Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abriendo Caminos: Inddragelse af Latinamerikanere (AC)

7. april 2026 opdateret af: Yale University

Abriendo Caminos: Involvering af latino-fællesskaber gennem kulturelt responsiv, ligestillet leveret motiverende interview

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en kulturelt responsiv, peer-leveret motiverende samtaleintervention kan forbedre engagementet i mental sundhedsbehandling hos latinamerikanere med alvorlig psykisk sygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

  • Hvor gennemførligt er det at rekruttere 30 latinamerikanere med alvorlig psykisk sygdom til en 6-ugers behandlingsengagementsintervention?
  • Hvor acceptabel er interventionen for latinamerikanere med alvorlig psykisk sygdom?

Deltagerne vil:

  • Modtage seks tres-minutters sessioner
  • Udføre ugentlige målinger sammen med vurderinger før, efter, 30 dage og 60 dage efter interventionen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af tilgængeligheden af effektiv mental sundhedsbehandling, er cirka 47% af latino-voksne med traumer og alvorlig psykisk sygdom (SMI) ikke engageret i behandling. Hovedformålet med denne nuværende undersøgelse er at gennemføre en pilotundersøgelse for at fastslå gennemførligheden og acceptabiliteten af at implementere en kulturelt responsiv motiverende samtale engageringsintervention og at fastslå foreløbige beviser for engageringen af hypoteserede mål-mekanismer, der kan mediere forbedret engageringsniveau i mental sundhedsbehandling. Den tilpassede intervention vil blive implementeret af latino-ligemænd med en enkelt kohorte (N=30) af latinamerikanere med SMI og ikke i behandling. Hver ligemand vil have en sagspost på 5-6 deltagere. Alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og er interesserede i at deltage, vil gennemføre forundersøgelser (baseline), slutningen-af-seks-ugers-interventionen, 30-dages og 60-dages opfølgninger for at afgøre, om der er en stigning i behandlingsengagement, signifikante ændringer i målinger og engagement af mål-mekanismer. Engagement i mental sundhedsbehandling vil blive målt på flere måder: 1) som den binære forskel mellem dem, der selvrapporterer initiering/gen-initiering af formel mental sundhedsbehandling (dvs. ambulant mental sundhedsbehandling, psykoterapi, medicin) inden for 60 dage efter den sidste tilpassede session 2) og yderligere indikatorer for engagement som bestemt af (f.eks. gennemførelse af lektier, implementering af færdigheder, antal sessioner deltaget i). Interventionen vil omtrent følge følgende tidsplan: session 1 (psykoedukation om SMI og forskningsdeltagelse i den aktuelle undersøgelse), session 2 (udforskning af styrker og værdier), session 3 (identifikation af vækstområder), session 4 (afmystificering af mental sundhedsmyter), session 5 (planlægning for succes) og session 6 (planlægning for vækst). Fokus er på forandringsprocesserne - grundlæggende motiverende samtale komponenter: bevidsthed om ambivalens omkring mental sundhed og omkring forandring; fordele og ulemper ved at ændre sig og forblive den samme; udforskning af værdier og styrker; udforskning af mulig fremtid; vigtighed og tillid til at engagere sig i behandling; og ønske om at planlægge forandring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Fellowship Place
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06513
        • Program for Recovery and Community Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterier for alvorlig psykisk sygdom
  • Ikke i behandling
  • 18 år eller ældre
  • Bor i Connecticut
  • Identificerer sig selv som latino
  • Taler engelsk og/eller spansk
  • Historie med traumer
  • Har ikke modtaget nogen behandling i de sidste 30 dage
  • Villig og i stand til at blive kontaktet til opfølgning

Eksklusionskriterier:

  • Personer i formel mental sundhedsbehandling i de sidste 30 dage
  • Har en livstruende eller ustabil medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk tilstand
  • Ude af stand til at give mere end 1 form for kontaktoplysninger
  • Forventer at være ude af stand til at vende tilbage til en opfølgende vurdering
  • Rapporteret aktiv risiko for selvmord eller drab
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Kognitivt nedsat
  • I fængsel eller andre natopholdsfaciliteter som påkrævet af domstole eller lov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt responsiv, peer-leveret motiverende samtaler
Seks tres minutters kulturelt responsive motiverende samtalesessioner, en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt responsivt motivationsinterview
Seks tres minutters sessioner med kulturelt responsiv motiverende samtale, en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere rekrutteret
Tidsramme: Fra april 2026 til april 2027 (cirka 1 år)
Det gennemsnitlige antal deltagere, der blev rekrutteret til at deltage i studiet
Fra april 2026 til april 2027 (cirka 1 år)
Antal deltagere, der gennemfører studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningsperiodens afslutning 60 dage efter session 6
Det gennemsnitlige antal deltagere, der gennemfører undersøgelsen
Fra tilmelding til opfølgningsperiodens afslutning 60 dage efter session 6
Antal afsluttede sessioner
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Det gennemsnitlige antal sessioner, som deltageren har gennemført
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Kundetilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8) anvender en 4-punkts Likert-skala (1-4) for hvert punkt, typisk spændende fra "Ganske utilfreds" til "Meget tilfreds" eller lignende, for i alt 8 til 32 point.
Høje scoringer indikerer større tilfredshed på ni dimensioner af servicekvalitet.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Antal afsluttede vurderinger
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Det gennemsnitlige antal af vurderinger, som deltagerne har gennemført
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Kvalitative acceptabilitetsspørgsmål
Tidsramme: Afslutning af behandling efter 6 uger
Deltagerne vil deltage i kvalitative interviews vedrørende deres tilfredshed med interventionen
Afslutning af behandling efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Religiøse praksisser og overbevisninger (RPB 2I)
Tidsramme: Ved tilmelding
Religiøse Praksisser og Overbevisninger (RPB 2I) er et 13-punkts instrument, der scores ved at omkode svar for at etablere et nul-gulv, hvor højere scorer indikerer større religiositet. Det måler religiøse overbevisninger (0-4) og adfærdsfrekvenser (sidste år/levetid) ved hjælp af Likert-skalaer (f.eks. 0-7 eller 1-3) for at vurdere fire dimensioner: tro, binding, handling og tilhørsforhold. For at sikre en scoregulv på nul skal svar omkodes før summering. Generelt betyder dette at trække 1 fra svarets værdi (f.eks. hvis man bruger en 1-8 skala, bliver den til 0-7).
Ved tilmelding
Marin Short Acculturationsskala for Hispanics (SASH)
Tidsramme: Ved tilmelding
Marin Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH) er et 12-spørgsmålsværktøj, der scores ved at beregne et gennemsnit af svarene, hvor 1 repræsenterer "Kun spansk" og 5 repræsenterer "Kun engelsk." Højere gennemsnitsscore (tættere på 5) indikerer højere amerikansk akkulturation, mens lavere score (tættere på 1) afspejler lavere akkulturation, og mellemscore indikerer bikulturalisme
Ved tilmelding
Det reviderede multietniske identitetsmål
Tidsramme: Ved tilmelding
Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised (MEIM-R) er et 6-punkts instrument, der anvender en 4- eller 5-punkts Likert-skala (f.eks. 1=Meget uenig til 4/5=Meget enig) til at måle etnisk identitetsforpligtelse og -udforskning. Scoring indebærer beregning af gennemsnittet af alle punkter, hvor højere score indikerer en stærkere, mere udviklet etnisk identitet.
Ved tilmelding
Familisme-skalaen
Tidsramme: Ved indskrivning
Familism-skalaen er en 14-punkts Likert-skala med 5 trin (1=Meget uenig, 5=Meget enig), der måler familisme via tre underskalaer: familieforpligtelser, opfattet støtte og familie som referencer. Højere score indikerer stærkere familisme.
Ved indskrivning
Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5)
Tidsramme: Ved tilmelding
Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5) er et 17-spørgsmål selvrapporteringsværktøj, der måler livstidstrauma-eksponering (Kriterium A). Det screenes for begivenheder, der "skete for mig", "jeg var vidne til", "jeg hørte om", "en del af mit arbejde", eller "jeg er ikke sikker", uden et officielt samlet sværhedsgradsscore, men bruges ofte til at bekræfte Kriterium A for PTSD.
Ved tilmelding
PCL-5
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
PCL-5 er et selvrapporteringsspørgeskema med 20 spørgsmål, som vurderer DSM-5 PTSD-symptomer, med en score fra 0 ("Slet ikke") til 4 ("Ekstremt") og en total alvorlighedsscore på 0-80. En totalscore på 31-33 eller derover indikerer sandsynlig PTSD, mens en ændring på 5 point repræsenterer en respons, og 10-20 point indikerer en klinisk signifikant forbedring.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
Perciperet Stress
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af opfølgningen 60 dage efter session 6
Den Opfattede Stress Skala (PSS) måler i hvilken grad situationer i ens liv opfattes som stressende. PSS-spørgsmål er designet til at måle i hvilken grad respondenter oplever deres liv som uforudsigelige, ukontrollerbare og overvældende. PSS består af 14 spørgsmål, der vurderes fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Scoren spænder fra 0-56, hvor højere score indikerer større opfattet stress.
Fra indskrivning til afslutningen af opfølgningen 60 dage efter session 6
Kort Symptom Inventar
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af opfølgningen 60 dage efter session 6
Den Korte Symptom Inventar (BSI) er et 53-punkts selvrapporteringsværktøj, der måler intensiteten af psykologisk nød (0=slet ikke, 4=ekstremt) over syv dage. Scorer konverteres til normaliserede T-scorer (Gennemsnit=50, SD=10). En T-score på 63 på Global Severity Index (GSI) eller to underskalaer indikerer klinisk signifikant nød; 50-62: moderat-til-høj-moderat nød; og < 50: under gennemsnittet eller nominel nød.
Fra indskrivning til afslutningen af opfølgningen 60 dage efter session 6
Barriers to Access to Care Evaluation (BACE-3)
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
The Barriers to Access to Care Evaluation (BACE-3) er et 30-punkts selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere holdningsmæssige og strukturelle barrierer for at søge mental sundhedsydelser, med en 12-punkts stigmatiseringsunderskala. Det anvender en 4-punkts Likert-skala til at måle i hvilken grad punkterne stopper, forsinker eller fraråder behandling, hvor højere totalscore indikerer større barrierer for adgang. Summering af alle 30 punkter (fra 0 til 90) giver en total score for barrierbyrde.
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
Inventar for Internaliseret Stigmatisering af Psykisk Sygdom (ISMI)
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) er et selvrapporteringsspørgeskema med 29 spørgsmål, der scorer 1-4 pr. spørgsmål, og bruges til at måle subjektiv selvstigmatisering. En gennemsnitlig totalscore (summen af spørgsmålene divideret med antallet af spørgsmål) mellem 1 og 4 beregnes. En højere gennemsnitsscore indikerer større internaliseret stigma, typisk kategoriseret som minimal (1,0-2,0), mild (2,01-2,5), moderat (2,51-3,0), ellever svær (>3,0).
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) er et 32-spørgsmål selvrapporteringsværktøj, der evaluerer motivation til forandring ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1=Meget uenig til 5=Meget enig). Det beregner scoringer for fire stadier - Prækontemplation, Kontemplation, Handling og Vedligeholdelse - som kan bruges uafhængigt eller kombineres til en kontinuerlig "Parathed til forandring"-formel. Højere scoringer indikerer større parathed til forandring. Respondenter kan score højt på mere end et stadie, hvilket afspejler, at forandringsstadierne ikke altid er diskrete.
Fra indskrivning til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
Beføjelse
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
Rogers Empowerment Scale er et selvrapporteringsværktøj med 28 punkter, der er designet til at måle mental sundhedsbrugeres empowerment på tværs af fem faktorer. Det bruger en 4-punkts Likert-skala (1=Meget enig, 4=Meget uenig), med totalscore fra 28 til 112, hvor højere score indikerer større empowerment.
Fra indskrivning til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
WHO Kvalitet af Liv Kortversion
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutningen af opfølgningen 60 dage efter session 6
WHOQOL-BREF scores ved at beregne gennemsnitskarakteren for hvert af de fire domæner (Fysisk, Psykologisk, Socialt, Miljø) og gange med 4 for at skalaen 4-20.
Til sidst transformeres disse scorer ofte til en skala fra 0-100, hvor højere scorer indikerer en højere livskvalitet.
Scorer præsenteres typisk som en profil af de fire domæner snarere end en enkelt samlet score.
Fra indmeldelse til afslutningen af opfølgningen 60 dage efter session 6
Working Alliance Inventory Client - Short Revised (WAI-SR-C)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Working Alliance Inventory - Short Revised Client version (WAI-SR-C) er et 12-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer terapeutisk bånd, mål og opgaver. Klienter vurderer punkterne på en 5-punkts Likert-skala (1 = Sjældent til 5 = Altid), hvor højere totalscore (12-60) indikerer en stærkere terapeutisk alliance.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Working Alliance Inventory Therapist - Short Revised (WAI-SR-T)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Working Alliance Inventory - Short Revised - Therapist (WAI-SR-T) er et 12-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler en terapeuts perspektiv på alliancen med deres klient. Det bruger en 5-punkts Likert-skala (1 = Sjældent til 5 = Altid) til at score tre underskalaer (Bånd, Mål, Opgaver). Den samlede score spænder fra 12 til 60, hvor højere score afspejler en stærkere alliance.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Behandlingsengagement
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6
Binær (ja eller nej) engageret i behandling
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning 60 dage efter session 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Eftersom stikprøven er lille og kommer fra en lille by, er det muligt, at vi løber risikoen for, at deltagerne bliver identificeret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig psykisk sygdom

Kliniske forsøg med Kulturelt responsivt motivationsinterview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner