开拓道路：吸引拉丁裔参与 (AC)
2026年7月17日 更新者：Yale University
《开辟道路：通过文化响应式同伴传递动机访谈吸引拉丁裔社区》
本临床试验的目的是研究文化适应性同伴提供的动机性访谈干预是否能提高患有严重精神疾病的拉丁裔人士的心理健康治疗参与度。 它旨在回答的主要问题是：
- 招募30名患有严重精神疾病的拉丁裔人士参加为期6周的治疗参与干预的可行性如何？
- 该干预对患有严重精神疾病的拉丁裔人士的可接受性如何？
参与者将：
- 接受六次六十分钟的疗程
- 完成每周测量，以及干预前、干预后、干预后30天和60天的评估
研究概览
详细说明
尽管已有有效的心理健康治疗方法，但约47%患有创伤和严重精神疾病（SMI）的拉丁裔成年人未接受治疗。
本研究的主要目标是进行一项试点研究，以评估实施文化适应性动机访谈参与干预的可行性和可接受性，并获取初步证据，验证假设的目标机制（可能中介增强心理健康治疗参与度）的参与情况。
适应性干预将由拉丁裔同伴实施，针对单一队列（N=30）未接受治疗的拉丁裔SMI患者。
每位同伴将负责5-6名参与者。
所有符合纳入标准并有意参与的参与者将完成干预前（基线）、六周干预结束时、30天和60天随访，以确定治疗参与度是否提高、测量指标是否发生显著变化以及目标机制的参与情况。
心理健康治疗参与度将通过多种方式测量：1）作为二元区分，即自我报告在最终适应性会话后60天内开始/重新开始正式心理健康治疗（如门诊心理健康治疗、心理治疗、药物治疗）的人群；2）其他参与度指标（如作业完成情况、技能实施情况、参加会话次数）。
干预将大致遵循以下时间表：第1次会话（SMI心理教育及本研究参与说明）、第2次会话（探索优势与价值观）、第3次会话（识别成长领域）、第4次会话（破除心理健康迷思）、第5次会话（成功规划）、第6次会话（成长规划）。
重点在于变化过程——基本动机访谈要素：对心理健康及变化的矛盾心理认知；改变与维持现状的利弊；价值观与优势探索；未来可能性探索；参与治疗的重要性与信心；以及制定改变计划的意愿。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Oscar F Rojas Perez, PhD
- 电话号码：203-940-7869
- 邮箱：oscar.rojasperez@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06511
- 招聘中
- Fellowship Place
-
接触：
- Liphahlee (Lee) Marshall, LCSW
- 电话号码：1206 203-401-4227
- 邮箱：lmarshall@fellowshipplace.org
-
首席研究员：
- Oscar F Rojas Perez, PhD
-
New Haven、Connecticut、美国、06513
- 招聘中
- Program for Recovery and Community Health
-
接触：
- Oscar F Rojas Perez, PhD
- 电话号码：203-940-7869
- 邮箱：oscar.rojasperez@yale.edu
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首席研究员：
- Oscar F Rojas Perez, PhD
-
接触：
- Kimberly Blackman, MSW
- 电话号码：(203) 764-8694
- 邮箱：kimberly.blackman@yale.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合严重精神疾病的诊断标准
- 未接受治疗
- 年龄在18岁及以上
- 居住在康涅狄格州
- 自我认同为拉丁裔
- 会说英语和/或西班牙语
- 有创伤史
- 过去30天内未接受任何治疗
- 愿意并能够接受随访联系
排除标准：
- 过去30天内接受过正式心理健康治疗的个体
- 患有危及生命或不稳定的医疗、外科或精神疾病
- 无法提供超过1种联系方式
- 预计无法返回进行随访评估
- 报告存在自杀或他杀的主动风险
- 缺乏知情同意能力
- 认知功能受损
- 目前因法庭或法律要求被关押在监狱或其他过夜设施中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：文化响应式同伴传递动机性访谈
六次文化响应性动机性访谈，每周一次，每次六十分钟。
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六次每次六十分钟的文化响应性动机访谈，每周一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募的参与者数量
大体时间：从2026年4月到2027年4月（约1年）
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招募参与研究的平均参与者数量
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从2026年4月到2027年4月（约1年）
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完成研究的参与者数量
大体时间：从入组到第6次治疗后60天随访结束
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完成研究的平均参与者人数
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从入组到第6次治疗后60天随访结束
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完成的会话数量
大体时间：从入组到6周治疗结束
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参与者完成的平均会话次数
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从入组到6周治疗结束
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客户满意度问卷
大体时间：从入组到6周治疗结束
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客户满意度问卷（CSQ-8）对每个项目采用4点李克特量表（1-4分），通常从“相当不满意”到“非常满意”或类似表述，总分范围为8至32分。
高分表明在服务质量的九个维度上满意度更高。
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从入组到6周治疗结束
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已完成评估的数量
大体时间：从入组到6周治疗结束
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参与者完成的平均评估数量
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从入组到6周治疗结束
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定性可接受性问题
大体时间：治疗6周结束
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参与者将参与关于他们对干预满意度的定性访谈
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治疗6周结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宗教习俗与信仰 (RPB 2I)
大体时间：入组时
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宗教实践与信仰量表（RPB 2I）是一个包含13个条目的测量工具，通过对回答进行重新编码以确立零分基线，分数越高表示宗教性越强。
