Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösvényeket Nyitva: A Latin Közösség bevonása (AC)

2026. július 17. frissítette: Yale University

Útkeresés: A latino közösségek bevonása kultúrára érzékeny, kortárs által végzett motivációs interjúk segítségével

A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy egy kulturálisan érzékeny, kortárs által nyújtott motivációs interjú intervenció javíthatja-e a súlyos mentális betegségben szenvedő latinók mentális egészségi kezelésbe való bevonását. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • Mennyire kivitelezhető 30 súlyos mentális betegségben szenvedő latinó toborzása egy 6 hetes kezelési bevonási intervencióba?
  • Mennyire elfogadható az intervenció a súlyos mentális betegségben szenvedő latinók számára?

A résztvevők:

  • Hat hatvanperces ülést kapnak
  • Heti méréseket, valamint intervenció előtti, intervenció utáni, 30 napos és 60 napos utóvizsgálatokat végeznek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy hatékony mentális egészségügyi kezelések állnak rendelkezésre, a traumával és súlyos mentális betegséggel (SMI) küzdő latinó felnőttek körülbelül 47%-a nem vesz részt kezelésben. A jelenlegi tanulmány fő célja egy pilot tanulmány elvégzése annak megállapítására, hogy kivitelezhető és elfogadható-e egy kulturálisan érzékeny motivációs interjú bekapcsolódási intervenció megvalósítása, valamint előzetes bizonyítékok megszerzése a feltételezett célmechanizmusok bekapcsolódására, amelyek közvetíthetik a fokozott részvételt a mentális egészségügyi kezelésben. Az adaptált intervenciót latinó társak fogják végrehajtani egyetlen kohorsz (N=30) SMI-vel rendelkező és nem kezelt latinóval. Minden társ 5-6 résztvevő esetterhét fogja kezelni. Minden olyan résztvevő, aki megfelel a bevonási kritériumoknak és érdeklődik a részvétel iránt, kitölti a beavatkozás előtti (alapvonal), hathetes beavatkozás végén, 30 napos és 60 napos utankövetéseket annak meghatározására, hogy növekszik-e a kezelési részvétel, jelentős változások vannak-e a mérésekben, és aktiválódnak-e a célmechanizmusok. A mentális egészségügyi kezelésbe való bekapcsolódást többféleképpen mérik: 1) a bináris megkülönböztetésként azok között, akik önként jelentik be a formális mentális egészségügyi kezelés (pl. ambuláns mentális egészségügyi kezelés, pszichoterápia, gyógyszeres kezelés) megkezdését/újrakezdését az adaptált utolsó ülés utáni 60 napon belül 2) és további bekapcsolódási mutatók alapján (pl. házi feladat teljesítése, készségek alkalmazása, részvételi ülések száma). Az intervenció hozzávetőlegesen a következő ütemtervet követi: 1. ülés (pszichoedukáció az SMI-ről és a jelen tanulmányban való kutatási részvételről), 2. ülés (erősségek és értékek feltárása), 3. ülés (fejlődési területek azonosítása), 4. ülés (mentális egészség mítoszainak lebontása), 5. ülés (siker tervezése) és 6. ülés (fejlődés tervezése). A hangsúly a változási folyamatokon – az alapvető motivációs interjú összetevőkön – van: a mentális egészséggel és a változással kapcsolatos ambivalencia tudatossága; a változás és a változatlanság előnyei és hátrányai; értékek és erősségek feltárása; lehetséges jövő feltárása; a kezelésbe való bekapcsolódás fontossága és bizalma; és a változás tervezésének vágyja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Toborzás
        • Fellowship Place
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06513
        • Toborzás
        • Program for Recovery and Community Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Megfelel a súlyos mentális betegség kritériumainak
  • Nem részesül kezelésben
  • 18 éves vagy idősebb
  • Connecticutban él
  • Önmagát latinóként azonosítja
  • Angolul és/vagy spanyolul beszél
  • Traumatörténet
  • Nem kapott kezelést az elmúlt 30 napban
  • Hajlandó és képes arra, hogy felvessék vele a kapcsolatot a követéshez

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 30 napban formális mentálhigiénés kezelésben részesülő egyének
  • Életveszélyes vagy instabil orvosi, sebészeti vagy pszichiátriai állapot
  • Képtelen több mint 1 kapcsolattartási információt megadni
  • Várhatóan nem tud visszatérni a követő értékelésre
  • Öngyilkosság vagy gyilkosság aktív kockázatáról számolt be
  • Nem rendelkezik a hozzájáruláshoz szükséges cselekvőképességgel
  • Kognitív zavarokkal küzd
  • Jelenleg börtönben vagy más éjszakai intézményben tartózkodik, ahogy azt a bíróságok vagy a törvény előírja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kulturálisan érzékeny, kortárs által végzett motivációs interjú
Hat, hetente egyszer tartott, kulturálisan érzékeny motivációs interjú, egyenként hatvan perces ülés.
Viselkedési: Kulturálisan érzékeny motivációs interjú
Hat, hetente egyszer tartott, hatvanperces, kulturálisan érzékeny motivációs interjú.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvett résztvevők száma
Időkeret: 2026. áprilistól 2027. áprilisig (kb. 1 év)
A vizsgálatba bevont résztvevők átlagos száma
2026. áprilistól 2027. áprilisig (kb. 1 év)
A vizsgálatot befejező résztvevők száma
Időkeret: A regisztrációtól a 6. ülés utáni 60 napos követés végéig
A tanulmányt teljesítő résztvevők átlagos száma
A regisztrációtól a 6. ülés utáni 60 napos követés végéig
Befejezett ülések száma
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
A résztvevő által teljesített munkamenetek átlagos száma
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
Az Ügyfél Elégedettségi Kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
A Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) 4 pontú Likert-skálát (1-4) használ minden egyes tételhez, általában a "Nagyon elégedetlen" és a "Nagyon elégedett" vagy hasonló kategóriák között, összesen 8 és 32 pont között. Magas pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek a szolgáltatásminőség kilenc dimenziójában.
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
Elvégzett értékelések száma
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
A résztvevők által kitöltött értékelések átlagos száma
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
Kvalitatív elfogadhatósági kérdések
Időkeret: Kezelés befejezése 6 hét után
A résztvevők kvalitatív interjúkban vesznek részt a beavatkozással való elégedettségükről
Kezelés befejezése 6 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vallási gyakorlatok és hiedelmek (RPB 2I)
Időkeret: A regisztráció során
A Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) egy 13 tételből álló eszköz, amelyet a válaszok újrakódolásával pontoznak, hogy nulla alapértéket állítsanak be, ahol a magasabb pontszámok nagyobb vallásosságot jeleznek. A vallási hiedelmeket (0-4) és a viselkedési gyakoriságokat (elmúlt év/életút) Likert-skálákkal (pl. 0-7 vagy 1-3) méri, négy dimenzió értékelésére: hinni, kapcsolódni, viselkedni és tartozni. A nulla pontszám alapérték biztosítása érdekében a válaszokat összegzés előtt újrakódolni kell. Általában ez azt jelenti, hogy 1-et kell levonni a válasz értékéből (pl. ha 1-8 skálát használnak, az 0-7 lesz).
A regisztráció során
Marin Rövid Akkulturációs Skála Hispaniák számára (SASH)
Időkeret: A felvételkor
A Marin Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH) egy 12 tételből álló eszköz, melynek pontszámát a válaszok átlagolásával számítják ki, ahol 1 "Csak spanyolul" és 5 "Csak angolul" jelentést képvisel. Magasabb átlagpontszámok (közelebb az 5-höz) magasabb amerikai akkulturációt jeleznek, míg alacsonyabb pontszámok (közelebb az 1-hez) alacsonyabb akkulturációt tükröznek, a középső pontszámok pedig kétkulturális jellegre utalnak
A felvételkor
A Többcsoportos Etnikai Identitás Mérőeszköz - Átdolgozott
Időkeret: A regisztrációnál
A Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised (MEIM-R) egy 6 tételes eszköz, amely 4 vagy 5 fokozatú Likert-skálát használ (pl. 1=Egyáltalán nem értek egyet, 4/5=Teljesen egyetértek) az etnikai identitás elkötelezettségének és felfedezésének mérésére. A pontozás az összes tétel átlagának kiszámítását foglalja magában, ahol a magasabb pontszámok erősebb, fejlettebb etnikai identitást jeleznek.
