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Abriendo Caminos: 라틴계 참여 (AC)

2026년 6월 9일 업데이트: Yale University

Abriendo Caminos: 문화적으로 반응하는 동료 전달 동기 부여 면접을 통해 라티노 커뮤니티 참여시키기

이 임상시험의 목표는 문화적으로 반응적인 동료 제공 동기 부여 인터뷰 중재가 심각한 정신 질환을 가진 라틴계 사람들의 정신 건강 치료 참여를 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 심각한 정신 질환을 가진 라틴계 사람 30명을 6주간의 치료 참여 중재에 모집하는 것이 얼마나 실현 가능한가?
  • 심각한 정신 질환을 가진 라틴계 사람들에게 이 중재가 얼마나 수용 가능한가?

참가자는 다음과 같은 활동을 수행하게 됩니다:

  • 6회의 60분 세션을 받습니다
  • 주간 측정 및 중재 전, 중재 후, 중재 후 30일, 중재 후 60일 평가를 완료합니다

연구 개요

상세 설명

효과적인 정신건강 치료가 가능함에도 불구하고, 외상 및 심각한 정신질환(SMI)을 가진 라티노 성인 중 약 47%가 치료에 참여하지 않고 있습니다. 본 연구의 주요 목표는 문화적으로 반응적인 동기부여 면담 참여 중재를 시행하는 데 대한 실행 가능성과 수용성을 확립하기 위한 파일럿 연구를 수행하고, 정신건강 치료 참여 증진을 매개할 수 있는 가설적 표적 메커니즘의 참여에 대한 예비 증거를 확인하는 것입니다. 적응된 중재는 치료를 받지 않는 SMI를 가진 라티노 단일 코호트(N=30)를 대상으로 라티노 동료들에 의해 시행될 것입니다. 각 동료는 5-6명의 참가자에 대한 사례 부담을 지게 됩니다. 포함 기준을 충족하고 참여에 관심이 있는 모든 참가자는 중재 전(기준선), 6주 중재 종료 시점, 30일 및 60일 후속 조치를 완료하여 치료 참여 증가, 측정 항목의 유의미한 변화, 표적 메커니즘의 참여 여부를 확인할 것입니다. 정신건강 치료 참여는 여러 방식으로 측정됩니다: 1) 적응된 최종 세션 후 60일 이내에 공식 정신건강 치료(예: 외래 정신건강 치료, 심리치료, 약물 치료)를 시작/재시작했다고 자가 보고한 사람들 간의 이분법적 구분 2) (예: 과제 완료, 기술 시행, 참석한 세션 수)에 의해 결정되는 추가 참여 지표. 중재는 다음과 같은 일정을 따를 예정입니다: 세션 1(SMI 및 본 연구 참여에 대한 심리교육), 세션 2(강점과 가치 탐색), 세션 3(성장 영역 확인), 세션 4(정신건강 오해 해소), 세션 5(성공을 위한 계획), 세션 6(성장을 위한 계획). 초점은 변화 과정-기본 동기부여 면담 구성 요소에 맞춰져 있습니다: 정신건강 및 변화에 대한 양가감정 인식; 변화와 현상 유지의 장단점; 가치와 강점 탐색; 가능한 미래 탐색; 치료 참여의 중요성과 자신감; 변화를 위한 계획 수립 의지.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • Fellowship Place
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06513
        • 모병
        • Program for Recovery and Community Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중증 정신 질환 기준 충족
  • 치료 중이지 않음
  • 18세 이상
  • 코네티컷 주 거주
  • 자신을 라티노로 자체 식별
  • 영어 및/또는 스페인어 구사
  • 외상 경력
  • 지난 30일 동안 어떠한 치료도 받지 않음
  • 추적 연락에 응할 의사와 능력 있음

제외 기준:

  • 지난 30일 동안 정식 정신 건강 치료 중인 개인
  • 생명을 위협하거나 불안정한 의학적, 외과적 또는 정신과적 상태 보유
  • 1개 이상의 연락처 정보 제공 불가능
  • 추적 평가를 위해 복귀할 수 없을 것으로 예상
  • 자살 또는 타살의 적극적 위험 보고
  • 동의 능력 결여
  • 인지 장애 있음
  • 현재 법원 또는 법률에 의해 요구되는 구치소 또는 기타 숙박 시설 수감 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문화적으로 반응하는 동료 제공 동기 부여 면접
주 1회, 총 6회의 60분간 진행되는 문화적 민감성을 고려한 동기 부여 면접 세션
주 1회, 문화적으로 반응하는 동기 부여 면담을 60분씩 6회 실시.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 모집 인원
기간: 2026년 4월부터 2027년 4월까지(약 1년)
연구에 참여하도록 모집된 참가자의 평균 수
2026년 4월부터 2027년 4월까지(약 1년)
연구를 완료한 참가자 수
기간: 참가 등록부터 6회 세션 후 60일까지의 추적 관찰 종료까지
연구를 완료하는 참가자의 평균 수
참가 등록부터 6회 세션 후 60일까지의 추적 관찰 종료까지
완료된 세션 수
기간: 6주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
참가자가 완료한 평균 세션 수
6주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
고객 만족도 설문지
기간: 6주 치료 종료 시점까지 등록부터
클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)는 각 항목에 대해 4점 리커트 척도(1-4점)를 사용하며, 일반적으로 "매우 불만족"에서 "매우 만족" 또는 유사한 범위로 구성되어 총 8점에서 32점까지 점수를 매깁니다.
높은 점수는 서비스 품질의 아홉 가지 차원에서 더 큰 만족도를 나타냅니다.
6주 치료 종료 시점까지 등록부터
완료된 평가 수
기간: 등록부터 6주간 치료 종료까지
참가자가 완료한 평가의 평균 수
등록부터 6주간 치료 종료까지
정성적 수용 가능성 질문
기간: 6주 후 치료 종료
참가자들은 중재에 대한 만족도에 관한 질적 인터뷰에 참여할 것입니다
6주 후 치료 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종교적 관행과 신념 (RPB 2I)
기간: 등록 시
종교적 관행과 신념(RPB 2I)은 응답을 재코딩하여 0점을 기준으로 하여 점수를 매기는 13개 항목의 도구로, 높은 점수는 더 높은 종교성을 나타냅니다. 이 도구는 믿음, 유대감, 행동, 소속감이라는 네 가지 차원을 평가하기 위해 리커트 척도(예: 0-7 또는 1-3)를 사용하여 종교적 신념(0-4)과 행동 빈도(지난 1년/평생)를 측정합니다. 0점을 기준으로 하기 위해, 응답을 합산하기 전에 재코딩해야 합니다. 일반적으로, 이는 응답 값에서 1을 빼는 것을 의미합니다(예: 1-8 척도를 사용하는 경우, 0-7로 변환).
등록 시
히스패닉을 위한 마린 단기 문화적응 척도 (SASH)
기간: 등록 시
마린 히스패닉 단기 문화적응 척도(SASH)는 12개 항목으로 구성된 도구로, 응답의 평균을 통해 점수를 산출합니다. 여기서 1은 "스페인어만"을, 5는 "영어만"을 의미합니다. 높은 평균 점수(5에 가까울수록)는 미국 문화에 대한 높은 문화적응을 나타내며, 낮은 점수(1에 가까울수록)는 낮은 문화적응을 반영합니다. 중간 점수는 이중문화주의를 의미합니다.
등록 시
다집단 민족 정체성 척도-개정판
기간: 등록 시
다중집단 민족 정체성 척도-개정판(MEIM-R)은 4점 또는 5점 리커트 척도(예: 1=매우 동의하지 않음 ~ 4/5=매우 동의함)를 사용하여 민족 정체성 헌신과 탐색을 측정하는 6문항 도구입니다. 점수 계산은 모든 문항의 평균을 산출하는 방식으로, 높은 점수는 더 강하고 발달된 민족 정체성을 나타냅니다.
등록 시
가족주의 척도
기간: 등록 시
가족주의 척도는 14개의 5점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)로, 가족 의무, 지각된 지원, 가족을 참조로 하는 세 가지 하위 척도를 통해 가족주의를 측정합니다. 높은 점수는 강한 가족주의를 나타냅니다.
등록 시
DSM-5 생활 사건 체크리스트 (LEC-5)
기간: 등록 시
DSM-5 생활 사건 체크리스트(LEC-5)는 평생 외상 노출(기준 A)을 측정하는 17개 항목의 자기 보고 도구입니다. 이 도구는 "나에게 일어난 일", "목격한 일", "알게 된 일", "직업의 일부", "확실하지 않음"과 같은 사건을 선별하며, 공식적인 총 심각도 점수는 없지만 종종 PTSD 기준 A를 확인하는 데 사용됩니다.
등록 시
PCL-5
기간: 참가 등록부터 세션 6 이후 60일까지의 추적 관찰 종료 시점까지
PCL-5는 DSM-5 PTSD 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지로, 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지 점수를 매기며 총 심각도 점수 범위는 0-80입니다. 총점 31-33 이상은 PTSD 가능성을 나타내며, 5점 변화는 반응을 나타내고, 10-20점 변화는 임상적으로 의미 있는 개선을 나타냅니다.
참가 등록부터 세션 6 이후 60일까지의 추적 관찰 종료 시점까지
지각된 스트레스
기간: 등록부터 6차 세션 후 60일 추적 관찰 종료까지
지각된 스트레스 척도(PSS)는 개인의 삶에서 상황이 스트레스로 인식되는 정도를 측정하는 도구입니다. PSS 문항은 응답자가 자신의 삶을 얼마나 예측 불가능하고, 통제 불가능하며, 과중하게 느끼는지를 측정하도록 설계되었습니다. PSS는 14개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 평가됩니다. 점수 범위는 0-56점이며, 높은 점수는 더 큰 지각된 스트레스를 나타냅니다.
등록부터 6차 세션 후 60일 추적 관찰 종료까지
간편 증상 목록
기간: 참가 등록부터 6회 세션 후 60일 추적 관찰 종료까지
브리프 증상 인벤토리(BSI)는 7일 동안의 심리적 고통 강도를 측정하는 53항목 자기 보고 도구입니다(0=전혀 아님, 4=극도로). 점수는 정규화된 T-점수(평균=50, 표준편차=10)로 변환됩니다. 전반적 중증도 지수(GSI) 또는 두 개의 하위 척도에서 T-점수 63은 임상적으로 유의미한 고통을 나타냅니다; 50-62: 중간-높은 중간 수준의 고통; 그리고 < 50: 평균 이하 또는 명목상의 고통.
참가 등록부터 6회 세션 후 60일 추적 관찰 종료까지
치료 접근 장애 평가(BACE-3)
기간: 등록부터 세션 6 후 60일 추적 관찰 종료까지
장애물 접근성 평가(BACE-3)는 12개 항목의 낙인 하위 척도를 포함하여 정신 건강 서비스 이용에 대한 태도적·구조적 장애물을 평가하는 30개 항목의 자가 보고 도구입니다. 4점 리커트 척도를 사용하여 항목이 치료를 중단시키거나 지연시키거나 낙담시키는 정도를 측정하며, 총점이 높을수록 접근 장애물이 더 큽니다. 모든 30개 항목(0에서 90까지 범위)을 합산하면 총 장애물 부담 점수가 산출됩니다.
등록부터 세션 6 후 60일 추적 관찰 종료까지
정신질환 내재화 낙인 척도 (ISMI)
기간: 등록부터 세션 6 이후 60일 추적 관찰 종료까지
정신질환 내재화 낙인 척도(Internalized Stigma of Mental Illness Inventory, ISMI)는 주관적 자기 낙인을 측정하기 위해 사용되는 29개 문항의 자가 보고 설문지로, 각 문항당 1-4점으로 채점됩니다. 항목 합계를 문항 수로 나눈 1에서 4 사이의 평균 총점이 계산됩니다. 높은 평균 점수는 더 큰 내재화 낙인을 나타내며, 일반적으로 최소(1.0-2.0), 경미(2.01-2.5), 중간(2.51-3.0), 또는 심각(>3.0)으로 분류됩니다.
등록부터 세션 6 이후 60일 추적 관찰 종료까지
로드아일랜드 대학교 변화 평가 척도 (URICA)
기간: 등록부터 6차 세션 후 60일까지의 추적 관찰 종료 시점까지
URI 대학 변화 평가 척도(URICA)는 5점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함)를 사용하여 변화에 대한 동기를 평가하는 32개 항목의 자가 보고 도구입니다. 이 척도는 사전고려, 고려, 실행, 유지의 네 단계에 대한 점수를 계산하며, 각 단계는 독립적으로 사용하거나 연속적인 "변화 준비도" 공식으로 결합할 수 있습니다. 점수가 높을수록 변화 준비도가 높음을 나타냅니다. 응답자는 하나 이상의 단계에서 높은 점수를 받을 수 있으며, 이는 변화 단계가 항상 구분되지 않음을 반영합니다.
등록부터 6차 세션 후 60일까지의 추적 관찰 종료 시점까지
권한 부여
기간: 등록부터 세션 6 이후 60일 추적 관찰 종료까지
로저스 임파워먼트 척도는 28개 항목으로 구성된 자가 보고 도구로, 다섯 가지 요인에 걸쳐 정신건강 서비스 이용자의 임파워먼트를 측정하도록 설계되었습니다. 4점 리커트 척도(1=매우 동의함, 4=매우 동의하지 않음)를 사용하며, 총점은 28점에서 112점 사이로, 점수가 높을수록 더 큰 임파워먼트를 나타냅니다.
등록부터 세션 6 이후 60일 추적 관찰 종료까지
WHO 삶의 질 간이형
기간: 등록부터 6차 세션 후 60일 추적 관찰 종료까지
WHOQOL-BREF는 네 가지 영역(신체적, 심리적, 사회적, 환경적) 각각의 평균 점수를 계산하고, 4를 곱하여 4-20 척도를 만드는 방식으로 점수가 매겨집니다. 마지막으로, 이 점수들은 종종 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 점수는 일반적으로 단일 총점보다는 네 가지 영역의 프로파일로 제시됩니다.
등록부터 6차 세션 후 60일 추적 관찰 종료까지
작업동맹 인벤토리 클라이언트 - 단축 개정판 (WAI-SR-C)
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
워킹 얼라이언스 인벤토리 단축 개정판 클라이언트 버전(WAI-SR-C)은 치료 관계, 목표 및 과업을 평가하는 12항목 자기 보고 설문지입니다. 클라이언트는 5점 리커트 척도(1 = 거의 없음, 5 = 항상)로 항목을 평가하며, 총점이 높을수록(12-60) 더 강력한 치료적 동맹을 나타냅니다.
등록부터 6주 치료 종료까지
치료 동맹 인벤토리 치료사 - 단축 개정판 (WAI-SR-T)
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
워킹 얼라이언스 인벤토리 - 단축 개정판 - 치료사용(WAI-SR-T)은 치료사와 내담자 간의 동맹에 대한 치료사의 관점을 측정하는 12문항의 자가 보고 설문지입니다. 5점 리커트 척도(1 = 거의 없음, 5 = 항상)를 사용하여 세 가지 하위 척도(유대감, 목표, 과제)를 채점합니다. 총점 범위는 12점에서 60점이며, 점수가 높을수록 더 강력한 동맹을 반영합니다.
등록부터 6주 치료 종료까지
치료 참여
기간: 등록부터 세션 6 후 60일 추적 종료까지
이진 (예 또는 아니오) 치료 참여
등록부터 세션 6 후 60일 추적 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

표본이 작고 작은 마을에서 나왔기 때문에 참가자가 식별될 위험이 있을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

문화적으로 반응하는 동기 부여 면담에 대한 임상 시험

  • Northwell Health
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
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