Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abriendo Caminos: Engagerar Latinos (AC)

17 juli 2026 uppdaterad av: Yale University

Abriendo Caminos: Engagerande latinska samhällen genom kulturellt anpassad, kamratförmedlad motivationsintervju

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om en kulturellt anpassad motiverande intervjuintervention genomförd av jämlikar kan förbättra engagemanget i mentalhälsobehandling hos latinamerikaner med allvarlig psykisk sjukdom. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:

  • Hur genomförbart är det att rekrytera 30 latinamerikaner med allvarlig psykisk sjukdom till en 6-veckors behandlingsengagemangsintervention?
  • Hur acceptabel är interventionen för latinamerikaner med allvarlig psykisk sjukdom?

Deltagarna kommer att:

  • Ta emot sex sextiominuterssessioner
  • Fylla i veckovisa mätningar, tillsammans med bedömningar före, efter, 30 dagar och 60 dagar efter interventionen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots att det finns effektiv behandling för psykisk hälsa, är cirka 47 % av latinamerikanska vuxna med trauma och allvarlig psykisk ohälsa (SMI) inte engagerade i behandling. Huvudmålet med denna aktuella studie är att genomföra en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att implementera en kulturellt anpassad motivationsintervjuing för engagemang och att fastställa preliminära bevis för engagemanget av hypotiserade målprocesser som kan mediera förbättrat engagemang i psykisk hälsovård. Den anpassade interventionen kommer att implementeras av latinamerikanska jämlikar med en enda kohort (N=30) latinamerikaner med SMI som inte är i behandling. Varje jämlike kommer att ha ett klientantal på 5–6 deltagare. Alla deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och är intresserade av att delta kommer att genomföra före interventionen (baslinje), efter sex veckors intervention, 30-dagars och 60-dagars uppföljningar för att avgöra om det sker en ökning av behandlingsengagemang, signifikanta förändringar i mått och engagemang av målprocesser. Engagemang i psykisk hälsovård kommer att mätas på flera sätt: 1) som den binära skillnaden mellan de som självrapporterar initiering/återinitiering av formell psykisk hälsovård (dvs. öppenvård för psykisk hälsa, psykoterapi, medicinering) inom 60 dagar efter den sista anpassade sessionen 2) och ytterligare indikatorer för engagemang som bestäms av (t.ex. genomförande av hemuppgifter, implementering av färdigheter, antal sessioner som deltagits i). Interventionen kommer att följa ungefär följande schema: session 1 (psykoupplysning om SMI och forskningsdeltagande i den aktuella studien), session 2 (utforskning av styrkor och värderingar), session 3 (identifiering av utvecklingsområden), session 4 (avmystifiering av myter om psykisk hälsa), session 5 (planering för framgång) och session 6 (planering för tillväxt). Fokus ligger på förändringsprocesserna – grundläggande motivationsintervju-komponenter: medvetenhet om ambivalens kring psykisk hälsa och förändring; för- och nackdelar med att förändras och förbli densamma; utforskning av värderingar och styrkor; utforskning av möjlig framtid; vikt och självförtroende för att engagera sig i behandling; och vilja att planera för förändring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Rekrytering
        • Fellowship Place
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06513
        • Rekrytering
        • Program for Recovery and Community Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier för allvarlig psykisk sjukdom
  • Inte i behandling
  • 18 år eller äldre
  • Bor i Connecticut
  • Identifierar sig själv som latino
  • Talar engelska och/eller spanska
  • Traumahistoria
  • Har inte fått någon behandling under de senaste 30 dagarna
  • Villig och kapabel att bli kontaktad för uppföljning

Exklusionskriterier:

  • Personer i formell psykisk hälsovård under de senaste 30 dagarna
  • Har ett livshotande eller instabilt medicinskt, kirurgiskt eller psykiatriskt tillstånd
  • Oförmåga att tillhandahålla > 1 form av kontaktinformation
  • Förväntar sig att inte kunna återvända för en uppföljningsbedömning
  • Rapporterad aktiv risk för självmord eller mord
  • Misslyckas med samtyckesförmåga
  • Kognitivt nedsatt
  • För närvarande i fängelse eller andra övernattningsanläggningar som krävs av domstolar eller lag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kulturellt anpassad motivationsintervju genomförda av jämlikar
Sex sextio minuters långa kulturellt anpassade motiverande intervjusessioner, en gång i veckan.
Beteende: Kulturellt anpassad motiverande intervjuteknik
Sex sextio minuters sessioner av kulturellt anpassad motiverande intervju, en gång i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rekryterats
Tidsram: Från april 2026 till april 2027 (ungefär 1 år)
Det genomsnittliga antalet deltagare som rekryterades för att delta i studien
Från april 2026 till april 2027 (ungefär 1 år)
Antal deltagare som fullföljer studien
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Genomsnittligt antal deltagare som slutför studien
Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Antal genomförda sessioner
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
Det genomsnittliga antalet sessioner som deltagaren har slutfört
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 veckor
Kundnöjdhetsformuläret
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
Kundnöjdhetsformuläret (CSQ-8) använder en 4-gradig Likert-skala (1-4) för varje fråga, vanligtvis från "Ganska missnöjd" till "Mycket nöjd" eller liknande, för totalt 8 till 32 poäng. Höga poäng indikerar större nöjdhet över nio dimensioner av servicekvalitet.
Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 veckor
Antal genomförda bedömningar
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut efter 6 veckor
Det genomsnittliga antalet bedömningar som deltagarna genomfört
Från registrering till behandlingens slut efter 6 veckor
Kvalitativa acceptabilitetsfrågor
Tidsram: Behandlingens slut vid 6 veckor
Deltagarna kommer att delta i kvalitativa intervjuer angående deras tillfredsställelse med interventionen
Behandlingens slut vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Religiösa seder och trossatser (RPB 2I)
Tidsram: Vid inskrivning
Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) är ett 13-punkts instrument som poängsätts genom att omkoda svar för att etablera en nollbas, där högre poäng indikerar större religiositet. Det mäter religiösa övertygelser (0-4) och beteendefrekvenser (förra året/hela livet) med hjälp av Likert-skaler (t.ex. 0-7 eller 1-3) för att bedöma fyra dimensioner: tro, bindning, beteende och tillhörighet. För att säkerställa en poängbas på noll måste svaren omkodas innan de summeras. Generellt innebär detta att man subtraherar 1 från svarsvärdet (t.ex. om man använder en skala från 1-8 blir den 0-7).
Vid inskrivning
Marin Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH)
Tidsram: Vid inskrivning
Marin Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH) är ett 12-punkts verktyg som poängsätts genom att medelvärdet av svaren beräknas, där 1 representerar "Endast spanska" och 5 representerar "Endast engelska". Högre medelpoäng (närmare 5) indikerar högre amerikansk ackulturation, medan lägre poäng (närmare 1) återspeglar lägre ackulturation, och medelpoäng indikerar bikulturalism.
Vid inskrivning
The Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised
Tidsram: Vid rekrytering
Multigroup Ethnic Identity Measure-Revised (MEIM-R) är ett 6-punkts instrument som använder en 4-punkts eller 5-punkts Likert-skala (t.ex. 1=Håller inte alls med till 4/5=Håller helt med) för att mäta etnisk identitetsförpliktelse och utforskning. Poängsättningen innebär att man beräknar medelvärdet av alla punkter, där högre poäng indikerar en starkare, mer utvecklad etnisk identitet.
Vid rekrytering
Familism-skalan
Tidsram: Vid registrering
Familism-skalan är en 14-punkts Likert-skala med 5 grader (1=Mycket Oenig, 5=Mycket Enig) som mäter familism via tre delskalor: familjära förpliktelser, upplevt stöd och familj som referenspunkter. Högre poäng indikerar starkare familism.
Vid registrering
Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5)
Tidsram: Vid inskrivning
The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5) är ett självrapporteringsverktyg med 17 frågor som mäter livstidsexponering för trauma (Kriterium A). Den screener för händelser som "hände mig", "bevittnade det", "hörde om det", "ingick i arbetet" eller "är inte säker", utan något officiellt totalt allvarlighetsresultat, men används ofta för att bekräfta Kriterium A för PTSD
Vid inskrivning
PCL-5
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
PCL-5 är ett självrapporteringsformulär med 20 frågor som bedömer DSM-5 PTSD-symptom, med poäng från 0 ("Inte alls") till 4 ("Extremt") och ett totalt svårighetsgradspoäng på 0-80. Ett totalpoäng på 31-33 eller högre indikerar sannolik PTSD, medan en 5-poängsförändring representerar ett svar, och 10-20 poäng indikerar kliniskt meningsfull förbättring.
Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Upplevd stress
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Perceived Stress Scale (PSS) är ett mått på i vilken grad situationer i ens liv upplevs som stressande. PSS-frågorna utformades för att mäta i vilken grad respondenter upplevde sina liv som oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastande. PSS består av 14 frågor som bedöms från 0 (aldrig) till 4 (väldigt ofta). Poängen varierar från 0-56, där högre poäng indikerar större upplevd stress.
Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Brief Symptom Inventory
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
The Brief Symptom Inventory (BSI) är ett självrapporteringsverktyg med 53 frågor som mäter intensiteten av psykisk ångest (0=inte alls, 4=extremt) under sju dagar. Poäng omvandlas till normaliserade T-poäng (Medelvärde=50, Standardavvikelse=10). Ett T-poäng på 63 på Global Severity Index (GSI) eller två subskalor indikerar kliniskt signifikant ångest; 50-62: måttlig-till-hög måttlig ångest; och < 50: under genomsnittet eller nominell ångest.
Från inskrivning till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Utvärdering av hinder för tillgång till vård (BACE-3)
Tidsram: Från registrering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Barriers to Access to Care Evaluation (BACE-3) är ett självrapporteringsverktyg med 30 frågor som används för att bedöma attitydmässiga och strukturella hinder för att söka mentalvårdstjänster, inklusive en stigma-subskala med 12 frågor. Det använder en 4-gradig Likertskala för att mäta i vilken utsträckning frågorna stoppar, fördröjer eller avskräcker från vård, där högre totalscore indikerar större hinder för tillgång. Summering av alla 30 frågor (som sträcker sig från 0 till 90) ger ett totalt hinderbelastningsscore.
Från registrering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Inventering av internaliserad stigma vid psykisk ohälsa (ISMI)
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
The Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) är ett självskattningsformulär med 29 frågor som poängsätts 1-4 per fråga, använt för att mäta subjektiv självstigmatisering. Ett genomsnittligt totalskattning (summan av frågorna dividerat med antalet frågor) mellan 1 och 4 beräknas. Ett högre medelvärde indikerar större internaliserad stigmatisering, vanligtvis kategoriserad i minimal (1.0-2.0), måttlig (2.01-2.5), medel (2.51-3.0), eller svår (>3.0).
Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA)
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
University of Rhode Island Change Assessment Scale (URICA) är ett självrapporteringsverktyg med 32 frågor som utvärderar motivation att förändra sig med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (1=Instämmer starkt avvisande till 5=Instämmer starkt). Den beräknar poäng för fyra stadier – Förkontemplation, Kontemplation, Handling och Upprätthållande – som kan användas oberoende eller kombineras till en kontinuerlig "Beredskap att förändra"-formel. Högre poäng indikerar större beredskap att förändra sig. Respondenter kan få höga poäng på mer än ett stadium, vilket speglar att förändringsstadierna inte alltid är diskreta.
Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Empowerment
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Rogers Empowerment Scale är ett självrapporteringsverktyg med 28 frågor som är utformat för att mäta empowerment hos användare av mentalvårdstjänster över fem faktorer. Det använder en 4-gradig Likert-skala (1=Instämmer helt, 4=Instämmer inte alls), med totalsummor som sträcker sig från 28 till 112, där högre poäng indikerar högre grad av empowerment.
Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
WHO:s livskvalitetsenkät (kortversion)
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
WHOQOL-BREF poängsätts genom att beräkna medelpoängen för var och en av de fyra domänerna (Fysisk, Psykologisk, Social, Miljö), och multiplicera med 4 för att skapa en 4-20 skala. Slutligen omvandlas dessa poäng ofta till en 0-100 skala, där högre poäng indikerar en högre livskvalitet. Poängen presenteras vanligtvis som en profil över de fyra domänerna snarare än ett enda totalpoäng.
Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Working Alliance Inventory Client - Short Revised (WAI-SR-C)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
Working Alliance Inventory - Short Revised Client version (WAI-SR-C) är ett 12-frågeformulär för självrapportering som bedömer terapibandet, målen och uppgifterna. Klienter bedömer frågorna på en 5-gradig Likertskala (1 = Sällan till 5 = Alltid), där högre totalsumma (12-60) indikerar en starkare terapeutisk allians.
Från inkludering till behandlingens slut vid 6 veckor
Working Alliance Inventory Therapist - Short Revised (WAI-SR-T)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 6 veckor
Working Alliance Inventory - Short Revised - Therapist (WAI-SR-T) är ett självskattningsformulär med 12 frågor som mäter terapeutens perspektiv på alliansen med sin klient. Det använder en 5-gradig Likert-skala (1 = Sällan till 5 = Alltid) för att poängsätta tre delskalor (Bond, Goals, Tasks). Totalpoängen sträcker sig från 12 till 60, där högre poäng återspeglar en starkare allians.
Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 6 veckor
Behandlingsengagemang
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6
Binär (ja eller nej) engagerad i behandling
Från inkludering till uppföljningens slut 60 dagar efter session 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Med tanke på att urvalet är litet och kommer från en småstad, är det möjligt att vi löper risken att deltagarna identifieras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera