Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abriendo Caminos: Betrekken van Latino's (AC)

17 juli 2026 bijgewerkt door: Yale University

Abriendo Caminos: Betrokkenheid van Latino-gemeenschappen door middel van cultureel responsieve, door peers geleverde motiverende gespreksvoering

Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een cultureel responsieve, door leeftijdsgenoten uitgevoerde motiverende gespreksinterventie de betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg kan verbeteren bij Latino's met een ernstige psychische aandoening. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Hoe haalbaar is het om 30 Latino's met een ernstige psychische aandoening te werven voor een 6 weken durende interventie voor behandelbetrokkenheid?
  • Hoe acceptabel is de interventie voor Latino's met een ernstige psychische aandoening?

Deelnemers zullen:

  • Zes zestig minuten durende sessies ontvangen
  • Wekelijkse metingen uitvoeren, samen met voor-, na-, 30-dagen en 60-dagen na-interventie beoordelingen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de beschikbaarheid van effectieve geestelijke gezondheidszorg, is ongeveer 47% van de Latino-volwassenen met trauma en ernstige psychische aandoeningen (EPA) niet betrokken bij behandeling.
Het hoofddoel van deze huidige studie is om een pilotstudie uit te voeren om de haalbaarheid en acceptatie vast te stellen van het implementeren van een cultureel responsieve motiverende gespreksvoering-interventie voor betrokkenheid en om voorlopig bewijs te verkrijgen van de betrokkenheid van veronderstelde doelmechanismen die mogelijk een verbeterde betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg bemiddelen.
De aangepaste interventie zal worden uitgevoerd door Latino-gelijken met een enkele cohort (N=30) van Latino's met EPA die niet in behandeling zijn.
Elke gelijke zal een caseload van 5-6 deelnemers hebben.
Alle deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnteresseerd zijn in deelname, zullen pre-interventie (basislijn), einde-van-zes-weken-interventie, 30-dagen en 60-dagen follow-ups voltooien om te bepalen of er een toename is in behandelingsbetrokkenheid, significante veranderingen in metingen en betrokkenheid van doelmechanismen.
Betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg zal op meerdere manieren worden gemeten: 1) als het binaire onderscheid tussen degenen die zelf rapporteren dat zij formele geestelijke gezondheidszorg (d.w.z. poliklinische geestelijke gezondheidszorg, psychotherapie, medicatie) zijn begonnen/hervat binnen 60 dagen na de laatste aangepaste sessie 2) en aanvullende indicatoren van betrokkenheid zoals bepaald door (bijv. voltooiing van huiswerk, implementatie van vaardigheden, aantal bijgewoonde sessies).
De interventie zal ongeveer het volgende schema volgen: sessie 1 (psycho-educatie over EPA en onderzoeksdeelname aan de huidige studie), sessie 2 (verkenning van sterke punten en waarden), sessie 3 (identificatie van groeigebieden), sessie 4 (ontmythologisering van mythes over geestelijke gezondheid), sessie 5 (planning voor succes), en sessie 6 (planning voor groei).
De focus ligt op de veranderingsprocessen - basismotiverende gespreksvoeringcomponenten: bewustzijn van ambivalentie over geestelijke gezondheid en over verandering; voor- en nadelen van veranderen en hetzelfde blijven; verkenning van waarden en sterke punten; verkenning van mogelijke toekomst; belang en vertrouwen in betrokkenheid bij behandeling; en verlangen om te plannen voor verandering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Werving
        • Fellowship Place
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06513
        • Werving
        • Program for Recovery and Community Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de criteria voor ernstige psychische aandoening
  • Niet in behandeling
  • 18 jaar of ouder
  • Wonen in CT
  • Zich identificeren als Latino
  • Spreken Engels en/of Spaans
  • Geschiedenis van trauma
  • Geen behandeling hebben gehad in de afgelopen 30 dagen
  • Bereid en in staat om te worden benaderd voor follow-up

Exclusiecriteria:

  • Personen die in de afgelopen 30 dagen formele geestelijke gezondheidszorg hebben ontvangen
  • Een levensbedreigende of instabiele medische, chirurgische of psychiatrische aandoening hebben
  • Niet in staat zijn om > 1 vorm van contactinformatie te verstrekken
  • Verwachten niet in staat te zijn terug te komen voor een follow-upbeoordeling
  • Gemelde actief risico op zelfmoord of moord
  • Niet in staat zijn tot toestemming geven
  • Cognitief beperkt
  • Momenteel in de gevangenis of andere nachtopvang zoals vereist door rechtbanken of wetgeving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cultuurgevoelige motiverende gespreksvoering door peers
Zes cultureel responsieve motiverende gespreksvoering sessies van zestig minuten, één keer per week.
Gedragsmatig: Cultuurresponsieve motiverende gespreksvoering
Zes zestig minuten durende sessies van cultureel responsieve motiverende gespreksvoering, een keer per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers geworven
Tijdsspanne: Van april 2026 tot april 2027 (ongeveer 1 jaar)
Het gemiddelde aantal deelnemers dat voor het onderzoek is geworven
Van april 2026 tot april 2027 (ongeveer 1 jaar)
Aantal deelnemers dat de studie voltooit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
Het gemiddelde aantal deelnemers dat de studie voltooit
Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
Aantal sessies voltooid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Het gemiddeld aantal sessies dat de deelnemer heeft voltooid
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De Klanttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) gebruikt een 4-punts Likertschaal (1-4) voor elk item, variërend van "Behoorlijk ontevreden" tot "Zeer tevreden" of vergelijkbaar, voor een totaal van 8 tot 32 punten. Hoge scores duiden op grotere tevredenheid over negen dimensies van servicekwaliteit.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Aantal voltooide beoordelingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Het gemiddelde aantal voltooide beoordelingen door deelnemers
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Kwalitatieve acceptatievragen
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 6 weken
Deelnemers zullen deelnemen aan kwalitatieve interviews over hun tevredenheid met de interventie
Einde van de behandeling na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Religieuze praktijken en overtuigingen (RPB 2I)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) is een instrument met 13 items waarbij de antwoorden worden gecodeerd om een nulpunt te creëren, waarbij hogere scores een grotere religiositeit aangeven. Het meet religieuze overtuigingen (0-4) en gedragsfrequenties (afgelopen jaar/levenslang) met behulp van Likert-schalen (bijv. 0-7 of 1-3) om vier dimensies te beoordelen: geloven, binding, gedrag en behoren. Om een nulpunt van de score te garanderen, moeten antwoorden worden gecodeerd voordat ze worden opgeteld. Over het algemeen betekent dit 1 aftrekken van de antwoordwaarde (bijv. als een schaal van 1-8 wordt gebruikt, wordt dit 0-7).
Bij inschrijving
Marin Short Acculturation Scale voor Hispanics (SASH)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De Marin Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH) is een instrument met 12 items dat wordt gescoord door de antwoorden te middelen, waarbij 1 staat voor "Alleen Spaans" en 5 voor "Alleen Engels." Hogere gemiddelde scores (dichter bij 5) duiden op een hogere Amerikaanse acculturatie, terwijl lagere scores (dichter bij 1) wijzen op een lagere acculturatie, en middelmatige scores duiden op biculturalisme.
Bij inschrijving
De Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised (MEIM-R) is een instrument met 6 items dat gebruikmaakt van een 4-punts of 5-punts Likertschaal (bijv. 1=Helemaal oneens tot 4/5=Helemaal eens) om etnische identiteitsverbondenheid en -verkenning te meten. Scoring omvat het berekenen van het gemiddelde van alle items, waarbij hogere scores duiden op een sterkere, meer ontwikkelde etnische identiteit.
Bij inschrijving
Familisme Schaal
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De Familism Scale is een 14-punts, 5-punts Likertschaal (1=Zeer Oneens, 5=Zeer Eens) die familisme meet via drie subschalen: familiale verplichtingen, ervaren steun en familie als referentiepunten. Hogere scores duiden op een sterker familisme.
Bij inschrijving
Life Events Checklist voor DSM-5 (LEC-5)
Tijdsspanne: Bij inschrijving
De Life Events Checklist voor DSM-5 (LEC-5) is een 17-item zelfrapportage-instrument dat blootstelling aan levenslange trauma's meet (Criterium A). Het screent voor gebeurtenissen "overkwam mij", "was er getuige van", "hoorde erover", "onderdeel van werk", of "niet zeker", zonder officiële totale ernstscore, maar wordt vaak gebruikt om Criterium A voor PTSS te bevestigen.
Bij inschrijving
PCL-5
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
De PCL-5 is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die DSM-5 PTSS-symptomen beoordeelt, gescoord van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Extreem"), met een totale ernstscore van 0-80. Een totaalscore van 31-33 of hoger duidt op waarschijnlijke PTSS, terwijl een verandering van 5 punten een respons vertegenwoordigt, en 10-20 punten een klinisch betekenisvolle verbetering aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
Ervaren Stress
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 60 dagen na sessie 6
De Perceived Stress Scale (PSS) is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden ervaren. PSS-items zijn ontworpen om de mate te meten waarin respondenten hun leven onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelastend vonden. De PSS bestaat uit 14 items, beoordeeld van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). Scores variëren van 0-56, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 60 dagen na sessie 6
Korte Symptom Inventarisatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
De Brief Symptom Inventory (BSI) is een zelfrapportage-instrument met 53 items dat de intensiteit van psychologische distress meet (0=helemaal niet, 4=extreem) over een periode van zeven dagen. Scores worden omgezet naar genormaliseerde T-scores (Gemiddelde=50, SD=10). Een T-score van 63 op de Global Severity Index (GSI) of op twee subschalen duidt op klinisch significante distress; 50-62: matige tot hoog-matige distress; en < 50: onder het gemiddelde of nominale distress.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
Barrières voor Toegang tot Zorg Evaluatie (BACE-3)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
De Barriers to Access to Care Evaluation (BACE-3) is een zelfrapportage-instrument met 30 items dat wordt gebruikt om attitudinale en structurele barrières voor het zoeken naar geestelijke gezondheidsdiensten te beoordelen, met een stigma-subschaal van 12 items. Het maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal om te meten in hoeverre items zorg stoppen, vertragen of ontmoedigen, waarbij hogere totaalscores grotere barrières voor toegang aangeven. Het optellen van alle 30 items (variërend van 0 tot 90) levert een totale barrière-belastingsscore op.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
De Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) is een zelfrapportagevragenlijst met 29 items die per item een score van 1-4 geeft, gebruikt om subjectieve zelfstigma te meten. Een gemiddelde totaalscore (som van items gedeeld door aantal items) variërend van 1 tot 4 wordt berekend. Een hogere gemiddelde score duidt op groter geïnternaliseerd stigma, doorgaans ingedeeld in minimaal (1,0-2,0), mild (2,01-2,5), matig (2,51-3,0), of ernstig (>3,0).
Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
De University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) is een zelfrapportage-instrument met 32 items dat de motivatie om te veranderen evalueert met behulp van een 5-punts Likertschaal (1=Helemaal niet mee eens tot 5=Helemaal mee eens). Het berekent scores voor vier fasen: Precontemplatie, Contemplatie, Actie en Onderhoud, die onafhankelijk kunnen worden gebruikt of gecombineerd kunnen worden in een doorlopende "Bereidheid tot Verandering"-formule. Hogere scores duiden op een grotere bereidheid om te veranderen. Respondenten kunnen hoog scoren op meer dan één fase, wat weerspiegelt dat de fasen van verandering niet altijd afzonderlijk zijn.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
Empowerment
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
De Rogers Empowerment Scale is een zelfrapportage-instrument met 28 items dat is ontworpen om de empowerment van gebruikers van geestelijke gezondheidszorg te meten over vijf factoren. Het gebruikt een 4-punts Likert-schaal (1=Helemaal mee eens, 4=Helemaal niet mee eens), met totale scores variërend van 28 tot 112, waarbij hogere scores een grotere empowerment aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
WHO Kwaliteit van Leven Kort
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up op 60 dagen na sessie 6
De WHOQOL-BREF wordt gescoord door het gemiddelde van elk van de vier domeinen (Fysiek, Psychologisch, Sociaal, Omgeving) te berekenen en dit met 4 te vermenigvuldigen om een schaal van 4-20 te creëren. Ten slotte worden deze scores vaak omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven. Scores worden meestal gepresenteerd als een profiel van de vier domeinen in plaats van één totaalscore.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up op 60 dagen na sessie 6
Werkalliantie Inventaris Cliënt - Kort Herzien (WAI-SR-C)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De Working Alliance Inventory - Short Revised Client versie (WAI-SR-C) is een vragenlijst met 12 items die de therapeutische band, doelen en taken beoordeelt. Cliënten beoordelen de items op een 5-punts Likertschaal (1 = Zelden tot 5 = Altijd), waarbij hogere totaalscores (12-60) een sterkere therapeutische alliantie aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Working Alliance Inventory Therapist - Short Revised (WAI-SR-T)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De Working Alliance Inventory - Short Revised - Therapist (WAI-SR-T) is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die het perspectief van een therapeut op de alliantie met hun cliënt meet. Het gebruikt een 5-punts Likertschaal (1 = Zelden tot 5 = Altijd) om drie subschalen (Bond, Goals, Tasks) te scoren. De totaalscore varieert van 12 tot 60, waarbij hogere scores een sterkere alliantie weerspiegelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Behandelingsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6
Binaire (ja of nee) behandeling gevolgd
Van inschrijving tot het einde van de follow-up 60 dagen na sessie 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gezien de steekproef klein is en afkomstig is uit een klein stadje, bestaat het risico dat deelnemers worden geïdentificeerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren