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Abriendo Caminos: Einbindung von Latinos (AC)

7. April 2026 aktualisiert von: Yale University

Abriendo Caminos: Einbindung lateinamerikanischer Gemeinschaften durch kultursensibles, von Peers durchgeführtes Motivational Interviewing

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob eine kultursensibel angepasste, von Gleichgestellten durchgeführte motivierende Gesprächsführung die Beteiligung an der psychischen Gesundheitsbehandlung bei Latinos mit schweren psychischen Erkrankungen verbessern kann. Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

  • Wie praktikabel ist es, 30 Latinos mit schweren psychischen Erkrankungen für eine 6-wöchige Intervention zur Behandlungsbeteiligung zu rekrutieren?
  • Wie akzeptabel ist die Intervention für Latinos mit schweren psychischen Erkrankungen?

Teilnehmer werden:

  • Sechs sechzigminütige Sitzungen erhalten
  • Wöchentliche Messungen sowie Vor-, Nach-, 30-Tage- und 60-Tage-Nachbeurteilungen nach der Intervention durchführen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Verfügbarkeit wirksamer Behandlungen für psychische Gesundheit sind etwa 47 % der Latino-Erwachsenen mit Trauma und schwerer psychischer Erkrankung (SPE) nicht in Behandlung eingebunden. Das Hauptziel der aktuellen Studie ist es, eine Pilotstudie durchzuführen, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung einer kultursensiblen Motivational-Interviewing-Intervention zur Behandlungseinbindung zu ermitteln und erste Hinweise auf die Aktivierung der hypothetischen Zielmechanismen zu gewinnen, die eine verstärkte Einbindung in die psychische Gesundheitsbehandlung vermitteln könnten. Die angepasste Intervention wird von Latino-Peers mit einer einzelnen Kohorte (N=30) von Latinos mit SPE und ohne Behandlung durchgeführt. Jeder Peer wird eine Fallzahl von 5-6 Teilnehmern betreuen. Alle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und an der Teilnahme interessiert sind, werden Vorinterventions- (Baseline), Ende-der-sechswöchigen-Interventions-, 30-Tage- und 60-Tage-Follow-ups absolvieren, um festzustellen, ob es eine Steigerung der Behandlungseinbindung, signifikante Veränderungen in den Messwerten und eine Aktivierung der Zielmechanismen gibt. Die Einbindung in die psychische Gesundheitsbehandlung wird auf mehreren Wegen gemessen: 1) als binäre Unterscheidung zwischen denen, die innerhalb von 60 Tagen nach der letzten angepassten Sitzung eine Selbstauskunft über den Beginn/Wiederbeginn einer formalen psychischen Gesundheitsbehandlung (d. h. ambulante psychische Gesundheitsbehandlung, Psychotherapie, Medikation) geben, 2) und zusätzliche Indikatoren der Einbindung, wie bestimmt durch (z. B. Erledigung von Hausaufgaben, Anwendung von Fähigkeiten, Anzahl der besuchten Sitzungen). Die Intervention wird in etwa dem folgenden Zeitplan folgen: Sitzung 1 (Psychoedukation über SPE und Forschungsteilnahme in der aktuellen Studie), Sitzung 2 (Erkundung von Stärken und Werten), Sitzung 3 (Identifizierung von Entwicklungsbereichen), Sitzung 4 (Entmystifizierung von Mythen über psychische Gesundheit), Sitzung 5 (Planung für Erfolg) und Sitzung 6 (Planung für Wachstum). Der Fokus liegt auf den Veränderungsprozessen – grundlegenden Motivational-Interviewing-Komponenten: Bewusstsein für Ambivalenz bezüglich psychischer Gesundheit und Veränderung; Vor- und Nachteile von Veränderung und Verbleib im Status quo; Erkundung von Werten und Stärken; Erkundung möglicher Zukünfte; Wichtigkeit und Vertrauen in die Einbindung in Behandlung; und der Wunsch, Veränderung zu planen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Fellowship Place
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06513
        • Program for Recovery and Community Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für eine schwere psychische Erkrankung
  • Nicht in Behandlung
  • 18 Jahre oder älter
  • Wohnhaft in Connecticut (CT)
  • Identifiziert sich selbst als Latino
  • Spricht Englisch und/oder Spanisch
  • Trauma in der Vorgeschichte
  • Hat in den letzten 30 Tagen keine Behandlung erhalten
  • Bereit und in der Lage, für eine Nachuntersuchung kontaktiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in den letzten 30 Tagen eine formelle psychiatrische Behandlung erhalten haben
  • Hat eine lebensbedrohliche oder instabile medizinische, chirurgische oder psychiatrische Erkrankung
  • Unfähigkeit, mehr als eine Kontaktinformation anzugeben
  • Erwartet, nicht zu einer Nachuntersuchung zurückkehren zu können
  • Berichtetes aktives Suizid- oder Homizidrisiko
  • Fehlende Einwilligungsfähigkeit
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Derzeit im Gefängnis oder in anderen Übernachtungseinrichtungen aufgrund gerichtlicher oder gesetzlicher Anforderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kulturell sensible, von Gleichaltrigen durchgeführte motivierende Gesprächsführung
Sechs sechzigminütige kulturell sensible Motivationsgesprächs-Sitzungen, einmal pro Woche.
Sechs sechzigminütige Sitzungen von kulturell ansprechendem motivierendem Interviewing, einmal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: Von April 2026 bis April 2027 (etwa 1 Jahr)
Die durchschnittliche Anzahl der Teilnehmer, die für die Studie rekrutiert wurden
Von April 2026 bis April 2027 (etwa 1 Jahr)
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abschließen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Die durchschnittliche Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abschließen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die durchschnittliche Anzahl der vom Teilnehmer abgeschlossenen Sitzungen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) verwendet für jeden Punkt eine 4-Punkte-Likert-Skala (1-4), die typischerweise von "Sehr unzufrieden" bis "Sehr zufrieden" oder ähnlich reicht, für insgesamt 8 bis 32 Punkte. Hohe Werte deuten auf eine größere Zufriedenheit in neun Dimensionen der Servicequalität hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Anzahl der abgeschlossenen Bewertungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die durchschnittliche Anzahl der von den Teilnehmern abgeschlossenen Bewertungen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Qualitative Akzeptanzfragen
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Teilnehmer werden an qualitativen Interviews bezüglich ihrer Zufriedenheit mit der Intervention teilnehmen
Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Religiöse Praktiken und Überzeugungen (RPB 2I)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Das Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) ist ein 13-Item-Instrument, das durch Umkodierung der Antworten bewertet wird, um einen Nullpunkt zu etablieren, wobei höhere Werte eine größere Religiosität anzeigen. Es misst religiöse Überzeugungen (0-4) und Verhaltenshäufigkeiten (im letzten Jahr/Lebenszeit) mithilfe von Likert-Skalen (z.B. 0-7 oder 1-3), um vier Dimensionen zu bewerten: Glauben, Bindung, Verhalten und Zugehörigkeit. Um einen Punktestand von Null zu gewährleisten, müssen die Antworten vor der Summierung umkodiert werden. Im Allgemeinen bedeutet dies, 1 vom Antwortwert abzuziehen (z.B. wird bei Verwendung einer Skala von 1-8 diese zu 0-7).
Bei der Einschreibung
Marin Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Marin Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH) ist ein 12-Punkte-Instrument, das durch Mittelung der Antworten bewertet wird, wobei 1 für "Nur Spanisch" und 5 für "Nur Englisch" steht. Höhere Durchschnittswerte (nahe 5) deuten auf eine höhere US-Akkulturation hin, während niedrigere Werte (nahe 1) eine geringere Akkulturation widerspiegeln, und mittlere Werte weisen auf Bikulturalismus hin.
Bei der Einschreibung
Das Multigruppen-Ethnische-Identitäts-Maß - überarbeitet
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Das Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised (MEIM-R) ist ein 6-Punkte-Instrument, das eine 4-Punkt- oder 5-Punkt-Likert-Skala verwendet (z.B. 1=Stimme überhaupt nicht zu bis 4/5=Stimme voll und ganz zu), um die ethnische Identitätsbindung und -erforschung zu messen. Die Auswertung umfasst die Berechnung des Mittelwerts aller Punkte, wobei höhere Werte auf eine stärkere, weiterentwickelte ethnische Identität hinweisen.
Bei der Einschreibung
Familism Scale
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Familismuskala ist eine 14-Item-Likert-Skala mit 5 Stufen (1=Sehr starke Ablehnung, 5=Sehr starke Zustimmung), die Familismus über drei Subskalen misst: familiäre Verpflichtungen, wahrgenommene Unterstützung und Familie als Referenzpunkte. Höhere Werte deuten auf einen stärkeren Familismus hin.
Bei der Einschreibung
Life Events Checklist für DSM-5 (LEC-5)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Life Events Checklist für DSM-5 (LEC-5) ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der lebenslangen Traumaexposition (Kriterium A). Es prüft Ereignisse, die "mir passiert sind", "ich habe es miterlebt", "ich habe davon erfahren", "Teil des Berufs" oder "nicht sicher", ohne offiziellen Gesamtschweregrad-Score, wird jedoch oft verwendet, um Kriterium A für PTBS zu bestätigen.
Bei der Einschreibung
PCL-5
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Das PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Erfassung von DSM-5-PTBS-Symptomen, der von 0 ("Überhaupt nicht") bis 4 ("Äußerst") bewertet wird, mit einem Gesamtschweregrad-Score von 0-80. Ein Gesamtscore von 31-33 oder höher deutet auf eine wahrscheinliche PTBS hin, während eine 5-Punkte-Veränderung eine Reaktion darstellt und 10-20 Punkte eine klinisch bedeutsame Verbesserung anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein Maß für das Ausmaß, in dem Situationen im eigenen Leben als stressig bewertet werden. Die PSS-Items wurden entwickelt, um das Ausmaß zu erfassen, in dem Befragte ihr Leben als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastend empfanden. Die PSS umfasst 14 Items, die von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet werden. Die Werte reichen von 0-56, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Brief Symptom Inventory
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungsphase 60 Tage nach Sitzung 6
Das Brief Symptom Inventory (BSI) ist ein 53-Item-Selbstbeurteilungsinstrument, das die Intensität psychischer Belastung (0=überhaupt nicht, 4=extrem) über sieben Tage misst. Die Werte werden in normalisierte T-Werte (Mittelwert=50, SD=10) umgewandelt. Ein T-Wert ≥63 im Global Severity Index (GSI) oder auf zwei Subskalen deutet auf klinisch signifikante Belastung hin; 50-62: moderate bis hochmoderate Belastung; und < 50: unterdurchschnittliche oder geringfügige Belastung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtungsphase 60 Tage nach Sitzung 6
Barrieren für den Zugang zur Versorgung Bewertung (BACE-3)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Die Barriers to Access to Care Evaluation (BACE-3) ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das zur Bewertung von einstellungs- und strukturbedingten Hindernissen bei der Inanspruchnahme von psychischen Gesundheitsdiensten verwendet wird und eine 12-Punkte-Stigma-Subskala enthält. Es verwendet eine 4-stufige Likert-Skala, um das Ausmaß zu messen, in dem Punkte die Versorgung stoppen, verzögern oder entmutigen, wobei höhere Gesamtwerte auf größere Zugangshindernisse hinweisen. Die Summierung aller 30 Punkte (von 0 bis 90) ergibt einen Gesamtpunktwert für die Hindernisbelastung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Das Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) ist ein 29-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit einer Bewertung von 1-4 pro Punkt, der zur Messung von subjektivem Selbststigma verwendet wird. Ein durchschnittlicher Gesamtscore (Summe der Punkte geteilt durch die Anzahl der Punkte) im Bereich von 1 bis 4 wird berechnet. Ein höherer Durchschnittsscore weist auf ein stärkeres internalisiertes Stigma hin, das typischerweise in minimal (1,0-2,0), mild (2,01-2,5), moderat (2,51-3,0), oder schwer (>3,0) kategorisiert wird.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Die University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) ist ein 32-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Motivation zur Veränderung mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1=Stimme überhaupt nicht zu bis 5=Stimme voll und ganz zu). Es berechnet Punktzahlen für vier Stadien – Vorüberlegung, Überlegung, Handlung und Aufrechterhaltung – die unabhängig verwendet oder in eine kontinuierliche Formel für die "Bereitschaft zur Veränderung" kombiniert werden können. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Bereitschaft zur Veränderung hin. Teilnehmer können in mehr als einem Stadium hohe Punktzahlen erzielen, was widerspiegelt, dass die Veränderungsstadien nicht immer klar voneinander abgegrenzt sind.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Ermächtigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Die Rogers Empowerment-Skala ist ein 28-Item-Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die Selbstbestimmung von Nutzern psychiatrischer Gesundheitsdienste über fünf Faktoren hinweg zu messen. Sie verwendet eine 4-Punkt-Likert-Skala (1=Stimme voll zu, 4=Stimme überhaupt nicht zu), mit Gesamtpunktzahlen von 28 bis 112, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Selbstbestimmung anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
WHO-Kurzversion zur Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Der WHOQOL-BREF wird bewertet, indem der Mittelwert für jede der vier Bereiche (Körperlich, Psychologisch, Sozial, Umwelt) berechnet und mit 4 multipliziert wird, um eine Skala von 4–20 zu erstellen. Abschließend werden diese Werte oft auf eine Skala von 0–100 transformiert, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen. Die Werte werden typischerweise als Profil der vier Bereiche und nicht als einzelner Gesamtwert präsentiert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Working Alliance Inventory Client - Short Revised (WAI-SR-C)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Das Working Alliance Inventory – Short Revised Client Version (WAI-SR-C) ist ein 12-Item-Selbstberichtsfragebogen, der die Therapiebeziehung, Ziele und Aufgaben bewertet. Klienten bewerten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = Selten bis 5 = Immer), wobei höhere Gesamtpunktzahlen (12–60) auf eine stärkere therapeutische Allianz hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Working Alliance Inventory Therapist - Short Revised (WAI-SR-T)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
Das Working Alliance Inventory - Short Revised - Therapist (WAI-SR-T) ist ein 12-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Perspektive des Therapeuten auf die therapeutische Allianz mit seinem Klienten misst. Es verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1 = Selten bis 5 = Immer) zur Bewertung von drei Subskalen (Beziehung, Ziele, Aufgaben). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60, wobei höhere Werte eine stärkere Allianz widerspiegeln.
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
Behandlungsengagement
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6
Binär (ja oder nein) in Behandlung engagiert
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung 60 Tage nach Sitzung 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da die Stichprobe klein ist und aus einer kleinen Stadt stammt, besteht die Möglichkeit, dass Teilnehmer identifiziert werden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwere psychische Erkrankung

Klinische Studien zur Kulturell sensibles motivierendes Interview

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