该量表使用李克特量表（例如0-7或1-3）测量宗教信仰（0-4分）和行为频率（过去一年/终生），以评估四个维度：相信、联结、行为与归属。
为确保零分基线，在求和前必须对回答进行重新编码。
通常这意味着从回答值中减去1（例如，若使用1-8分制，则转换为0-7分制）。
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入组时
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西班牙裔马林简短文化适应量表 (SASH)
大体时间：入组时
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马林西班牙裔简短文化适应量表（SASH）是一个包含12个条目的工具，通过平均回答得分进行评分，其中1分代表“仅使用西班牙语”，5分代表“仅使用英语”。较高的平均得分（接近5分）表示较高的美国文化适应程度，而较低的得分（接近1分）反映较低的文化适应程度，中等得分则表明双文化主义。
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入组时
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《多族群民族认同量表修订版》
大体时间：入组时
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修订版多群体种族认同量表（MEIM-R）是一个包含6个条目的工具，采用4点或5点李克特量表（例如：1=非常不同意 至 4/5=非常同意）来测量种族认同承诺和探索。
计分涉及计算所有条目的平均值，分数越高表明种族认同感越强、发展越成熟
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入组时
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家庭主义量表
大体时间：在入组时
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家庭主义量表是一个包含14个条目的5点李克特量表（1=非常不同意，5=非常同意），通过三个分量表测量家庭主义：家庭义务、感知支持和家庭参照。
得分越高表明家庭主义越强。
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在入组时
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《DSM-5 生活事件核查表（LEC-5）》
大体时间：入组时
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DSM-5生活事件清单（LEC-5）是一个包含17个项目的自我报告工具，用于测量终身创伤暴露（A标准）。
它筛查的事件包括“发生在我身上”、“目睹过”、“了解到”、“工作相关”或“不确定”，虽然没有官方的总严重程度评分，但常用于确认PTSD的A标准。
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入组时
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PCL-5
大体时间：从入组到第6次治疗结束后60天的随访结束
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PCL-5是一份包含20个项目的自我报告问卷，用于评估DSM-5的PTSD症状，评分范围从0（“完全没有”）到4（“极其严重”），总严重程度分数为0-80分。总分为31-33分或更高表明可能存在PTSD，而5分的变化代表有反应，10-20分的变化则表明具有临床意义的改善。
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从入组到第6次治疗结束后60天的随访结束
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感知压力
大体时间：从入组到第6次治疗结束后60天随访结束
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感知压力量表（PSS）是一种衡量个人生活中情境被评估为压力程度的工具。
PSS项目旨在了解受访者认为生活不可预测、无法控制及负荷过重的程度。
PSS包含14个项目，评分从0（从不）到4（非常频繁）。
得分范围在0-56分之间，分数越高表示感知压力越大。
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从入组到第6次治疗结束后60天随访结束
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简明症状量表
大体时间：从入组至第6次治疗期后60天随访结束
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简要症状清单（BSI）是一项包含53个项目的自我报告工具，用于测量过去七天内的心理困扰强度（0=完全没有，4=极度）。
分数被转换为标准化的T分数（平均值=50，标准差=10）。
在总体严重性指数（GSI）或两个分量表上，T分数≥63表示具有临床意义的困扰；50-62：中度到高中度困扰；<50：低于平均或轻微困扰。
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从入组至第6次治疗期后60天随访结束
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护理获取障碍评估 (BACE-3)
大体时间：从入组到第6次治疗后60天随访结束
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《就医障碍评估量表（BACE-3）》是一项包含30个条目的自评工具，用于评估寻求心理健康服务的态度性和结构性障碍，其中包含一个12个条目的污名化分量表。
该量表采用4点李克特量表来衡量条目在何种程度上阻碍、延迟或劝阻就医，总分越高表明就医障碍越大。
将所有30个条目（范围从0到90）相加可得出总障碍负担分数。
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从入组到第6次治疗后60天随访结束
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内化精神疾病污名量表（ISMI）
大体时间：从入组到第6次治疗结束后60天随访结束
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《精神疾病内化污名量表（ISMI）》是一份包含29个条目的自评问卷，每个条目采用1-4分计分，用于测量主观自我污名。
计算得出平均总分（条目总分除以条目数），范围从1到4。
平均分越高表明内化污名越严重，通常分为轻微（1.0-2.0）、
轻度（2.01-2.5）、
中度（2.51-3.0）、
或重度（>3.0）。
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从入组到第6次治疗结束后60天随访结束
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罗德岛大学变化评估量表 (URICA)
大体时间：从入组到第6次治疗结束后60天随访结束
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罗德岛大学改变评估量表（URICA）是一个包含32个项目的自我报告工具，采用5点李克特量表（1=强烈不同意至5=强烈同意）评估改变动机。
它计算四个阶段的分数——预沉思、沉思、行动和维持——这些分数可以独立使用，或组合成一个连续的“改变准备度”公式。
分数越高表示改变准备度越高。
受访者可能在多个阶段得分较高，这反映出改变阶段并不总是离散的。
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从入组到第6次治疗结束后60天随访结束
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赋权
大体时间：从入组到第6次治疗后60天随访结束
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罗杰斯赋能量表是一个包含28个项目的自我报告工具，旨在从五个因素维度测量心理健康服务使用者的赋权水平。
它采用4点李克特量表（1=非常同意，4=非常不同意），总分范围从28到112分，分数越高表示赋权程度越高。
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从入组到第6次治疗后60天随访结束
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世界卫生组织生活质量简表
大体时间：从入组到第6次访视后60天随访结束
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WHOQOL-BREF 量表通过计算四个领域（生理、心理、社会、环境）的平均得分，然后乘以4以创建4-20分的评分标准。
最后，这些得分通常转换为0-100分制，其中较高的分数表示较高的生活质量。
得分通常以四个领域的剖面图呈现，而不是单一的总分。
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从入组到第6次访视后60天随访结束
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工作联盟量表-客户版简式修订版 (WAI-SR-C)
大体时间：从入组到6周治疗结束
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《工作联盟量表-简短修订版客户版（WAI-SR-C）》是一份包含12个项目的自评问卷，用于评估治疗关系、目标和任务。
客户采用5点李克特量表（1=很少，5=总是）对项目进行评分，总分越高（12-60分）表明治疗联盟越强。
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从入组到6周治疗结束
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工作联盟量表治疗师版-简明修订版 (WAI-SR-T)
大体时间：从入组到6周治疗结束
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《工作同盟量表-简短修订版-治疗师版（WAI-SR-T）》是一份包含12个项目的自评问卷，用于测量治疗师对与来访者同盟关系的看法。
该问卷采用5点李克特量表（1=很少至5=总是）对三个子量表（情感联结、目标、任务）进行评分。
总分范围为12至60分，分数越高表示同盟关系越强。
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从入组到6周治疗结束
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治疗参与度
大体时间：从入组到第6次治疗后60天随访结束
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二元（是或否）参与治疗
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从入组到第6次治疗后60天随访结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oscar F Rojas Perez, PhD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ramos Z, Alegria M. Cultural adaptation and health literacy refinement of a brief depression intervention for Latinos in a low-resource setting. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2014 Apr;20(2):293-301. doi: 10.1037/a0035021. Epub 2014 Mar 3.
- Repper J, Carter T. A review of the literature on peer support in mental health services. J Ment Health. 2011 Aug;20(4):392-411. doi: 10.3109/09638237.2011.583947.
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- Maura J, Weisman de Mamani A. Mental Health Disparities, Treatment Engagement, and Attrition Among Racial/Ethnic Minorities with Severe Mental Illness: A Review. J Clin Psychol Med Settings. 2017 Dec;24(3-4):187-210. doi: 10.1007/s10880-017-9510-2.
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- Mueser KT, Salyers MP, Rosenberg SD, Goodman LA, Essock SM, Osher FC, Swartz MS, Butterfield MI; 5 Site Health and Risk Study Research Committee. Interpersonal trauma and posttraumatic stress disorder in patients with severe mental illness: demographic, clinical, and health correlates. Schizophr Bull. 2004;30(1):45-57. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a007067.
- Rivera-Segarra E, Varas-Diaz N, Santos-Figueroa A. "That's all Fake": Health professionals stigma and physical healthcare of people living with Serious Mental Illness. PLoS One. 2019 Dec 18;14(12):e0226401. doi: 10.1371/journal.pone.0226401. eCollection 2019.
- Corrigan P, Sheehan L, Morris S, Larson JE, Torres A, Lara JL, Paniagua D, Mayes JI, Doing S. The Impact of a Peer Navigator Program in Addressing the Health Needs of Latinos With Serious Mental Illness. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):456-461. doi: 10.1176/appi.ps.201700241. Epub 2017 Dec 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月9日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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