A regisztrációnál
Familizmus Skála
Időkeret: Beiratkozáskor
A Familism Skála egy 14, 5 fokozatú Likert-skála (1=Nagyon nem értek egyet, 5=Nagyon egyetértek), amely a familiárizmust három alszkálán méri: családi kötelezettségek, érzékelt támogatás és család mint referenciakép. Magasabb pontszám erősebb familiárizmust jelez.
Beiratkozáskor
DSM-5 Életesemények Ellenőrzőlistája (LEC-5)
Időkeret: Beiratkozásnál
A DSM-5 Life Events Checklist (LEC-5) egy 17 kérdéses önbevallásos eszköz, amely az élethosszig tartó trauma kitettséget méri (A kritérium). Az események szűrésére szolgál a következő kategóriákban: "velem történt", "tanúja voltam", "hallottam róla", "a munkám része volt" vagy "nem vagyok biztos", és nincs hivatalos összesített súlyossági pontszáma, de gyakran az A kritérium megerősítésére használják a PTSD diagnosztizálásához
Beiratkozásnál
PCL-5
Időkeret: A bekerüléstől a 6. ülés utáni 60 napos követés végéig
A PCL-5 egy 20 kérdéses önkitöltős kérdőív, amely a DSM-5 PTSD tüneteit értékeli, 0 („Egyáltalán nem”) és 4 („Rendkívül”) között pontozva, a teljes súlyossági pontszám 0-80 között mozog. A 31-33 vagy annál magasabb összpontszám valószínű PTSD-re utal, míg az 5 pontos változás választ jelez, a 10-20 pont pedig klinikailag jelentős javulást jelent.
A bekerüléstől a 6. ülés utáni 60 napos követés végéig
Észlelt stressz
Időkeret: A felvételtől a 6. ülés utáni 60 napos követés végéig
A Perceived Stress Scale (PSS) egy olyan mérőeszköz, amely annak mértékét méri, hogy az egyén életében előforduló helyzeteket mennyire értékeli stresszesnek. A PSS tételeit úgy tervezték, hogy megragadják azokat a mértékeket, amelyekben a válaszadók életét kiszámíthatatlannak, irányíthatatlannak és túlterheltnek találták. A PSS 14 tételt tartalmaz, 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) értékelhető. A pontszámok 0-56 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
A felvételtől a 6. ülés utáni 60 napos követés végéig
Rövid Tünetinventórium
Időkeret: A regisztrációtól a 6. ülés utáni 60 napos követési időszak végéig
A Rövid Tünetinventórium (BSI) egy 53 tételből álló önbevallásos eszköz, amely a pszichológiai distressz intenzitását méri (0=egyáltalán nem, 4=rendkívül) hét napos időtartam alatt. Az eredmények normalizált T-eredményekre (Átlag=50, Szórá=10) konvertálhatók. A Globális Súlyossági Indexen (GSI) vagy két alszkálán elért 63-as T-eredmény klinikailag jelentős distresszt jelez; 50-62: közepes–magas-közepes distressz; és < 50: átlag alatti vagy elhanyagolható distressz.
A regisztrációtól a 6. ülés utáni 60 napos követési időszak végéig
A Gondozáshoz Való Hozzáférés Akadályainak Értékelése (BACE-3)
Időkeret: A bekerüléstől a 6. ülés utáni 60 napos nyomonkövetés végéig
A Barriers to Access to Care Evaluation (BACE-3) egy 30 tételből álló önkitöltős eszköz, amely a mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételének attitudinális és strukturális akadályait értékeli, beleértve egy 12 tételes stigma alszkálát. A Likert-skála 4 fokozatát használja annak mérésére, hogy az egyes tételek milyen mértékben akadályozzák, késleltetik vagy riasztják el a gondozást, ahol a magasabb összpontszám nagyobb hozzáférési akadályokat jelez. Az összes 30 tétel összegzése (0-tól 90-ig terjedő tartományban) megadja a teljes akadályterhelési pontszámot.
