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Abriendo Caminos: Involucrando a los Latinos (AC)

17 de julio de 2026 actualizado por: Yale University

Abriendo Caminos: Involucrando a las Comunidades Latinas a través de Entrevistas Motivacionales Entregadas por Pares Culturalmente Responsivas

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una intervención de entrevista motivacional entregada por pares culturalmente sensible puede mejorar la participación en el tratamiento de salud mental en latinos con enfermedad mental grave. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Qué tan factible es reclutar a 30 latinos con enfermedad mental grave para una intervención de participación en el tratamiento de 6 semanas?
  • ¿Qué tan aceptable es la intervención para latinos con enfermedad mental grave?

Los participantes:

  • Recibirán seis sesiones de sesenta minutos
  • Completarán mediciones semanales, junto con evaluaciones previas, posteriores, a los 30 días y a los 60 días después de la intervención

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la disponibilidad de tratamientos eficaces para la salud mental, aproximadamente el 47% de los adultos latinos con trauma y enfermedad mental grave (EMG) no están involucrados en tratamiento. El objetivo principal de este estudio actual es realizar un estudio piloto para establecer la viabilidad y aceptabilidad de implementar una intervención de participación de entrevista motivacional culturalmente receptiva y determinar evidencia preliminar de la participación de los mecanismos objetivo hipotetizados que podrían mediar una mayor participación en el tratamiento de salud mental. La intervención adaptada será implementada por pares latinos con una sola cohorte (N=30) de latinos con EMG y no en tratamiento. Cada par llevará una carga de casos de 5-6 participantes. Todos los participantes que cumplan los criterios de inclusión y estén interesados en participar completarán evaluaciones previas a la intervención (línea base), al final de la intervención de seis semanas, a los 30 días y a los 60 días para determinar si hay un aumento en la participación en el tratamiento, cambios significativos en las medidas y participación de los mecanismos objetivo. La participación en el tratamiento de salud mental se medirá de múltiples maneras: 1) como la distinción binaria entre aquellos que autoinforman iniciación/reiniciación de tratamiento formal de salud mental (es decir, tratamiento ambulatorio de salud mental, psicoterapia, medicación) dentro de los 60 días posteriores a la sesión adaptada final 2) e indicadores adicionales de participación determinados por (por ejemplo, finalización de tareas, implementación de habilidades, número de sesiones asistidas). La intervención seguirá aproximadamente el siguiente cronograma: sesión 1 (psicoeducación sobre EMG y participación en la investigación en el estudio actual), sesión 2 (exploración de fortalezas y valores), sesión 3 (identificación de áreas de crecimiento), sesión 4 (desmitificación de mitos sobre salud mental), sesión 5 (planificación para el éxito) y sesión 6 (planificación para el crecimiento). El enfoque está en los procesos de cambio-componentes básicos de la entrevista motivacional: conciencia de la ambivalencia sobre la salud mental y sobre el cambio; pros y contras de cambiar y permanecer igual; exploración de valores y fortalezas; exploración de posibles futuros; importancia y confianza en participar en el tratamiento; y deseo de planificar el cambio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Reclutamiento
        • Fellowship Place
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Reclutamiento
        • Program for Recovery and Community Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de enfermedad mental grave
  • No estar en tratamiento
  • 18 años de edad o más
  • Residir en CT
  • Autoidentificarse como latino
  • Hablar inglés y/o español
  • Antecedentes de trauma
  • No haber recibido ningún tratamiento en los últimos 30 días
  • Disposición y capacidad para ser contactado para seguimiento

Criterios de exclusión:

  • Personas en tratamiento formal de salud mental en los últimos 30 días
  • Tener una condición médica, quirúrgica o psiquiátrica que ponga en peligro la vida o sea inestable
  • Incapacidad para proporcionar > 1 forma de información de contacto
  • Anticipar la imposibilidad de regresar para una evaluación de seguimiento
  • Reportar riesgo activo de suicidio u homicidio
  • Falta de capacidad para dar consentimiento
  • Deterioro cognitivo
  • Actualmente en la cárcel u otras instalaciones nocturnas según lo requieran los tribunales o la ley

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional entre pares culturalmente sensible
Seis sesiones de entrevista motivacional culturalmente receptivas de sesenta minutos, una vez por semana.
Conductual: Entrevista motivacional culturalmente receptiva
Seis sesiones de sesenta minutos de entrevista motivacional culturalmente receptiva, una vez por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes reclutados
Periodo de tiempo: De abril de 2026 a abril de 2027 (aproximadamente 1 año)
El número promedio de participantes reclutados para participar en el estudio
De abril de 2026 a abril de 2027 (aproximadamente 1 año)
Número de participantes que completan el estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
El número medio de participantes que completan el estudio
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
Número de sesiones completadas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El número promedio de sesiones completadas por el participante
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) utiliza una escala de Likert de 4 puntos (1-4) para cada ítem, que generalmente oscila entre "Muy insatisfecho" y "Muy satisfecho" o similar, para un total de 8 a 32 puntos.
Las puntuaciones altas indican una mayor satisfacción en nueve dimensiones de la calidad del servicio.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Número de evaluaciones completadas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El número promedio de evaluaciones completadas por los participantes
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Preguntas de aceptabilidad cualitativa
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento a las 6 semanas
Los participantes participarán en entrevistas cualitativas sobre su satisfacción con la intervención
Fin del tratamiento a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas y creencias religiosas (RPB 2I)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
El Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) es un instrumento de 13 ítems cuya puntuación se establece recodificando las respuestas para obtener un mínimo de cero, donde puntuaciones más altas indican mayor religiosidad. Mide creencias religiosas (0-4) y frecuencias conductuales (último año/toda la vida) utilizando escalas Likert (por ejemplo, 0-7 o 1-3) para evaluar cuatro dimensiones: creer, vincular, comportarse y pertenecer. Para garantizar una puntuación mínima de cero, las respuestas deben recodificarse antes de sumarlas. Generalmente, esto implica restar 1 del valor de respuesta (por ejemplo, si se usa una escala de 1-8, se convierte en 0-7).
Al momento de la inscripción
Escala de Aculturación Breve de Marín para Hispanos (SASH)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
La Escala Breve de Aculturación de Marin para Hispanos (SASH) es una herramienta de 12 ítems que se puntúa promediando las respuestas, donde 1 representa "Solo español" y 5 representa "Solo inglés". Las puntuaciones promedio más altas (más cercanas a 5) indican una mayor aculturación estadounidense, mientras que las puntuaciones más bajas (más cercanas a 1) reflejan una menor aculturación, y las puntuaciones intermedias indican biculturalismo.
Al momento de la inscripción
La Medida de Identidad Étnica Multigrupo-Revisada
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
La Medida Revisada de Identidad Étnica Multigrupo (MEIM-R) es un instrumento de 6 ítems que utiliza una escala Likert de 4 o 5 puntos (por ejemplo, 1=Totalmente en desacuerdo a 4/5=Totalmente de acuerdo) para medir el compromiso y la exploración de la identidad étnica. La puntuación implica calcular la media de todos los ítems, con puntuaciones más altas que indican una identidad étnica más fuerte y desarrollada.
Al inicio del estudio
Escala de Familismo
Periodo de tiempo: Al inscribirse
La Escala de Familismo es una escala Likert de 14 ítems y 5 puntos (1=Muy en Desacuerdo, 5=Muy de Acuerdo) que mide el familismo mediante tres subescalas: obligaciones familiares, apoyo percibido y familia como referentes. Las puntuaciones más altas indican un familismo más fuerte.
Al inscribirse
Lista de Verificación de Eventos Vitales para el DSM-5 (LEC-5)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
La Lista de Verificación de Eventos Vitales para el DSM-5 (LEC-5) es una herramienta de autoinforme de 17 ítems que mide la exposición a traumas a lo largo de la vida (Criterio A). Evalúa eventos que "me sucedieron a mí", "fui testigo", "me enteré", "parte del trabajo" o "no estoy seguro", sin una puntuación total oficial de gravedad, pero a menudo se utiliza para confirmar el Criterio A del TEPT.
Al momento de la inscripción
PCL-5
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días posteriores a la sesión 6
El PCL-5 es un cuestionario de autoevaluación de 20 ítems que evalúa los síntomas de TEPT según el DSM-5, con una puntuación de 0 ("Nada en absoluto") a 4 ("Extremadamente"), y una puntuación total de gravedad de 0 a 80. Una puntuación total de 31-33 o superior indica un probable TEPT, mientras que un cambio de 5 puntos representa una respuesta, y 10-20 puntos indican una mejora clínicamente significativa.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días posteriores a la sesión 6
Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es una medida del grado en que las situaciones de la vida de una persona se valoran como estresantes. Los ítems del PSS fueron diseñados para evaluar el grado en que los encuestados consideraban su vida impredecible, incontrolable y sobrecargada. El PSS consta de 14 ítems, valorados de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 56, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
Inventario Breve de Síntomas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
El Brief Symptom Inventory (BSI) es una herramienta de autoinforme de 53 ítems que mide la intensidad del malestar psicológico (0= nada, 4= extremadamente) durante siete días. Las puntuaciones se convierten en puntuaciones T normalizadas (Media=50, DE=10). Una puntuación T ≥ 63 en el Índice de Gravedad Global (GSI) o en dos subescalas indica malestar clínicamente significativo; 50-62: malestar de moderado a alto-moderado; y < 50: malestar por debajo del promedio o nominal.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
Evaluación de Barreras para el Acceso a la Atención (BACE-3)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
La Evaluación de Barreras para el Acceso a la Atención (BACE-3) es una herramienta de autoinforme de 30 ítems utilizada para evaluar las barreras actitudinales y estructurales para buscar servicios de salud mental, que incluye una subescala de estigma de 12 ítems. Utiliza una escala Likert de 4 puntos para medir en qué medida los ítems detienen, retrasan o desalientan la atención, con puntuaciones totales más altas que indican mayores barreras de acceso. La suma de los 30 ítems (que oscilan entre 0 y 90) produce una puntuación total de carga de barreras.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
Inventario de Estigma Internalizado de Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
El Inventario de Estigma Internalizado de Enfermedad Mental (ISMI) es un cuestionario de autoinforme de 29 ítems con puntuación de 1 a 4 por ítem, utilizado para medir el autoestigma subjetivo. Se calcula una puntuación total media (suma de los ítems dividida por el número de ítems) que oscila entre 1 y 4. Una puntuación media más alta indica un mayor estigma internalizado, típicamente categorizado en mínimo (1,0-2,0), leve (2,01-2,5), moderado (2,51-3,0), o grave (>3,0).
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
Escala de Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
La Escala de Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA) es una herramienta de autoinforme de 32 ítems que evalúa la motivación para cambiar utilizando una escala Likert de 5 puntos (1=Totalmente en desacuerdo a 5=Totalmente de acuerdo). Calcula puntuaciones para cuatro etapas: Precontemplación, Contemplación, Acción y Mantenimiento, que pueden usarse de forma independiente o combinarse en una fórmula continua de "Disposición para Cambiar". Puntuaciones más altas indican una mayor disposición para cambiar. Los encuestados pueden obtener puntuaciones altas en más de una etapa, lo que refleja que las etapas de cambio no siempre son discretas.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
Empoderamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
La Escala de Empoderamiento de Rogers es una herramienta de autoinforme de 28 ítems diseñada para medir el empoderamiento de los usuarios de servicios de salud mental en cinco factores. Utiliza una escala Likert de 4 puntos (1=Totalmente de acuerdo, 4=Totalmente en desacuerdo), con puntuaciones totales que van de 28 a 112, donde puntuaciones más altas indican mayor empoderamiento.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
WHO Calidad de Vida Breve
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
La escala WHOQOL-BREF se puntúa calculando la puntuación media de cada uno de los cuatro dominios (Físico, Psicológico, Social, Ambiental) y multiplicando por 4 para crear una escala de 4 a 20.
Finalmente, estas puntuaciones suelen transformarse a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
Las puntuaciones se presentan típicamente como un perfil de los cuatro dominios en lugar de una puntuación total única.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
Inventario de Alianza Terapéutica del Cliente - Versión Corta Revisada (WAI-SR-C)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El Inventario de Alianza de Trabajo - Versión Corta Revisada del Cliente (WAI-SR-C) es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que evalúa el vínculo terapéutico, los objetivos y las tareas.
Los clientes califican los ítems en una escala Likert de 5 puntos (1 = Raramente a 5 = Siempre), donde puntuaciones totales más altas (12-60) indican una alianza terapéutica más fuerte.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Inventario de la Alianza Terapéutica del Terapeuta - Versión Corta Revisada (WAI-SR-T)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
El Inventario de Alianza de Trabajo - Versión Corta Revisada - Terapeuta (WAI-SR-T) es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que mide la perspectiva del terapeuta sobre la alianza con su cliente. Utiliza una escala Likert de 5 puntos (1 = Raramente a 5 = Siempre) para puntuar tres subescalas (Vínculo, Objetivos, Tareas). La puntuación total oscila entre 12 y 60, donde puntuaciones más altas reflejan una alianza más fuerte.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
Participación en el tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6
Binario (sí o no) involucrado en el tratamiento
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 60 días después de la sesión 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Dado que la muestra es pequeña y proviene de una pequeña ciudad, es posible que corramos el riesgo de que los participantes sean identificados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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