Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Abriendo Caminos: Вовлечение латиноамериканцев (AC)

17 июля 2026 г. обновлено: Yale University

Abriendo Caminos: Вовлечение латиноамериканских сообществ посредством культурно-чувствительного мотивационного интервьюирования, проводимого равными консультантами

Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли культурно адаптированное мотивационное интервью, проводимое равными консультантами, повысить вовлеченность в лечение психического здоровья у латиноамериканцев с тяжелыми психическими расстройствами. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Насколько реалистично набрать 30 латиноамериканцев с тяжелыми психическими расстройствами для 6-недельного вмешательства по вовлечению в лечение?
  • Насколько приемлемым является данное вмешательство для латиноамериканцев с тяжелыми психическими расстройствами?

Участники будут:

  • Получать шесть шестидесятиминутных сессий
  • Выполнять еженедельные измерения, а также предварительные, заключительные, 30-дневные и 60-дневные оценки после вмешательства

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на доступность эффективного лечения психического здоровья, примерно 47% взрослых латиноамериканцев с травмой и серьезным психическим заболеванием (СПЗ) не вовлечены в лечение. Основная цель данного исследования — провести пилотное исследование для установления осуществимости и приемлемости внедрения культурно адаптированного мотивационного интервьюирования для вовлечения в лечение и получения предварительных данных о вовлечении гипотетических целевых механизмов, которые могут опосредовать усиленное вовлечение в лечение психического здоровья. Адаптированное вмешательство будет реализовано латиноамериканскими равными консультантами с одной когортой (N=30) латиноамериканцев с СПЗ, не получающих лечение. Каждый равный консультант будет вести нагрузку из 5-6 участников. Все участники, соответствующие критериям включения и заинтересованные в участии, пройдут предварительное (базовое) обследование, обследование по окончании шестинедельного вмешательства, а также 30-дневное и 60-дневное наблюдения для определения, произошло ли увеличение вовлеченности в лечение, значительные изменения в показателях и вовлечение целевых механизмов. Вовлеченность в лечение психического здоровья будет измеряться несколькими способами: 1) как бинарное различие между теми, кто самостоятельно сообщает о начале/возобновлении формального лечения психического здоровья (т.е. амбулаторное лечение психического здоровья, психотерапия, медикаментозное лечение) в течение 60 дней после последней адаптированной сессии, 2) и дополнительные показатели вовлеченности, определяемые (например, выполнение домашних заданий, применение навыков, количество посещенных сессий). Вмешательство будет приблизительно соответствовать следующему расписанию: сессия 1 (психообразование о СПЗ и участии в исследовании), сессия 2 (изучение сильных сторон и ценностей), сессия 3 (определение областей роста), сессия 4 (развенчание мифов о психическом здоровье), сессия 5 (планирование успеха) и сессия 6 (планирование роста). Фокус сделан на процессах изменений — основных компонентах мотивационного интервьюирования: осознание амбивалентности в отношении психического здоровья и изменений; плюсы и минусы изменений и сохранения текущего состояния; изучение ценностей и сильных сторон; исследование возможного будущего; важность и уверенность в вовлечении в лечение; и желание планировать изменения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oscar F Rojas Perez, PhD
  • Номер телефона: 203-940-7869
  • Электронная почта: oscar.rojasperez@yale.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Рекрутинг
        • Fellowship Place
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06513
        • Рекрутинг
        • Program for Recovery and Community Health
        • Контакт:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
          • Номер телефона: 203-940-7869
          • Электронная почта: oscar.rojasperez@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Контакт:
          • Kimberly Blackman, MSW
          • Номер телефона: (203) 764-8694
          • Электронная почта: kimberly.blackman@yale.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать критериям тяжелого психического заболевания
  • Не проходить лечение
  • Возраст 18 лет и старше
  • Проживать в Коннектикуте
  • Самоидентифицировать себя как латиноамериканец
  • Говорить на английском и/или испанском языке
  • Наличие травматического опыта в анамнезе
  • Не получали никакого лечения в течение последних 30 дней
  • Готовы и способны быть доступными для последующего наблюдения

Критерии исключения:

  • Лица, получавшие формальное психиатрическое лечение в течение последних 30 дней
  • Наличие угрожающих жизни или нестабильных медицинских, хирургических или психиатрических состояний
  • Невозможность предоставить более 1 формы контактной информации
  • Ожидаемая невозможность вернуться для контрольной оценки
  • Заявленный активный риск суицида или гомицида
  • Отсутствие дееспособности для дачи согласия
  • Когнитивные нарушения
  • В настоящее время находятся в тюрьме или других ночных учреждениях по требованию суда или закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Культурно-ориентированное мотивационное интервью, проводимое равными консультантами
Шесть шестидесятиминутных сессий мотивационного интервью, учитывающих культурные особенности, один раз в неделю.
Поведенческий: Культурно-ориентированное мотивационное интервьюирование
Шесть шестидесятиминутных сессий культурно-адаптированного мотивационного интервьюирования, один раз в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, набранных в исследование
Временное ограничение: С апреля 2026 года по апрель 2027 года (приблизительно 1 год)
Среднее количество участников, набранных для участия в исследовании
С апреля 2026 года по апрель 2027 года (приблизительно 1 год)
Количество участников, завершивших исследование
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Среднее количество участников, завершивших исследование
От включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Количество завершённых сессий
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
Среднее количество сессий, завершенных участником
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
Опросник удовлетворенности клиента
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8) использует 4-балльную шкалу Лайкерта (1-4) для каждого пункта, обычно от "Совершенно неудовлетворен" до "Очень удовлетворен" или аналогичные варианты, в сумме от 8 до 32 баллов. Высокие баллы указывают на большую удовлетворенность по девяти параметрам качества обслуживания.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
Количество завершённых оценок
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
Среднее количество оценок, завершенных участниками
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
Качественные вопросы приемлемости
Временное ограничение: Завершение лечения через 6 недель
Участники примут участие в качественных интервью, касающихся их удовлетворённости вмешательством
Завершение лечения через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Религиозные практики и верования (RPB 2I)
Временное ограничение: При включении в исследование
Инструмент «Религиозные практики и убеждения (RPB 2I)» состоит из 13 пунктов, оцениваемых путём перекодирования ответов для установления нулевого минимума, причём более высокие баллы указывают на большую религиозность. Он измеряет религиозные убеждения (0–4) и поведенческие частоты (за прошедший год/за всю жизнь) с использованием шкал Лайкерта (например, 0–7 или 1–3) для оценки четырёх измерений: вера, связь, поведение и принадлежность. Чтобы обеспечить минимальный балл, равный нулю, ответы должны быть перекодированы перед суммированием. Как правило, это означает вычитание 1 из значения ответа (например, при использовании шкалы 1–8 она становится 0–7).
При включении в исследование
Краткая шкала аккультурации Марина для латиноамериканцев (SASH)
Временное ограничение: При включении в исследование
Краткая шкала аккультурации Марина для испаноязычных (SASH) – это инструмент из 12 пунктов, оценка которого рассчитывается путём усреднения ответов, где 1 означает «Только испанский», а 5 – «Только английский». Более высокие средние баллы (ближе к 5) указывают на более высокую аккультурацию в США, тогда как более низкие баллы (ближе к 1) отражают более низкую аккультурацию, а средние баллы указывают на бикультурализм.
При включении в исследование
Пересмотренная шкала многогрупповой этнической идентичности
Временное ограничение: При включении в исследование
Шкала многонациональной этнической идентичности в пересмотренной версии (MEIM-R) — это 6-пунктовый инструмент, использующий 4-балльную или 5-балльную шкалу Лайкерта (например, 1=Полностью не согласен до 4/5=Полностью согласен) для измерения приверженности этнической идентичности и её исследования. Подсчёт баллов включает расчёт среднего значения по всем пунктам, причём более высокие баллы указывают на более сильную и развитую этническую идентичность.
При включении в исследование
Шкала семейности
Временное ограничение: При включении в исследование
Шкала фамилизма представляет собой 14-пунктовую 5-балльную шкалу Лайкерта (1=Полностью не согласен, 5=Полностью согласен), измеряющую фамилизм через три субшкалы: семейные обязательства, воспринимаемая поддержка и семья как референтная группа. Более высокие баллы указывают на более сильный фамилизм.
При включении в исследование
Контрольный список жизненных событий для DSM-5 (LEC-5)
Временное ограничение: При регистрации
Контрольный перечень жизненных событий для DSM-5 (LEC-5) — это инструмент самоотчёта из 17 пунктов, измеряющий воздействие травм в течение жизни (критерий А). Он проверяет события «случилось со мной», «был свидетелем», «узнал об этом», «часть работы» или «не уверен», без официальной общей оценки тяжести, но часто используется для подтверждения критерия А для ПТСР.
При регистрации
PCL-5
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
PCL-5 — это опросник из 20 пунктов для самоотчета, оценивающий симптомы ПТСР по DSM-5, с оценкой от 0 ("Совсем нет") до 4 ("Крайне сильно") и общим баллом тяжести от 0 до 80. Общий балл 31-33 и выше указывает на вероятное ПТСР, изменение на 5 баллов означает ответ, а изменение на 10-20 баллов указывает на клинически значимое улучшение.
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это мера степени, в которой ситуации в жизни человека оцениваются как стрессовые. Пункты PSS были разработаны для определения степени, в которой респонденты считают свою жизнь непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной. PSS состоит из 14 пунктов, оцениваемых от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
От момента включения в исследование до конца наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Краткий опросник симптомов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Краткий опросник симптомов (BSI) — это инструмент самооценки из 53 пунктов, измеряющий интенсивность психологического дистресса (0=совсем нет, 4=чрезвычайно) за семь дней. Баллы преобразуются в нормализованные Т-баллы (Среднее=50, СО=10). Т-балл 63 по Индексу общей тяжести (GSI) или по двум субшкалам указывает на клинически значимый дистресс; 50-62: умеренный-высокий умеренный дистресс; и < 50: ниже среднего или незначительный дистресс.
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Оценка барьеров доступа к медицинской помощи (BACE-3)
Временное ограничение: От момента включения до завершения наблюдения через 60 дней после сессии 6
Оценка барьеров доступа к помощи (BACE-3) — это инструмент самоотчета из 30 пунктов, используемый для оценки установочных и структурных барьеров при обращении за услугами психического здоровья, включающий субшкалу стигмы из 12 пунктов. Он использует 4-балльную шкалу Лайкерта для измерения того, в какой степени пункты останавливают, задерживают или препятствуют получению помощи, причем более высокие общие баллы указывают на большие барьеры доступа. Суммирование всех 30 пунктов (диапазон от 0 до 90) дает общий балл бремени барьеров.
От момента включения до завершения наблюдения через 60 дней после сессии 6
Опросник интернализованной стигмы психических заболеваний (ISMI)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Опросник интернализованной стигмы психических заболеваний (ISMI) — это самоотчетный опросник из 29 пунктов с оценкой 1-4 за пункт, используемый для измерения субъективной самостигматизации. Рассчитывается средний общий балл (сумма пунктов, деленная на количество пунктов) в диапазоне от 1 до 4. Более высокий средний балл указывает на большую интернализованную стигму, обычно классифицируемую как минимальная (1.0-2.0), легкая (2.01-2.5), умеренная (2.51-3.0), или тяжелая (>3.0).
От включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Шкала оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA)
Временное ограничение: От момента включения до конца наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Шкала оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA) — это инструмент самоотчета из 32 пунктов, оценивающий мотивацию к изменениям по 5-балльной шкале Лайкерта (1=категорически не согласен, 5=полностью согласен). Он рассчитывает баллы для четырех стадий — предразмышление, размышление, действие и поддержание — которые могут использоваться независимо или объединяться в непрерывную формулу «готовности к изменениям». Более высокие баллы указывают на большую готовность к изменениям. Респонденты могут получить высокие баллы по нескольким стадиям одновременно, что отражает тот факт, что стадии изменений не всегда являются дискретными.
От момента включения до конца наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Расширение возможностей
Временное ограничение: От регистрации до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Шкала Расширения Возможностей Роджерса — это инструмент самоотчета из 28 пунктов, предназначенный для измерения расширения возможностей пользователей служб психического здоровья по пяти факторам. Она использует 4-балльную шкалу Лайкерта (1=Полностью согласен, 4=Полностью не согласен), с общими баллами от 28 до 112, где более высокие баллы указывают на большее расширение возможностей.
От регистрации до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
WHO Качество жизни Краткая версия
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
WHOQOL-BREF оценивается путем расчета среднего балла для каждой из четырех областей (физическая, психологическая, социальная, окружающая среда) и умножения на 4 для создания шкалы 4-20. Наконец, эти баллы часто преобразуются в шкалу 0-100, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни. Баллы обычно представляются в виде профиля четырех областей, а не в виде единого общего балла.
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Опросник Рабочего Альянса Клиента – Краткая Пересмотренная Версия (WAI-SR-C)
Временное ограничение: От набора участников до завершения лечения через 6 недель
Опросник Рабочего Альянса — краткая пересмотренная клиентская версия (WAI-SR-C) представляет собой 12-пунктный опросник самоотчёта, оценивающий терапевтическую связь, цели и задачи. Клиенты оценивают пункты по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Редко, 5 = Всегда), причём более высокие суммарные баллы (12–60) указывают на более сильный терапевтический альянс.
От набора участников до завершения лечения через 6 недель
Опросник терапевтического альянса терапевта - краткая переработанная версия (WAI-SR-T)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца лечения на 6-й неделе
Опросник Рабочего Альянса - Краткая Пересмотренная Версия - Терапевт (WAI-SR-T) представляет собой 12-пунктовый опросник для самооценки, который измеряет восприятие терапевтом альянса с клиентом. Он использует 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = Редко до 5 = Всегда) для оценки трех субшкал (Связь, Цели, Задачи). Общий балл варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы отражают более сильный альянс.
С момента включения в исследование до конца лечения на 6-й неделе
Вовлеченность в лечение
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии
Бинарный (да или нет) вовлечен в лечение
От включения в исследование до завершения наблюдения через 60 дней после 6-й сессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Учитывая, что выборка небольшая и взята из небольшого городка, существует риск, что участников можно будет идентифицировать.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться