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Umfrage zu körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei fibromuskulärer Dysplasie

14. April 2026 aktualisiert von: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center

Nationale Umfrage zu körperlichen Aktivitätseinschränkungen und Lebensqualität bei Patienten mit fibromuskulärer Dysplasie

Die fibromuskuläre Dysplasie (FMD) ist eine Erkrankung der Arterien, die nicht auf Plaquebildung oder Entzündungen zurückzuführen ist. Während einige Patienten mit FMD gesund sind, können andere Herzinfarkte, Schlaganfälle, Aneurysmen oder Gefäßdissektionen/-risse erleiden, die lebensbedrohlich sein können. Sie betrifft überwiegend Frauen und jüngere Patienten. Infolge dieser Diagnose wird vielen Patienten geraten, bestimmte körperliche Aktivitäten einzuschränken oder zu vermeiden, aus Sorge, vaskuläre Komplikationen auszulösen oder zu verschlimmern. Es gibt keine Leitlinien oder Konsensempfehlungen bezüglich angemessener körperlicher Aktivität für Patienten mit FMD. Der fehlende Konsens kann bei Patienten zu Verwirrung führen und ihre Lebensqualität negativ beeinflussen. Diese Studie wird eine umfangreiche, nationale Befragung von Patienten mit FMD durchführen, um die Art der Einschränkungen körperlicher Aktivität und die Auswirkungen auf die Lebensqualität und das emotionale Wohlbefinden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die fibromuskuläre Dysplasie (FMD) ist eine nicht-atherosklerotische, nicht-entzündliche Erkrankung der mittelgroßen Arterien, die durch eine Intima- und Mediahyperplasie gekennzeichnet ist. Die genaue Prävalenz von FMD ist unbekannt, aber sie betrifft überwiegend Frauen und Patienten mittleren Alters, mit einem Durchschnittsalter von 52 Jahren zum Zeitpunkt der Diagnose. Die Manifestationen von FMD sind variabel und können eine spontane Koronararteriendissektion (SCAD) sowie extrakoronare Gefäßanomalien (EVAs) wie periphere Arterienaneurysmen oder -dissektionen umfassen. Viele Patienten wird geraten, bestimmte körperliche Aktivitäten einzuschränken oder zu vermeiden, aus Sorge, Gefäßkomplikationen auszulösen oder zu verschlimmern.3,4 Es gibt jedoch keine Leitlinien oder Konsensempfehlungen bezüglich angemessener körperlicher Aktivität für Patienten mit FMD in der verfügbaren wissenschaftlichen Stellungnahme der American Heart Association (AHA) von 2018 oder dem ersten internationalen Konsensdokument zu FMD von 2019. Empfehlungen basieren auf Expertenmeinungen und können je nach verschiedenen Faktoren variieren, einschließlich Schweregrad der Erkrankung, behandelnder Einrichtung oder Geschlecht. Das Fehlen eines Konsenses kann bei Patienten zu Verwirrung führen und ihre Lebensqualität negativ beeinflussen. Diese Umfrage wird elektronisch über RedCap an Teilnehmer versendet, die sich selbst als mit einer Diagnose von fibromuskulärer Dysplasie identifizieren. Sie wird erstmals die Breite und den Inhalt sowie die Auswirkung der von medizinischem Personal an Patienten mit FMD gegebenen Empfehlungen zu körperlicher Aktivität ermitteln. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten werden die Erstellung eines Expertenkonsensdokuments zu Empfehlungen für körperliche Aktivität nach FMD-Phänotyp fördern, was Auswirkungen auf die Patientenaufklärung und -ermächtigung für diejenigen haben wird, die mit FMD leben. Dies könnte auch zu zukünftigen Interventionsbereichen führen, um eine beeinträchtigte Lebensqualität zu mildern, falls identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amanda M Morrison, MD
        • Unterermittler:
          • Aaron W Aday, MD, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit der Diagnose fibromuskuläre Dysplasie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Diagnose von fibromuskulärer Dysplasie
  • Altersbereich = 18-100 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, das elektronische Einverständnisformular oder die elektronische Umfrage auszufüllen
  • Probanden, die nicht Englisch sprechen und das elektronische Einverständnisformular oder die elektronische Umfrage nicht lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit fibromuskulärer Dysplasie
Patienten, die sich als Personen mit einer bestätigten Diagnose einer fibromuskulären Dysplasie identifizieren, oder Patienten am Vanderbilt University Medical Center, die eine bestätigte Diagnose einer fibromuskulären Dysplasie haben, wie von ihrem Leistungserbringer festgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Ärzten empfohlene Einschränkungen der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline
Prävalenz und Art der von Klinikern empfohlenen Einschränkungen der körperlichen Aktivität bei Patienten mit der Diagnose fibromuskuläre Dysplasie (FMD), einschließlich aerober, resistiver und aktivitätsspezifischer Einschränkungen.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Veränderung der körperlichen Aktivität nach der Diagnose
Zeitfenster: Ausgangswert
Veränderung des körperlichen Aktivitätsverhaltens nach FMD-Diagnose basierend auf Patientenselbstauskunft.
Ausgangswert
Emotionale Auswirkungen von Empfehlungen für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert
Selbstberichtete Angst oder Depression zu Empfehlungen für körperliche Aktivität und/oder krankheitsbedingte Einschränkungen.
Ausgangswert
Körperliche Auswirkungen von Aktivitätsempfehlungen
Zeitfenster: Ausgangswert
Selbstberichtete körperliche Folgen (z.B. Gewichtszunahme, sitzende Lebensweise), die mit der Veränderung des Aktivitätsniveaus nach der FMD-Diagnose verbunden sind.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

Fibromuscular Dysplasia Society of America

Ermittler

  • Studienstuhl: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 251831

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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