A bekerüléstől a 6. ülés utáni 60 napos nyomonkövetés végéig
Belsőleges Mentális Betegség Stigma Leltár (ISMI)
Időkeret: A bevonástól a 6. ülés utáni 60 napos követési időszak végéig
A Mentális Betegségek Internalizált Stigmájának Kérdőíve (ISMI) egy 29 tételes, önkitöltős kérdőív, amely tételenként 1-4 pontot oszt ki, és a szubjektív önstigma mérésére szolgál. Átlagos összpontszámot számítanak ki (a tételek összegének osztása a tételek számával), amely 1 és 4 között mozog. Magasabb átlagpontszám nagyobb internalizált stigmát jelez, amelyet jellemzően minimálisra (1,0-2,0), enyhére (2,01-2,5), mérsékeltre (2,51-3,0), vagy súlyosra (>3,0) kategorizálnak.
A bevonástól a 6. ülés utáni 60 napos követési időszak végéig
Rhode Island Egyetemi Változásértékelési Skála (URICA)
Időkeret: A regisztrációtól a 6. ülés utáni 60 napos követési időszak végéig
A Rhode Island-i Egyetem Változásértékelési Skálája (URICA) egy 32 tételből álló önjelentési eszköz, amely a változási motivációt értékeli egy 5 pontos Likert-skála segítségével (1=Egyáltalán nem értek egyet, 5=Teljesen egyetértek). Pontszámokat számít ki négy szakaszra – Előkontempláció, Kontempláció, Akció és Karbantartás – amelyek önállóan is felhasználhatók, vagy egy folytonos „Változásra való felkészültség” képletbe kombinálhatók. A magasabb pontszámok nagyobb változásra való készséget jeleznek. A válaszadók több szakaszon is magas pontszámot érhetnek el, ami azt tükrözi, hogy a változás szakaszai nem mindig különállóak.
A regisztrációtól a 6. ülés utáni 60 napos követési időszak végéig
Bevonás
Időkeret: A regisztrációtól a 6. ülés utáni 60 napos követés végéig
A Rogers Empowerment Scale egy 28 tételből álló önbevallási eszköz, amely az öt tényező mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevevőinek empowermentjét méri. 4 pontos Likert-skálát használ (1=Egyetértek, 4=Egyáltalán nem értek egyet), a teljes pontszám 28 és 112 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb empowermentet jelez.
A regisztrációtól a 6. ülés utáni 60 napos követés végéig
WHO Rövid Életminőség Kérdőív
Időkeret: A bekerüléstől a 6. ülés utáni 60 napos követés végéig
A WHOQOL-BREF pontszámítását a négy terület (Fizikai, Pszichológiai, Szociális, Környezeti) mindegyikének átlagpontszámának kiszámításával végezzük, majd ezt megszorozzuk 4-gyel, hogy egy 4-20-as skálát hozzunk létre. Végül ezeket a pontszámokat gyakran 0-100-as skálára alakítják át, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek. A pontszámokat általában a négy terület profiljaként mutatják be, és nem egyetlen összpontszámként.
A bekerüléstől a 6. ülés utáni 60 napos követés végéig
Munkaszövetségi Kérdőív Kliens - Rövidített Átdolgozott (WAI-SR-C)
Időkeret: A beiratkozástól kezdve a 6 hetes kezelés végéig
A Working Alliance Inventory - Short Revised Client version (WAI-SR-C) egy 12 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a terápiás kapcsolatot, célokat és feladatokat értékeli. Az ügyfelek a tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik (1 = Ritkán, 5 = Mindig), ahol a magasabb összpontszám (12-60) erősebb terápiás szövetséget jelez.
A beiratkozástól kezdve a 6 hetes kezelés végéig
Terapeuta-Munkaszövetség Kérdőív Rövidített Átdolgozott (WAI-SR-T)
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
A Munkaszövetség Kérdőív – Rövidített, Átdolgozott – Terapeuta (WAI-SR-T) egy 12 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a terapeuta szempontjából méri a szövetséget az ügyfelével. Egy 5 fokozatú Likert-skálát használ (1 = Ritkán, 5 = Mindig) három alsóskála (Kötődés, Célok, Feladatok) pontozására. A teljes pontszám 12 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok erősebb szövetséget tükröznek.
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
Kezeléssel való részvétel
Időkeret: A regisztrációtól a 6. ülés utáni 60 napos követési időszak végéig
Bináris (igen vagy nem) kezelésben részt vesz
A regisztrációtól a 6. ülés utáni 60 napos követési időszak végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Figyelembe véve, hogy a minta kicsi és egy kisvárosból származik, lehetséges, hogy fennáll annak a veszélye, hogy a résztvevők azonosíthatók lesznek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel