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Abriendo Caminos: Envolvendo Latinos (AC)

17 de julho de 2026 atualizado por: Yale University

Abriendo Caminos: Envolvendo Comunidades Latinas Através de Entrevistas Motivacionais Entregues por Pares Culturalmente Responsivas

O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma intervenção de entrevista motivacional entregue por pares e culturalmente sensível pode melhorar o envolvimento no tratamento de saúde mental em latinos com doença mental grave. As principais questões que pretende responder são:

  • Qual é a viabilidade de recrutar 30 latinos com doença mental grave para uma intervenção de envolvimento no tratamento de 6 semanas?
  • Qual é a aceitabilidade da intervenção por parte de latinos com doença mental grave?

Os participantes irão:

  • Receber seis sessões de sessenta minutos
  • Completar medições semanais, juntamente com avaliações pré-intervenção, pós-intervenção, aos 30 dias e aos 60 dias pós-intervenção

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar da disponibilidade de tratamento eficaz para a saúde mental, aproximadamente 47% dos adultos latinos com trauma e doença mental grave (DMG) não estão envolvidos em tratamento.
O principal objetivo deste estudo atual é realizar um estudo piloto para estabelecer a viabilidade e a aceitabilidade da implementação de uma intervenção de envolvimento com entrevista motivacional culturalmente responsiva e para obter evidências preliminares do envolvimento dos mecanismos-alvo hipotéticos que podem mediar um maior envolvimento no tratamento de saúde mental.
A intervenção adaptada será implementada por pares latinos com uma única coorte (N=30) de latinos com DMG e que não estão em tratamento.
Cada par terá uma carga de trabalho de 5-6 participantes.
Todos os participantes que preencham os critérios de inclusão e estejam interessados em participar completarão avaliações pré-intervenção (baseline), no final das seis semanas de intervenção, aos 30 dias e aos 60 dias de acompanhamento para determinar se há um aumento no envolvimento no tratamento, mudanças significativas nas medidas e envolvimento dos mecanismos-alvo.
O envolvimento no tratamento de saúde mental será medido de várias formas: 1) como a distinção binária entre aqueles que auto relatam iniciação/reiniciação de tratamento formal de saúde mental (ou seja, tratamento ambulatorial de saúde mental, psicoterapia, medicação) dentro de 60 dias após a sessão adaptada final 2) e indicadores adicionais de envolvimento conforme determinado por (por exemplo, conclusão de trabalhos de casa, implementação de competências, número de sessões assistidas).
A intervenção seguirá aproximadamente o seguinte cronograma: sessão 1 (psicoeducação sobre DMG e participação na investigação no presente estudo), sessão 2 (exploração de pontos fortes e valores), sessão 3 (identificação de áreas de crescimento), sessão 4 (desmistificação de mitos sobre saúde mental), sessão 5 (planeamento para o sucesso) e sessão 6 (planeamento para o crescimento).
O foco está nos processos de mudança - componentes básicos da entrevista motivacional: consciência da ambivalência sobre saúde mental e sobre mudança; prós e contras de mudar e de permanecer igual; exploração de valores e pontos fortes; exploração de possíveis futuros; importância e confiança no envolvimento no tratamento; e desejo de planear a mudança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Recrutamento
        • Fellowship Place
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Recrutamento
        • Program for Recovery and Community Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Preencher critérios para doença mental grave
  • Não estar em tratamento
  • 18 anos de idade ou mais
  • Residir em CT
  • Auto-identificar-se como Latino
  • Falar Inglês e/ou Espanhol
  • Histórico de trauma
  • Não ter recebido qualquer tratamento nos últimos 30 dias
  • Disposto e capaz de ser contactado para acompanhamento

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos em tratamento formal de saúde mental nos últimos 30 dias
  • Ter uma condição médica, cirúrgica ou psiquiátrica com risco de vida ou instável
  • Incapacidade de fornecer > 1 forma de informação de contacto
  • Antecipar incapacidade de regressar para avaliação de acompanhamento
  • Risco ativo reportado de suicídio ou homicídio
  • Falha na capacidade de consentimento
  • Com défice cognitivo
  • Atualmente na prisão ou outras instalações de pernoita conforme exigido pelos tribunais ou pela lei

