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Abriendo Caminos : Impliquer les Latinos (AC)

17 juillet 2026 mis à jour par: Yale University

Abriendo Caminos : Engagement des communautés latinos grâce à l'entretien motivationnel culturellement adapté délivré par les pairs

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une intervention d'entretien motivationnel délivrée par des pairs et adaptée culturellement peut améliorer l'engagement dans le traitement de la santé mentale chez les Latinos souffrant de troubles mentaux graves. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :

  • Dans quelle mesure est-il réalisable de recruter 30 Latinos souffrant de troubles mentaux graves pour une intervention d'engagement au traitement d'une durée de 6 semaines ?
  • Dans quelle mesure l'intervention est-elle acceptable pour les Latinos souffrant de troubles mentaux graves ?

Les participants devront :

  • Recevoir six séances de soixante minutes
  • Remplir des mesures hebdomadaires, ainsi que des évaluations pré-intervention, post-intervention, 30 jours et 60 jours après l'intervention

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré la disponibilité de traitements efficaces pour la santé mentale, environ 47 % des adultes latinos souffrant de traumatismes et de troubles mentaux graves (TMG) ne sont pas engagés dans un traitement. L'objectif principal de cette étude actuelle est de mener une étude pilote pour établir la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'une intervention d'engagement basée sur l'entretien motivationnel culturellement adapté et d'obtenir des preuves préliminaires de l'engagement des mécanismes cibles hypothétiques qui pourraient médier un engagement accru dans le traitement de la santé mentale. L'intervention adaptée sera mise en œuvre par des pairs latinos avec une seule cohorte (N=30) de Latinos atteints de TMG et non traités. Chaque pair aura une charge de travail de 5 à 6 participants. Tous les participants qui répondent aux critères d'inclusion et sont intéressés à participer effectueront des évaluations pré-intervention (de base), à la fin de l'intervention de six semaines, à 30 jours et à 60 jours pour déterminer s'il y a une augmentation de l'engagement dans le traitement, des changements significatifs dans les mesures et un engagement des mécanismes cibles. L'engagement dans le traitement de la santé mentale sera mesuré de plusieurs façons : 1) comme la distinction binaire entre ceux qui déclarent avoir initié/réinitié un traitement formel de santé mentale (c'est-à-dire traitement ambulatoire de santé mentale, psychothérapie, médication) dans les 60 jours suivant la dernière session adaptée 2) et des indicateurs supplémentaires d'engagement déterminés par (par exemple, réalisation des devoirs, mise en œuvre des compétences, nombre de sessions suivies). L'intervention suivra approximativement le calendrier suivant : session 1 (psychoéducation sur les TMG et participation à la recherche dans la présente étude), session 2 (exploration des forces et des valeurs), session 3 (identification des domaines de croissance), session 4 (démystification des mythes sur la santé mentale), session 5 (planification de la réussite) et session 6 (planification de la croissance). L'accent est mis sur les processus de changement - composantes de base de l'entretien motivationnel : prise de conscience de l'ambivalence concernant la santé mentale et le changement ; avantages et inconvénients du changement et du statu quo ; exploration des valeurs et des forces ; exploration de l'avenir possible ; importance et confiance dans l'engagement au traitement ; et désir de planifier le changement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
        • Recrutement
        • Fellowship Place
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06513
        • Recrutement
        • Program for Recovery and Community Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Répondre aux critères de maladie mentale grave
  • Non en traitement
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Résider dans le Connecticut
  • S'identifier comme Latino
  • Parler anglais et/ou espagnol
  • Antécédents de traumatisme
  • N'avoir reçu aucun traitement au cours des 30 derniers jours
  • Disposé et capable d'être contacté pour le suivi

Critères d'exclusion :

  • Personnes en traitement formel de santé mentale au cours des 30 derniers jours
  • Présenter une condition médicale, chirurgicale ou psychiatrique menaçant le pronostic vital ou instable
  • Incapacité de fournir > 1 forme d'informations de contact
  • Anticiper de ne pas pouvoir revenir pour une évaluation de suivi
  • Risque actif signalé de suicide ou d'homicide
  • Incapacité à donner son consentement éclairé
  • Déficience cognitive
  • Actuellement en prison ou dans d'autres établissements de nuit requis par les tribunaux ou la loi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entretien motivationnel délivré par des pairs et adapté culturellement
Six séances de soixante minutes d'entretien motivationnel adapté culturellement, une fois par semaine.
Comportemental: Entretien motivationnel adapté à la culture
Six séances de soixante minutes d'entretien motivationnel culturellement adapté, une fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants recrutés
Délai: D'avril 2026 à avril 2027 (environ 1 an)
Le nombre moyen de participants recrutés pour participer à l'étude
D'avril 2026 à avril 2027 (environ 1 an)
Nombre de participants qui terminent l'étude
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
Le nombre moyen de participants qui terminent l'étude
Du recrutement jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
Nombre de sessions terminées
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Le nombre moyen de séances terminées par le participant
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Le Questionnaire de Satisfaction du Client
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Le Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) utilise une échelle de Likert en 4 points (1-4) pour chaque item, allant généralement de "Très insatisfait" à "Très satisfait" ou similaire, pour un total de 8 à 32 points. Les scores élevés indiquent une plus grande satisfaction dans neuf dimensions de la qualité du service.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Nombre d'évaluations terminées
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Le nombre moyen d'évaluations réalisées par les participants
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Questions d'acceptabilité qualitative
Délai: Fin du traitement à 6 semaines
Les participants participeront à des entretiens qualitatifs concernant leur satisfaction vis-à-vis de l'intervention
Fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques et croyances religieuses (RPB 2I)
Délai: À l'inscription
Le Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) est un instrument de 13 items noté par recodage des réponses pour établir un plancher zéro, les scores plus élevés indiquant une plus grande religiosité. Il mesure les croyances religieuses (0-4) et les fréquences comportementales (année passée/durée de vie) à l'aide d'échelles de Likert (par exemple, 0-7 ou 1-3) pour évaluer quatre dimensions : croire, lier, se comporter et appartenir. Pour garantir un plancher de score zéro, les réponses doivent être recodées avant sommation. Généralement, cela signifie soustraire 1 de la valeur de réponse (par exemple, si l'on utilise une échelle de 1-8, elle devient 0-7).
À l'inscription
Échelle d'acculturation abrégée de Marin pour les Hispaniques (SASH)
Délai: À l'inscription
L'échelle d'acculturation abrégée de Marin pour les Hispaniques (SASH) est un outil de 12 items noté en faisant la moyenne des réponses, où 1 représente « Seulement l'espagnol » et 5 représente « Seulement l'anglais ».
Les scores moyens plus élevés (plus proches de 5) indiquent une acculturation plus forte aux États-Unis, tandis que les scores plus bas (plus proches de 1) reflètent une acculturation plus faible, et les scores intermédiaires indiquent une biculturalité.
À l'inscription
La Mesure Révisée de l'Identité Ethnique Multigroupe
Délai: À l'inclusion
Le Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised (MEIM-R) est un instrument de 6 items utilisant une échelle de Likert à 4 ou 5 points (par exemple, 1 = Fortement en désaccord à 4/5 = Fortement d'accord) pour mesurer l'engagement et l'exploration de l'identité ethnique. Le calcul des scores implique de déterminer la moyenne de tous les items, les scores plus élevés indiquant une identité ethnique plus forte et plus développée.
À l'inclusion
Échelle de Familisme
Délai: À l'inscription
L'échelle de familialisme est une échelle de Likert à 14 items et 5 points (1=Très en désaccord, 5=Très en accord) mesurant le familialisme via trois sous-échelles : obligations familiales, soutien perçu et famille comme référents. Les scores plus élevés indiquent un familialisme plus fort.
À l'inscription
Liste des Événements de Vie pour le DSM-5 (LEC-5)
Délai: À l'inscription
La Liste des Événements de Vie pour le DSM-5 (LEC-5) est un outil d'auto-évaluation de 17 items mesurant l'exposition aux traumatismes au cours de la vie (Critère A). Il dépiste les événements "m'est arrivé", "en ai été témoin", "en ai entendu parler", "fait partie de mon travail" ou "ne suis pas sûr", sans score total officiel de gravité, mais souvent utilisé pour confirmer le Critère A pour le TSPT
À l'inscription
PCL-5
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la session 6
Le PCL-5 est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items évaluant les symptômes du TSPT selon le DSM-5, noté de 0 (« Pas du tout ») à 4 (« Extrêmement »), avec un score de sévérité total de 0 à 80. Un score total de 31-33 ou plus indique un TSPT probable, tandis qu'un changement de 5 points représente une réponse, et 10 à 20 points indiquent une amélioration cliniquement significative.
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la session 6
Stress perçu
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
L'échelle de stress perçu (PSS) est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont perçues comme stressantes. Les items du PSS ont été conçus pour évaluer le degré auquel les répondants trouvent leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée. Le PSS comprend 14 items, notés de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les scores vont de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important.
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
Inventaire abrégé des symptômes
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
Le Brief Symptom Inventory (BSI) est un outil d'auto-évaluation de 53 items qui mesure l'intensité de la détresse psychologique (0=pas du tout, 4=extrêmement) sur sept jours. Les scores sont convertis en scores T normalisés (Moyenne=50, Écart-type=10). Un score T ≥ 63 sur l'Indice de Gravité Global (GSI) ou deux sous-échelles indique une détresse cliniquement significative ; 50-62 : détresse modérée à modérément élevée ; et < 50 : détresse inférieure à la moyenne ou nominale.
De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
Évaluation des Obstacles à l'Accès aux Soins (BACE-3)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
L'évaluation des obstacles à l'accès aux soins (BACE-3) est un outil d'auto-évaluation de 30 items utilisé pour évaluer les barrières attitudinales et structurelles à la recherche de services de santé mentale, comprenant une sous-échelle de stigmatisation de 12 items. Il utilise une échelle de Likert en 4 points pour mesurer dans quelle mesure les items arrêtent, retardent ou découragent les soins, avec des scores totaux plus élevés indiquant des obstacles plus importants à l'accès. L'addition des 30 items (allant de 0 à 90) donne un score total de charge des obstacles.
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
Inventaire de la Stigmatisation Internalisée de la Maladie Mentale (ISMI)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la session 6
L'Inventaire de la Stigmatisation Internalisée de la Maladie Mentale (ISMI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 29 items notés de 1 à 4 par item, utilisé pour mesurer l'auto-stigmatisation subjective. Un score total moyen (somme des items divisée par le nombre d'items) compris entre 1 et 4 est calculé. Un score moyen plus élevé indique une stigmatisation internalisée plus importante, généralement classée en minimale (1,0-2,0), Légère (2,01-2,5), Modérée (2,51-3,0), Ou sévère (>3,0).
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la session 6
Échelle d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
L'échelle d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA) est un outil d'auto-évaluation de 32 items qui évalue la motivation au changement à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1=Fortement en désaccord à 5=Fortement d'accord). Elle calcule des scores pour quatre stades - Précontemplation, Contemplation, Action et Maintien - qui peuvent être utilisés indépendamment ou combinés en une formule continue de « Disposition au changement ». Des scores plus élevés indiquent une plus grande disposition au changement. Les répondants peuvent obtenir des scores élevés sur plus d'un stade, ce qui reflète le fait que les stades du changement ne sont pas toujours distincts.
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
Autonomisation
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
L'Échelle d'Autonomisation de Rogers est un outil d'auto-évaluation en 28 items conçu pour mesurer l'autonomisation des usagers des services de santé mentale selon cinq facteurs. Elle utilise une échelle de Likert en 4 points (1=Totalement d'accord, 4=Totalement en désaccord), avec des scores totaux allant de 28 à 112, où des scores plus élevés indiquent une plus grande autonomisation.
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la séance 6
WHO Qualité de Vie Bref
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la session 6
Le WHOQOL-BREF est noté en calculant le score moyen pour chacun des quatre domaines (Physique, Psychologique, Social, Environnement), puis en multipliant par 4 pour créer une échelle de 4 à 20.
Enfin, ces scores sont souvent transformés en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Les scores sont généralement présentés sous forme de profil des quatre domaines plutôt que d'un score total unique.
De l'inscription jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la session 6
Inventaire de l'Alliance de Travail Client - Version Courte Révisée (WAI-SR-C)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'Inventaire d'Alliance de Travail - Version Client Révisée Courte (WAI-SR-C) est un questionnaire d'auto-évaluation de 12 items évaluant le lien thérapeutique, les objectifs et les tâches. Les clients évaluent les items sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Rarement à 5 = Toujours), avec des scores totaux plus élevés (12-60) indiquant une alliance thérapeutique plus forte.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Inventaire de l'Alliance de Travail Thérapeute - Version Courte Révisée (WAI-SR-T)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
L'Inventaire de l'Alliance de Travail - Version Courte Révisée - Thérapeute (WAI-SR-T) est un questionnaire d'auto-évaluation de 12 items qui mesure la perspective du thérapeute sur l'alliance avec son client. Il utilise une échelle de Likert en 5 points (1 = Rarement à 5 = Toujours) pour évaluer trois sous-échelles (Lien, Objectifs, Tâches). Le score total varie de 12 à 60, les scores plus élevés reflétant une alliance plus forte.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Engagement au traitement
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la session 6
Binaire (oui ou non) engagé dans le traitement
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 60 jours après la session 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Étant donné que l'échantillon est petit et provient d'une petite ville, il est possible que nous courions le risque que les participants soient identifiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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