線維筋性異形成における身体活動と生活の質に関する調査
2026年4月14日 更新者：Amanda Morrison、Vanderbilt University Medical Center
線維筋性異形成患者における身体活動制限と生活の質に関する全国調査
線維筋性異形成（FMD）は、プラークの蓄積や炎症が原因ではない動脈の疾患です。
FMDの患者の中には健康な人もいますが、心臓発作、脳卒中、動脈瘤、または血管の解離・断裂を経験する人もおり、これは生命を脅かす可能性があります。
主に女性と若年患者に影響を与えます。
この診断の結果、多くの患者は血管合併症を引き起こすか悪化させる懸念から、特定の身体活動を制限または避けるように指導されます。
FMD患者の適切な身体活動に関するガイドラインやコンセンサス推奨はありません。
コンセンサスの欠如は患者の混乱を招き、生活の質に悪影響を与える可能性があります。
この研究では、FMD患者を対象とした大規模な全国調査を実施し、身体活動制限の種類と生活の質および精神的幸福への影響を評価します。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
線維筋性異形成（FMD）は、中程度の太さの動脈に影響を及ぼす非動脈硬化性・非炎症性疾患であり、内膜および中膜の過形成を特徴とします。
FMDの正確な有病率は不明ですが、主に女性および中年患者に影響を与え、診断時の平均年齢は52歳です。
FMDの症状は多様であり、自然冠動脈解離（SCAD）および末梢動脈瘤や解離などの冠動脈外血管異常（EVA）を含む場合があります。
多くの患者は、血管合併症を誘発または悪化させる懸念から、特定の身体活動を制限または回避するよう指導されています。3,4
しかし、2018年の米国心臓協会（AHA）科学声明および2019年の最初のFMDに関する国際コンセンサス文書において、FMD患者に適切な身体活動に関するガイドラインまたはコンセンサス推奨事項は存在しません。
推奨事項は専門家の意見に基づいて形成され、疾患の重症度、治療施設、または性別などの様々な要因に基づいて異なる場合があります。
コンセンサスの欠如は患者の混乱を招き、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
この調査は、線維筋性異形成の診断を自己申告する参加者にRedCapを介して電子的に配信されます。
これは、医療従事者がFMD患者に提供する身体活動の推奨事項の範囲と内容、およびその影響を初めて特定するものです。
この研究から収集されたデータは、FMD表現型に基づく身体活動の推奨事項に関する専門家コンセンサス文書の作成を促進し、FMDを抱える患者の教育とエンパワーメントに影響を与えます。
これにより、生活の質の悪化を軽減するための将来の介入領域につながる可能性もあります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amanda Morrison, MD
- 電話番号：615-322-5000
- メール：amanda.morrison@vumc.org
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
コンタクト：
- Amanda M Morrison, MD
- 電話番号：(615) 322-5000
- メール：amanda.morrison@vumc.org
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コンタクト：
-
主任研究者：
- Amanda M Morrison, MD
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副調査官：
- Aaron W Aday, MD, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
線維筋性異形成の診断を受けた個人
説明
包含基準:
- 線維筋性異形成の診断を受けた参加者
- 年齢範囲 = 18-100歳
除外基準:
- 何らかの理由で電子同意書または電子調査を完了できない対象者
- 電子同意書または電子調査を読むことができない非英語話者の対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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線維筋性異形成症の患者
医療提供者により確定診断された線維筋性異形成の確定診断があると特定される患者、またはヴァンダービルト大学医療センターにおいて医療提供者により確定診断された線維筋性異形成の確定診断がある患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師推奨の身体活動制限
時間枠：ベースライン
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線維筋性異形成症（FMD）と診断された患者における、医療従事者によって推奨される身体活動制限の有病率と種類（有酸素運動、抵抗運動、および特定の活動に関する制限を含む）。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断後の身体活動の自己報告による変化
時間枠：ベースライン
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患者の自己申告に基づくFMD診断後の身体活動行動の変化。
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ベースライン
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身体活動の推奨に関する感情的な影響
時間枠：ベースライン
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身体活動の推奨および／または疾患関連の制限に関する自己申告による不安または抑うつ。
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ベースライン
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身体活動推奨の身体的影響
時間枠：ベースライン
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FMD診断後の活動レベルの変更に関連する自己申告による身体的影響（例：体重増加、運動不足な生活様式）。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Aaron W Aday, MD, MSc、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月14日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月10日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。