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista motivacional entregue por pares culturalmente responsiva
Seis sessões de entrevista motivacional culturalmente responsiva de sessenta minutos, uma vez por semana.
Comportamental: Entrevista motivacional culturalmente responsiva
Seis sessões de sessenta minutos de entrevista motivacional culturalmente responsiva, uma vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes recrutados
Prazo: De abril de 2026 a abril de 2027 (aproximadamente 1 ano)
O número médio de participantes recrutados para participar no estudo
De abril de 2026 a abril de 2027 (aproximadamente 1 ano)
Número de participantes que completam o estudo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
O número médio de participantes que concluem o estudo
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
Número de sessões concluídas
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
O número médio de sessões completadas pelo participante
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
O Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (1-4) para cada item, geralmente variando de "Muito insatisfeito" a "Muito satisfeito" ou similar, para um total de 8 a 32 pontos. Pontuações elevadas indicam maior satisfação em nove dimensões da qualidade do serviço.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
Número de avaliações concluídas
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
O número médio de avaliações completadas pelos participantes
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
Questões de aceitabilidade qualitativa
Prazo: Fim do tratamento às 6 semanas
Os participantes participarão em entrevistas qualitativas sobre a sua satisfação com a intervenção
Fim do tratamento às 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas e crenças religiosas (RPB 2I)
Prazo: Na inscrição
O Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) é um instrumento de 13 itens pontuado através da recodificação das respostas para estabelecer um piso zero, com pontuações mais elevadas a indicar maior religiosidade. Mede crenças religiosas (0-4) e frequências comportamentais (último ano/vida) utilizando escalas de Likert (por exemplo, 0-7 ou 1-3) para avaliar quatro dimensões: acreditar, ligar, comportar-se e pertencer. Para garantir um piso de pontuação de zero, as respostas devem ser recodificadas antes da soma. Geralmente, isto significa subtrair 1 ao valor da resposta (por exemplo, se usar uma escala de 1-8, passa a 0-7).
Na inscrição
Escala de Aculturação Reduzida de Marin para Hispânicos (SASH)
Prazo: Na inscrição
A Escala de Aculturação Curta de Marin para Hispânicos (SASH) é uma ferramenta de 12 itens pontuada através da média das respostas, em que 1 representa "Apenas Espanhol" e 5 representa "Apenas Inglês". Pontuações médias mais elevadas (próximas de 5) indicam maior aculturação aos EUA, enquanto pontuações mais baixas (próximas de 1) refletem menor aculturação, e pontuações intermédias indicam biculturalismo.
Na inscrição
A Medida Revisada da Identidade Étnica Multigrupo
Prazo: Na inscrição
A Escala Revisada de Identidade Étnica Multigrupo (MEIM-R) é um instrumento de 6 itens que utiliza uma escala de Likert de 4 ou 5 pontos (por exemplo, 1=Discordo Totalmente a 4/5=Concordo Totalmente) para medir o compromisso e a exploração da identidade étnica. A pontuação envolve calcular a média de todos os itens, com pontuações mais altas indicando uma identidade étnica mais forte e desenvolvida.
Na inscrição
Escala de Familiarismo
Prazo: Na inscrição
A Escala de Familismo é uma escala Likert de 14 itens e 5 pontos (1=Discordo Completamente, 5=Concordo Completamente) que mede o familismo através de três subescalas: obrigações familiares, apoio percebido e família como referentes.
Pontuações mais elevadas indicam um familismo mais forte.
Na inscrição
Lista de Verificação de Eventos de Vida para o DSM-5 (LEC-5)
Prazo: Na inscrição
A Lista de Verificação de Eventos de Vida para o DSM-5 (LEC-5) é uma ferramenta de autorrelato de 17 itens que mede a exposição ao trauma ao longo da vida (Critério A). Faz o rastreio de eventos que "me aconteceram a mim", "testemunhei", "fiquei a saber", "faziam parte do meu trabalho" ou "não tenho a certeza", sem uma pontuação total de gravidade oficial, mas frequentemente utilizada para confirmar o Critério A para o TEPT
Na inscrição
PCL-5
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
O PCL-5 é um questionário de autorrelato com 20 itens que avalia os sintomas de TEPT do DSM-5, pontuado de 0 ("Nada") a 4 ("Extremamente"), com uma pontuação total de gravidade de 0-80. Uma pontuação total de 31-33 ou superior indica provável TEPT, enquanto uma variação de 5 pontos representa uma resposta, e 10-20 pontos indicam uma melhoria clinicamente significativa.
Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
Stress Percebido
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
A Escala de Stress Percebido (PSS) mede o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como stressantes. Os itens da PSS foram concebidos para avaliar o grau em que os inquiridos consideram a sua vida imprevisível, incontrolável e sobrecarregada. A PSS compreende 14 itens, classificados de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). As pontuações variam de 0 a 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior stress percebido.
Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
Inventário Breve de Sintomas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
O Brief Symptom Inventory (BSI) é uma ferramenta de autoavaliação com 53 itens que mede a intensidade do sofrimento psicológico (0=nada, 4=extremamente) ao longo de sete dias. As pontuações são convertidas em T-scores normalizados (Média=50, DP=10). Um T-score ≥63 no Índice de Gravidade Global (GSI) ou em duas subescalas indica sofrimento clinicamente significativo; 50-62: sofrimento moderado a moderadamente elevado; e < 50: sofrimento abaixo da média ou nominal.
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
Avaliação de Barreiras ao Acesso a Cuidados (BACE-3)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do seguimento aos 60 dias após a sessão 6
A Avaliação de Barreiras ao Acesso a Cuidados (BACE-3) é uma ferramenta de auto-relato com 30 itens utilizada para avaliar barreiras atitudinais e estruturais à procura de serviços de saúde mental, incluindo uma subescala de estigma com 12 itens. Utiliza uma escala de Likert de 4 pontos para medir até que ponto os itens impedem, atrasam ou desencorajam os cuidados, com pontuações totais mais elevadas indicando maiores barreiras ao acesso. A soma de todos os 30 itens (variando de 0 a 90) produz uma pontuação total do encargo de barreiras.
Desde a inscrição até ao fim do seguimento aos 60 dias após a sessão 6
Inventário de Estigma Internalizado da Doença Mental (ISMI)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
O Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) é um questionário de autorrelato com 29 itens que pontua de 1 a 4 por item, utilizado para medir o estigma internalizado subjetivo. Uma pontuação média total (soma dos itens dividida pelo número de itens) que varia de 1 a 4 é calculada. Uma pontuação média mais alta indica maior estigma internalizado, tipicamente categorizado em mínimo (1.0-2.0), leve (2.01-2.5), moderado (2.51-3.0), ou severo (>3.0).
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
Escala de Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA)
Prazo: Da inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
A Escala de Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA) é uma ferramenta de auto-relato de 32 itens que avalia a motivação para mudar usando uma escala Likert de 5 pontos (1=Discordo Totalmente a 5=Concordo Totalmente). Calcula pontuações para quatro estágios - Pré-contemplação, Contemplação, Ação e Manutenção - que podem ser usados independentemente ou combinados numa fórmula contínua de "Prontidão para Mudar". Pontuações mais altas indicam maior prontidão para mudar. Os respondentes podem ter pontuações altas em mais de um estágio, refletindo que os estágios de mudança nem sempre são discretos.
Da inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
Capacitação
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
A Escala de Empoderamento de Rogers é uma ferramenta de auto-relato de 28 itens concebida para medir o empoderamento dos utilizadores de serviços de saúde mental através de cinco fatores. Utiliza uma escala Likert de 4 pontos (1=Concordo Totalmente, 4=Discordo Totalmente), com pontuações totais que variam de 28 a 112, em que pontuações mais altas indicam maior empoderamento.
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
WHO Qualidade de Vida Breve
Prazo: Da inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
O WHOQOL-BREF é pontuado calculando a pontuação média para cada um dos quatro domínios (Físico, Psicológico, Social, Ambiente) e multiplicando por 4 para criar uma escala de 4-20. Por fim, essas pontuações são frequentemente transformadas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior qualidade de vida. As pontuações são geralmente apresentadas como um perfil dos quatro domínios, em vez de uma pontuação total única.
Da inscrição até ao final do acompanhamento aos 60 dias após a sessão 6
Inventário da Aliança de Trabalho do Cliente - Versão Curta Revisada (WAI-SR-C)
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 6 semanas
O Inventário da Aliança Terapêutica - Versão Curta Revisada do Cliente (WAI-SR-C) é um questionário de autorrelato de 12 itens que avalia o vínculo terapêutico, os objetivos e as tarefas. Os clientes classificam os itens numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Raramente a 5 = Sempre), com pontuações totais mais elevadas (12-60) a indicar uma aliança terapêutica mais forte.
Da inscrição ao final do tratamento às 6 semanas
Inventário de Aliança Terapêutica do Terapeuta - Versão Curta Revista (WAI-SR-T)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
O Inventário da Aliança Terapêutica - Versão Breve Revista - Terapeuta (WAI-SR-T) é um questionário de autorrelato com 12 itens que mede a perspetiva do terapeuta sobre a aliança com o seu cliente.
Utiliza uma escala de Likert de 5 pontos (1 = Raramente a 5 = Sempre) para avaliar três subescalas (Vínculo, Objetivos, Tarefas).
A pontuação total varia entre 12 e 60, com pontuações mais elevadas a refletirem uma aliança mais forte.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
Participação no tratamento
Prazo: Da inscrição até ao final do acompanhamento, aos 60 dias após a sessão 6
Binário (sim ou não) envolvido no tratamento
Da inscrição até ao final do acompanhamento, aos 60 dias após a sessão 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dado que a amostra é pequena e provém de uma cidade pequena, é possível que corramos o risco de os participantes serem identificados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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