Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om fysisk aktivitet og livskvalitet ved fibromuskulær dysplasi

14. april 2026 opdateret af: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center

National Undersøgelse af Fysiske Aktivitetsbegrænsninger og Livskvalitet Blandt Patienter Med Fibromuskulær Dysplasi

Fibromuskulær dysplasi (FMD) er en sygdom i arterierne, der ikke skyldes plakopbygning eller betændelse. Mens nogle patienter med FMD er raske, kan nogle opleve hjertetilfælde, slagtilfælde, aneurismer eller blodkarsspalning/revning, som kan være livstruende. Det rammer primært kvinder og yngre patienter. Som følge af denne diagnose bliver mange patienter rådgivet til at begrænse eller undgå visse fysiske aktiviteter af bekymring for at fremkalde eller forværre vaskulære komplikationer. Der er ingen retningslinjer eller konsensusanbefalinger vedrørende passende fysisk aktivitet for patienter med FMD. Manglende konsensus kan føre til forvirring hos patienter og kan negativt påvirke deres livskvalitet. Denne undersøgelse vil gennemføre en stor, national undersøgelse af patienter med FMD for at vurdere typen af fysiske aktivitetsbegrænsninger og indvirkningen på livskvalitet og følelsesmæssig trivsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fibromuskulær dysplasi (FMD) er en ikke-atherosklerotisk, ikke-inflammatorisk sygdom i mellemstore arterier, der er karakteriseret ved intim- og medialhyperplasi. Den nøjagtige prævalens af FMD er ukendt, men den rammer primært kvinder og patienter i middelalderen, med en gennemsnitsalder på 52 år på diagnosetidspunktet. Manifestationerne af FMD er varierende og kan inkludere spontan koronararteriedissektion (SCAD) samt ekstra-koronære vaskulære abnormaliteter (EVA'er), såsom perifere arterieaneurismer eller dissektioner. Mange patienter får råd om at begrænse eller undgå visse fysiske aktiviteter af bekymring for at fremkalde eller forværre vaskulære komplikationer.3,4 Der er dog ingen retningslinjer eller konsensusanbefalinger vedrørende passende fysisk aktivitet for patienter med FMD i det tilgængelige videnskabelige udsagn fra American Heart Association (AHA) fra 2018 eller det første internationale konsensusdokument om FMD fra 2019. Anbefalinger dannes baseret på ekspertudtalelser og kan variere baseret på en række faktorer, herunder sygdommens alvorlighed, behandlingsinstitution eller køn. Manglen på konsensus kan føre til forvirring hos patienter og kan negativt påvirke deres livskvalitet. Denne undersøgelse vil blive leveret elektronisk via RedCap til deltagere, der selv identificerer sig med en diagnose af fibromuskulær dysplasi. Det vil være den første til at identificere bredden og indholdet samt virkningen af anbefalinger om fysisk aktivitet, som sundhedspersonale giver til patienter med FMD. Data indsamlet fra dette studie vil opmuntre til oprettelsen af et ekspertkonsensusdokument om anbefalinger til fysisk aktivitet efter FMD-fænotype, hvilket vil have implikationer for patientuddannelse og styrkelse af dem, der lever med FMD. Dette kan også føre til områder for fremtidig intervention for at afbøde en uønsket livskvalitet, hvis identificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amanda M Morrison, MD
        • Underforsker:
          • Aaron W Aday, MD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en diagnose af fibromuskulær dysplasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med en diagnose af fibromuskulær dysplasi
  • Aldersinterval = 18-100 år

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der af en eller anden grund ikke kan udfylde det elektroniske samtykkeformular eller den elektroniske undersøgelse
  • Personer, der ikke taler engelsk og ikke kan læse det elektroniske samtykkeformular eller den elektroniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med fibromuskulær dysplasi
Patienter, der identificerer sig med en bekræftet diagnose af fibromuskulær dysplasi, eller patienter ved Vanderbilt University Medical Center, der har en bekræftet diagnose af fibromuskulær dysplasi som fastsat af deres behandler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikker-anbefalede restriktioner for fysisk aktivitet
Tidsramme: Udgangspunkt
Forekomst og type af klinikeranbefalede fysiske aktivitetsbegrænsninger blandt patienter diagnosticeret med fibromuskulær dysplasi (FMD), herunder aerobe, modstandsbaserede og aktivitetsspecifikke begrænsninger.
Udgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret ændring i fysisk aktivitet efter diagnose
Tidsramme: Baseline
Ændring i fysisk aktivitetsadfærd efter FMD-diagnose baseret på patientens selvrapportering.
Baseline
Følelsesmæssig påvirkning af anbefalinger om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Selvrapporteret angst eller depression i forhold til fysisk aktivitetsanbefalinger og/eller sygdomsrelaterede begrænsninger.
Baseline
Fysisk påvirkning af aktivitetsanbefalinger
Tidsramme: Udgangspunkt
Selvrapporterede fysiske konsekvenser (f.eks. vægtøgning, stillesiddende livsstil) forbundet med ændring af aktivitetsniveau efter FMD-diagnose.
Udgangspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

Fibromuscular Dysplasia Society of America

Efterforskere

  • Studiestol: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 251831

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan koronararteriedissektion

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner