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Abriendo Caminos: Coinvolgendo i Latinos (AC)

7 aprile 2026 aggiornato da: Yale University

Abriendo Caminos: Coinvolgere le Comunità Latinoamericane Attraverso l'Intervista Motivazionale Condotta da Pari Culturalmente Responsiva

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un intervento di intervista motivazionale fornito da pari culturalmente responsabile possa migliorare l'adesione al trattamento per la salute mentale nei latinoamericani con grave malattia mentale. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Quanto è fattibile reclutare 30 latinoamericani con grave malattia mentale in un intervento di coinvolgimento al trattamento della durata di 6 settimane?
  • Quanto è accettabile l'intervento per i latinoamericani con grave malattia mentale?

I partecipanti:

  • Riceveranno sei sessioni di sessanta minuti ciascuna
  • Completeranno valutazioni settimanali, insieme a valutazioni pre-intervento, post-intervento, a 30 giorni e a 60 giorni dall'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante la disponibilità di trattamenti efficaci per la salute mentale, circa il 47% degli adulti latini con traumi e malattie mentali gravi (SMI) non è coinvolto nel trattamento. L'obiettivo principale di questo studio attuale è condurre uno studio pilota per stabilire la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di un intervento di coinvolgimento con colloquio motivazionale culturalmente responsivo e per accertare prove preliminari del coinvolgimento dei meccanismi target ipotizzati che potrebbero mediare un maggiore coinvolgimento nel trattamento della salute mentale. L'intervento adattato sarà implementato da pari latini con una singola coorte (N=30) di latini con SMI e non in trattamento. Ogni pari gestirà un carico di casi di 5-6 partecipanti. Tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e sono interessati a partecipare completeranno valutazioni pre-intervento (baseline), fine intervento di sei settimane, follow-up a 30 giorni e 60 giorni per determinare se c'è un aumento del coinvolgimento nel trattamento, cambiamenti significativi nelle misure e coinvolgimento dei meccanismi target. Il coinvolgimento nel trattamento della salute mentale sarà misurato in più modi: 1) come distinzione binaria tra coloro che auto-segnalano l'inizio/ri-inizio del trattamento formale della salute mentale (cioè, trattamento ambulatoriale della salute mentale, psicoterapia, farmaci) entro 60 giorni dalla sessione adattata finale 2) e indicatori aggiuntivi di coinvolgimento determinati da (ad esempio, completamento dei compiti, implementazione delle competenze, numero di sessioni frequentate). L'intervento seguirà approssimativamente il seguente programma: sessione 1 (psicoeducazione su SMI e partecipazione alla ricerca nello studio attuale), sessione 2 (esplorazione di punti di forza e valori), sessione 3 (identificazione di aree di crescita, sessione 4 (demistificazione dei miti sulla salute mentale), sessione 5 (pianificazione per il successo) e sessione 6 (pianificazione per la crescita). L'attenzione è sui processi di cambiamento - componenti di base del colloquio motivazionale: consapevolezza dell'ambivalenza riguardo alla salute mentale e al cambiamento; pro e contro del cambiare e del rimanere uguali; esplorazione di valori e punti di forza; esplorazione di possibili futuri; importanza e fiducia nel coinvolgimento nel trattamento; e desiderio di pianificare il cambiamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Fellowship Place
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06513
        • Program for Recovery and Community Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfare i criteri per una grave malattia mentale
  • Non in trattamento
  • Età di 18 anni o superiore
  • Residente nel CT
  • Identificarsi come latino
  • Parlare inglese e/o spagnolo
  • Storia di trauma
  • Non aver ricevuto alcun trattamento negli ultimi 30 giorni
  • Disposto e in grado di essere contattato per il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Individui in trattamento formale per la salute mentale negli ultimi 30 giorni
  • Avere una condizione medica, chirurgica o psichiatrica pericolosa per la vita o instabile
  • Incapacità di fornire > 1 forma di informazioni di contatto
  • Prevedere di non poter tornare per una valutazione di follow-up
  • Rischio attivo di suicidio o omicidio segnalato
  • Incapacità di fornire il consenso
  • Compromissione cognitiva
  • Attualmente in carcere o in altre strutture notturne richieste dai tribunali o dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista motivazionale erogata da pari culturalmente sensibile
Sei sessioni di intervista motivazionale culturalmente responsive della durata di sessanta minuti ciascuna, una volta alla settimana.
Comportamentale: Intervista motivazionale culturalmente responsiva
Sei sessioni di sessanta minuti di colloquio motivazionale culturalmente sensibile, una volta alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: Da aprile 2026 ad aprile 2027 (circa 1 anno)
Il numero medio di partecipanti reclutati per partecipare allo studio
Da aprile 2026 ad aprile 2027 (circa 1 anno)
Numero di partecipanti che completano lo studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Il numero medio di partecipanti che completano lo studio
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Numero di sessioni completate
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il numero medio di sessioni completate dal partecipante
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il Questionario sulla Soddisfazione del Cliente
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il Questionario di Soddisfazione del Cliente (CSQ-8) utilizza una scala Likert a 4 punti (1-4) per ogni voce, tipicamente che va da "Abbastanza insoddisfatto" a "Molto soddisfatto" o simile, per un totale da 8 a 32 punti. I punteggi alti indicano una maggiore soddisfazione in nove dimensioni della qualità del servizio.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Numero di valutazioni completate
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il numero medio di valutazioni completate dai partecipanti
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Domande di accettabilità qualitativa
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 6 settimane
I partecipanti parteciperanno a interviste qualitative riguardanti la loro soddisfazione per l'intervento
Fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche e credenze religiose (RPB 2I)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Il Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) è uno strumento di 13 item valutato ricodificando le risposte per stabilire un punto zero, con punteggi più alti che indicano una maggiore religiosità. Misura le credenze religiose (0-4) e le frequenze comportamentali (ultimo anno/durante la vita) utilizzando scale Likert (ad esempio, 0-7 o 1-3) per valutare quattro dimensioni: credere, legarsi, comportarsi e appartenere. Per garantire un punto zero del punteggio, le risposte devono essere ricodificate prima della somma. In generale, ciò significa sottrarre 1 dal valore della risposta (ad esempio, se si utilizza una scala 1-8, diventa 0-7).
Al momento dell'arruolamento
Scala di Acculturazione Breve di Marin per Ispanici (SASH)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
La Scala di Acculturazione Breve di Marin per Ispanici (SASH) è uno strumento di 12 elementi valutato calcolando la media delle risposte, dove 1 rappresenta "Solo spagnolo" e 5 rappresenta "Solo inglese". Punteggi medi più alti (vicini a 5) indicano una maggiore acculturazione negli Stati Uniti, mentre punteggi più bassi (vicini a 1) riflettono una minore acculturazione, e punteggi intermedi indicano biculturalismo.
Al momento dell'arruolamento
La Misura Rivista dell'Identità Etnica Multigruppo
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Il Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised (MEIM-R) è uno strumento a 6 item che utilizza una scala Likert a 4 o 5 punti (ad esempio, 1=Fortemente in Disaccordo a 4/5=Fortemente d'Accordo) per misurare l'impegno e l'esplorazione dell'identità etnica. Il punteggio prevede il calcolo della media di tutti gli item, con punteggi più alti che indicano un'identità etnica più forte e sviluppata.
Al momento dell'arruolamento
Scala del Familiismo
Lasso di tempo: All'arruolamento
La Scala del Familiismo è una scala Likert a 14 elementi e 5 punti (1=Molto in Disaccordo, 5=Molto d'Accordo) che misura il familiismo attraverso tre sottoscale: obblighi familiari, supporto percepito e famiglia come riferimento.
Punteggi più alti indicano un familiismo più forte.
All'arruolamento
Checklist degli Eventi di Vita per il DSM-5 (LEC-5)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
La Life Events Checklist per il DSM-5 (LEC-5) è uno strumento di autovalutazione di 17 elementi che misura l'esposizione a traumi nel corso della vita (Criterio A). Esamina eventi "accaduti a me", "testimoniato", "appreso", "parte del lavoro" o "non sicuro", senza un punteggio totale di gravità ufficiale, ma spesso utilizzato per confermare il Criterio A per il PTSD
Al momento dell'arruolamento
PCL-5
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 60 giorni dopo la sessione 6
Il PCL-5 è un questionario di autovalutazione di 20 elementi che valuta i sintomi del PTSD secondo il DSM-5, con punteggi da 0 ("Per niente") a 4 ("Estremamente"), con un punteggio totale di gravità di 0-80. Un punteggio totale di 31-33 o superiore indica un probabile PTSD, mentre un cambiamento di 5 punti rappresenta una risposta, e 10-20 punti indicano un miglioramento clinicamente significativo.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 60 giorni dopo la sessione 6
Stress Percepito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
La Perceived Stress Scale (PSS) è una misura del grado in cui le situazioni della vita di una persona sono valutate come stressanti. Gli item della PSS sono stati progettati per valutare il grado in cui i partecipanti hanno trovato la propria vita imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica. La PSS comprende 14 item, valutati da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Inventario Breve dei Sintomi
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Il Brief Symptom Inventory (BSI) è uno strumento di autovalutazione di 53 elementi che misura l'intensità del disagio psicologico (0=per nulla, 4=estremamente) nell'arco di sette giorni. I punteggi vengono convertiti in T-score normalizzati (Media=50, DS=10). Un T-score ≥ 63 sull'Indice Globale di Gravità (GSI) o su due sottoscale indica un disagio clinicamente significativo; 50-62: disagio da moderato a moderatamente elevato; e < 50: disagio inferiore alla media o nominale.
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Valutazione delle Barriere all'Accesso alle Cure (BACE-3)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Il Barriers to Access to Care Evaluation (BACE-3) è uno strumento di autovalutazione di 30 elementi utilizzato per valutare le barriere attitudinali e strutturali alla ricerca di servizi di salute mentale, che include una sottoscala di stigma di 12 elementi. Utilizza una scala Likert a 4 punti per misurare in che misura gli elementi fermano, ritardano o scoraggiano l'assistenza, con punteggi totali più alti che indicano maggiori barriere all'accesso. La somma di tutti i 30 elementi (da 0 a 90) produce un punteggio totale del carico di barriere.
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Inventario dello Stigma Internalizzato della Malattia Mentale (ISMI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
L'Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) è un questionario di autovalutazione di 29 item con punteggio da 1 a 4 per item, utilizzato per misurare l'auto-stigma soggettivo. Viene calcolato un punteggio medio totale (somma degli item diviso per il numero di item) compreso tra 1 e 4. Un punteggio medio più alto indica un maggiore stigma interiorizzato, tipicamente classificato in minimo (1,0-2,0), lieve (2,01-2,5), moderato (2,51-3,0), o severo (>3,0).
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
La University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) è uno strumento di autovalutazione di 32 elementi che valuta la motivazione al cambiamento utilizzando una scala Likert a 5 punti (1=Fortemente in disaccordo a 5=Fortemente d'accordo). Calcola i punteggi per quattro stadi - Precontemplazione, Contemplazione, Azione e Mantenimento - che possono essere utilizzati indipendentemente o combinati in una formula continua di "Disponibilità al Cambiamento". Punteggi più alti indicano una maggiore disponibilità al cambiamento. I rispondenti possono ottenere punteggi elevati in più di uno stadio, riflettendo che gli stadi del cambiamento non sono sempre discreti.
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Potenziamento
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up a 60 giorni dopo la sessione 6
La Rogers Empowerment Scale è uno strumento di autovalutazione di 28 item progettato per misurare l'empowerment degli utenti dei servizi di salute mentale attraverso cinque fattori. Utilizza una scala Likert a 4 punti (1=Fortemente d'accordo, 4=Fortemente in disaccordo), con punteggi totali compresi tra 28 e 112, dove punteggi più alti indicano un maggiore empowerment.
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up a 60 giorni dopo la sessione 6
WHO Quality of Life Brief
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Il WHOQOL-BREF viene valutato calcolando il punteggio medio per ciascuno dei quattro domini (Fisico, Psicologico, Sociale, Ambientale), e moltiplicando per 4 per creare una scala da 4 a 20. Infine, questi punteggi vengono spesso trasformati in una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una qualità della vita superiore. I punteggi sono tipicamente presentati come un profilo dei quattro domini piuttosto che come un punteggio totale singolo.
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Inventario dell'Alleanza Terapeutica per il Cliente - Versione Breve Rivista (WAI-SR-C)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
L'Inventario dell'Alleanza Terapeutica - Versione Breve Rivista per il Cliente (WAI-SR-C) è un questionario di autovalutazione di 12 elementi che valuta il legame terapeutico, gli obiettivi e i compiti. I clienti valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti (1 = Raramente a 5 = Sempre), con punteggi totali più alti (12-60) che indicano un'alleanza terapeutica più forte.
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
Inventario dell'Alleanza Terapeutica per il Terapista - Versione Breve Rivista (WAI-SR-T)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il Working Alliance Inventory - Short Revised - Therapist (WAI-SR-T) è un questionario di autovalutazione di 12 elementi che misura la prospettiva del terapeuta sull'alleanza con il proprio cliente. Utilizza una scala Likert a 5 punti (1 = Raramente a 5 = Sempre) per valutare tre sottoscale (Legame, Obiettivi, Compiti). Il punteggio totale varia da 12 a 60, con punteggi più alti che riflettono un'alleanza più forte.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Coinvolgimento nel trattamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6
Binario (sì o no) impegnato nel trattamento
Dall'arruolamento fino al termine del follow-up a 60 giorni dalla sessione 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dato che il campione è piccolo e proviene da una piccola città, è possibile che corriamo il rischio che i partecipanti vengano identificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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