. dubna 2026 aktualizováno: Yale University

Abriendo Caminos: Zapojení latinskoamerických komunit prostřednictvím kulturně citlivého motivačního rozhovoru vedeného vrstevníky

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může kulturně citlivá intervence motivačního rozhovoru poskytovaná vrstevníky zvýšit zapojení do léčby duševního zdraví u Latinoameričanů se závažným duševním onemocněním. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jak je proveditelné získat 30 Latinoameričanů se závažným duševním onemocněním pro šestitýdenní intervenci zaměřenou na zapojení do léčby?
  • Jak je intervence přijatelná pro Latinoameričany se závažným duševním onemocněním?

Účastníci budou:

  • Absolvovat šest šedesátiminutových sezení
  • Vyplňovat týdenní měření spolu s hodnoceními před intervencí, po intervenci, 30 dní po intervenci a 60 dní po intervenci

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory dostupnosti účinné léčby duševního zdraví se přibližně 47 % latino dospělých s traumatem a závažným duševním onemocněním (SMI) neléčí. Hlavním cílem této současné studie je provést pilotní studii za účelem stanovení proveditelnosti a přijatelnosti implementace kulturně citlivého motivačního pohovoru zaměřeného na zapojení a získání předběžných důkazů o zapojení předpokládaných cílových mechanismů, které mohou zprostředkovat zvýšené zapojení do léčby duševního zdraví. Přizpůsobená intervence bude provedena latino vrstevníky s jedinou skupinou (N=30) Latino osob s SMI, které se neléčí. Každý vrstevník bude mít na starosti 5-6 účastníků. Všichni účastníci, kteří splňují vstupní kritéria a mají zájem o účast, dokončí předintervenční (výchozí), šestitýdenní intervenční, 30denní a 60denní následná měření, aby se zjistilo, zda došlo ke zvýšení zapojení do léčby, významným změnám v měřeních a zapojení cílových mechanismů. Zapojení do léčby duševního zdraví bude měřeno několika způsoby: 1) jako binární rozdíl mezi těmi, kteří sami hlásí zahájení/obnovení formální léčby duševního zdraví (tj. ambulantní léčba duševního zdraví, psychoterapie, medikace) do 60 dnů po poslední přizpůsobené seanci 2) a dalšími ukazateli zapojení stanovenými (např. dokončení domácích úkolů, uplatnění dovedností, počet navštívených sezení). Intervence bude přibližně následovat tento rozvrh: seance 1 (psychoedukace o SMI a účasti na výzkumu v této studii), seance 2 (zkoumání silných stránek a hodnot), seance 3 (identifikace oblastí růstu), seance 4 (demystifikace mýtů o duševním zdraví), seance 5 (plánování úspěchu) a seance 6 (plánování růstu). Zaměření je na procesy změny - základní složky motivačního pohovoru: uvědomění si ambivalence ohledně duševního zdraví a změny; klady a zápory změny a setrvání ve stejném stavu; zkoumání hodnot a silných stránek; zkoumání možné budoucnosti; důležitost a důvěra v zapojení do léčby; a touha plánovat změnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Fellowship Place
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
        • Program for Recovery and Community Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Splňovat kritéria pro závažné duševní onemocnění
  • Nejsou v léčbě
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Bydlí v Connecticutu
  • Samostatně se identifikují jako Latino
  • Mluví anglicky a/nebo španělsky
  • Historie traumatu
  • V posledních 30 dnech nepodstoupili žádnou léčbu
  • Jsou ochotni a schopni být kontaktováni pro následné sledování

Exkluzní kritéria:

  • Osoby v formální psychiatrické léčbě v posledních 30 dnech
  • Mít život ohrožující nebo nestabilní zdravotní, chirurgický nebo psychiatrický stav
  • Neschopnost poskytnout > 1 druh kontaktních informací
  • Očekávají, že nebudou schopni se vrátit na následné hodnocení
  • Nahlášené aktivní riziko sebevraždy nebo vraždy
  • Neschopnost udělit souhlas
  • Kognitivně postižení
  • Momentálně ve vězení nebo jiných zařízeních s nočním pobytem podle požadavků soudu nebo zákona

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulturně citlivé motivační rozhovory vedené vrstevníky
Šest šedesátiminutových kulturně citlivých motivačních rozhovorových sezení, jednou týdně.
Behaviorální: Kulturně citlivé motivační rozhovory
Šest šedesátiminutových sezení kulturně citlivého motivačního rozhovoru, jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků přijatých do studie
Časové okno: Od dubna 2026 do dubna 2027 (přibližně 1 rok)
Průměrný počet účastníků přijatých k účasti ve studii
Od dubna 2026 do dubna 2027 (přibližně 1 rok)
Počet účastníků, kteří dokončí studii
Časové okno: Od zařazení do konce sledování 60 dnů po 6. sezení
Průměrný počet účastníků, kteří dokončí studii
Od zařazení do konce sledování 60 dnů po 6. sezení
Počet dokončených sezení
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Průměrný počet sezení dokončených účastníkem
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Dotazník spokojenosti klienta
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8) používá pro každou položku 4bodovou Likertovu škálu (1–4), která typicky sahá od „velmi nespokojen“ po „velmi spokojen“ nebo podobně, celkem tedy 8 až 32 bodů. Vysoká skóre naznačují větší spokojenost v devíti dimenzích kvality služeb.
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Počet dokončených posouzení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Průměrný počet hodnocení dokončených účastníky
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Kvalitativní otázky přijatelnosti
Časové okno: Konec léčby po 6 týdnech
Účastníci se zúčastní kvalitativních rozhovorů týkajících se jejich spokojenosti s intervencí
Konec léčby po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náboženské praktiky a přesvědčení (RPB 2I)
Časové okno: Při zařazení
Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) je 13položkový nástroj, který se skóruje překódováním odpovědí pro stanovení nulového minima, přičemž vyšší skóre značí větší religiozitu. Měří náboženská přesvědčení (0–4) a četnost chování (v uplynulém roce/za život) pomocí Likertových stupnic (např. 0–7 nebo 1–3) pro vyhodnocení čtyř dimenzí: věřit, spojovat se, chovat se a patřit. Pro zajištění minimálního skóre nula je třeba odpovědi před sečtením překódovat. Obecně to znamená odečíst 1 od hodnoty odpovědi (např. při použití stupnice 1–8 se změní na 0–7).
Při zařazení
Marinova krátká škála akulturace pro Hispánce (SASH)
Časové okno: Při zápisu
Marinova krátká akulturační škála pro Hispánce (SASH) je 12položkový nástroj, jehož skóre se vypočítá průměrem odpovědí, kde 1 znamená „Pouze španělština“ a 5 znamená „Pouze angličtina“. Vyšší průměrná skóre (blíže k 5) naznačují vyšší akulturaci v USA, zatímco nižší skóre (blíže k 1) odrážejí nižší akulturaci a střední skóre ukazují na bikulturalismus.
Při zápisu
Revidovaná škála multietnické identity
Časové okno: Při zápisu
Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised (MEIM-R) je 6-položkový nástroj, který používá 4bodovou nebo 5bodovou Likertovu škálu (např. 1=Souhlasím naprosto nesouhlasím až 4/5=Souhlasím naprosto) k měření etnické identifikace a jejího zkoumání. Hodnocení zahrnuje výpočet průměru všech položek, přičemž vyšší skóre indikuje silnější a rozvinutější etnickou identitu.
Při zápisu
Škála familiárnosti
Časové okno: Při zápisu
Škála familismu je 14bodová 5bodová Likertova škála (1=Velmi nesouhlasím, 5=Velmi souhlasím), která měří familismus pomocí tří subškálek: rodinné povinnosti, vnímaná podpora a rodina jako referenční skupina. Vyšší skóre indikuje silnější familismus.
Při zápisu
Kontrolní seznam životních událostí pro DSM-5 (LEC-5)
Časové okno: Při zápisu
Life Events Checklist pro DSM-5 (LEC-5) je 17položkový nástroj pro sebeposuzování, který měří celoživotní expozici traumatu (Kritérium A). Sleduje události, které se "mi staly", "jsem je byl svědkem", "jsem se o nich dozvěděl", "byly součástí práce" nebo "nejsem si jistý", bez oficiálního celkového skóre závažnosti, ale často se používá k potvrzení Kritéria A pro PTSD
Při zápisu
PCL-5
Časové okno: Od zápisu do konce sledování 60 dní po 6. sezení
PCL-5 je 20položkový dotazník pro sebehodnocení hodnotící příznaky PTSD podle DSM-5, skórovaný od 0 ("Vůbec ne") do 4 ("Extrémně") s celkovým skórem závažnosti 0-80. Celkové skóre 31-33 nebo vyšší naznačuje pravděpodobnou PTSD, zatímco změna o 5 bodů představuje odpověď a 10-20 bodů naznačuje klinicky významné zlepšení.
Od zápisu do konce sledování 60 dní po 6. sezení
Vnímaný stres
Časové okno: Od zápisu do konce sledování 60 dní po sezení 6
Vnímaná škála stresu (PSS) je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka vnímány jako stresující. Položky PSS byly navrženy tak, aby zjišťovaly míru, do jaké respondenti považují svůj život za nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený. PSS obsahuje 14 položek, hodnocených od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Skóre se pohybuje v rozmezí 0–56, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres.
Od zápisu do konce sledování 60 dní po sezení 6
Inventář krátkých příznaků
Časové okno: Od zápisu do konce sledování 60 dnů po sezení 6
Inventář krátkých symptomů (BSI) je 53položkový nástroj pro sebeposouzení, který měří intenzitu psychické tísně (0=vůbec ne, 4=velmi silně) za posledních sedm dní. Skóre se převádí na normalizované T-skóre (průměr=50, SD=10). T-skóre 63 v globálním indexu závažnosti (GSI) nebo ve dvou subškálech indikuje klinicky významnou tíseň; 50-62: středně vysoká až vysoká střední tíseň; a < 50: podprůměrná nebo zanedbatelná tíseň.
Od zápisu do konce sledování 60 dnů po sezení 6
Vyhodnocení překážek v přístupu k péči (BACE-3)
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce sledování 60 dní po 6. sezení
Nástroj BACE-3 (Barriers to Access to Care Evaluation) je 30položkový dotazník pro sebehodnocení, který slouží k posouzení postojových a strukturálních překážek při vyhledávání služeb duševního zdraví, přičemž obsahuje 12položkovou subškálu stigmatu.
Používá 4bodovou Likertovu škálu k měření míry, do jaké jednotlivé položky zastavují, oddalují nebo odrazují od péče, přičemž vyšší celkové skóre indikuje větší překážky v přístupu.
Sečtením všech 30 položek (v rozmezí 0 až 90) získáme celkové skóre břemena překážek.
Od zařazení do studie až do konce sledování 60 dní po 6. sezení
Inventář internalizovaného stigmatu duševní nemoci (ISMI)
Časové okno: Od zápisu do konce sledování 60 dnů po 6. sezení
Inventář internalizovaného stigmatu duševních poruch (ISMI) je 29položkový dotazník s vlastním hodnocením, kde se každá položka boduje 1–4, který se používá k měření subjektivního sebepřisuzovaného stigmatu. Vypočítá se průměrný celkový skóre (součet položek dělený počtem položek) v rozmezí od 1 do 4. Vyšší průměrné skóre značí větší internalizované stigma, které se typicky kategorizuje jako minimální (1,0–2,0), mírné (2,01–2,5), střední (2,51–3,0), nebo závažné (>3,0).
Od zápisu do konce sledování 60 dnů po 6. sezení
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce sledování 60 dnů po 6. sezení
Škála změn Univerzity Rhode Island (URICA) je 32-položkový nástroj pro sebehodnocení, který hodnotí motivaci ke změně pomocí 5bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím). Vypočítává skóre pro čtyři fáze – Prekontemplace, Kontemplace, Akce a Udržování – které lze použít samostatně nebo kombinovat do souvislého vzorce „Připravenost ke změně“. Vyšší skóre značí větší připravenost ke změně. Respondenti mohou mít vysoké skóre ve více než jedné fázi, což odráží, že fáze změny nejsou vždy diskrétní.
Od zařazení do studie až do konce sledování 60 dnů po 6. sezení
Posílení
Časové okno: Od zápisu do konce sledování 60 dní po 6. sezení
Rogersova škála posílení je 28-položkový nástroj pro sebehodnocení, který je navržen k měření posílení uživatelů služeb duševního zdraví v rámci pěti faktorů. Používá 4-bodovou Likertovu škálu (1 = zcela souhlasím, 4 = zcela nesouhlasím), s celkovými skóre v rozmezí od 28 do 112, kde vyšší skóre znamená větší posílení.
Od zápisu do konce sledování 60 dní po 6. sezení
WHO Kvalita života - stručná verze
Časové okno: Od zařazení do studie až do ukončení sledování 60 dní po 6. sezení
Skóre WHOQOL-BREF se vypočítá určením průměrného skóre pro každou ze čtyř domén (Fyzická, Psychologická, Sociální, Prostředí) a vynásobením 4 pro vytvoření škály 4-20.
Nakonec se tato skóre často transformují na škálu 0-100, kde vyšší skóre indikuje vyšší kvalitu života.
Skóre se obvykle prezentují jako profil čtyř domén spíše než jako jedno celkové skóre.
Od zařazení do studie až do ukončení sledování 60 dní po 6. sezení
Inventář pracovního spojenectví klient – krátká revidovaná verze (WAI-SR-C)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Inventář pracovního spojenectví – krátká revidovaná verze pro klienta (WAI-SR-C) je 12položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje terapeutické pouto, cíle a úkoly. Klienti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále (1 = Zřídka až 5 = Vždy), přičemž vyšší celkové skóre (12–60) naznačuje silnější terapeutické spojenectví.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Inventář pracovní aliance terapeuta – krátká revidovaná verze (WAI-SR-T)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Inventář pracovního spojenectví – krátká revidovaná verze – terapeut (WAI-SR-T) je 12položkový dotazník, který měří pohled terapeuta na spojenectví s klientem. Používá 5bodovou Likertovu škálu (1 = Zřídka až 5 = Vždy) k hodnocení tří subškálek (Vazba, Cíle, Úkoly). Celkové skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre odráží silnější spojenectví.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Zapojení do léčby
Časové okno: Od zápisu do konce sledování 60 dní po 6. sezení
Binární (ano nebo ne) zapojený do léčby
Od zápisu do konce sledování 60 dní po 6. sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že vzorek je malý a pochází z malého města, existuje riziko, že by účastníci mohli být identifikováni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vážná duševní nemoc

Klinické studie na Kulturně citlivé motivační rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit