Encuesta sobre la Actividad Física y la Calidad de Vida en la Displasia Fibromuscular
14 de abril de 2026 actualizado por: Amanda Morrison, Vanderbilt University Medical Center
Encuesta Nacional sobre Restricciones de Actividad Física y Calidad de Vida en Pacientes con Displasia Fibromuscular
La displasia fibromuscular (DFM) es una enfermedad de las arterias que no se debe a la acumulación de placa o inflamación.
Mientras que algunos pacientes con DFM están sanos, algunos pueden experimentar ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, aneurismas o disección/desgarro de los vasos sanguíneos, lo que puede poner en peligro la vida.
Afecta predominantemente a mujeres y pacientes más jóvenes.
Como resultado de este diagnóstico, a muchos pacientes se les aconseja restringir o evitar ciertas actividades físicas por temor a provocar o empeorar complicaciones vasculares.
No hay pautas ni recomendaciones de consenso sobre la actividad física apropiada para pacientes con DFM.
La falta de consenso puede generar confusión en los pacientes y afectar negativamente su calidad de vida.
Este estudio realizará una encuesta nacional amplia de pacientes con DFM para evaluar el tipo de restricciones de actividad física y el impacto en la calidad de vida y el bienestar emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La displasia fibromuscular (FMD) es una enfermedad no aterosclerótica y no inflamatoria de las arterias de mediano tamaño, caracterizada por hiperplasia de la íntima y la media.
La prevalencia exacta de la FMD es desconocida, pero afecta predominantemente a mujeres y pacientes de mediana edad, con una edad media de 52 años en el momento del diagnóstico.
Las manifestaciones de la FMD son variables y pueden incluir disección coronaria espontánea (SCAD), así como anomalías vasculares extracoronarias (EVAs), como aneurismas o disecciones de arterias periféricas.
A muchos pacientes se les aconseja restringir o evitar ciertas actividades físicas por temor a provocar o empeorar complicaciones vasculares.3,4
Sin embargo, no existen pautas ni recomendaciones de consenso sobre la actividad física adecuada para pacientes con FMD en la declaración científica de la Asociación Americana del Corazón (AHA) de 2018 disponible o en el primer documento de consenso internacional sobre FMD de 2019.
Las recomendaciones se forman en base a la opinión de expertos y pueden variar según una variedad de factores, incluida la gravedad de la enfermedad, la institución de tratamiento o el sexo.
La falta de consenso puede generar confusión en los pacientes y afectar negativamente su calidad de vida.
Esta encuesta se entregará electrónicamente a través de RedCap a participantes que se autoidentifiquen con un diagnóstico de displasia fibromuscular.
Será la primera en identificar la amplitud y el contenido, así como el impacto, de las recomendaciones de actividad física proporcionadas por el personal sanitario a pacientes con FMD.
Los datos recopilados de este estudio fomentarán la creación de un documento de consenso de expertos sobre recomendaciones de actividad física por fenotipo de FMD, lo que tendrá implicaciones para la educación y el empoderamiento de los pacientes que viven con FMD.
Esto también puede conducir a áreas de intervención futura para mitigar la calidad de vida adversa si se identifica.
La prevalencia exacta de la FMD es desconocida, pero afecta predominantemente a mujeres y pacientes de mediana edad, con una edad media de 52 años en el momento del diagnóstico.
Las manifestaciones de la FMD son variables y pueden incluir disección coronaria espontánea (SCAD), así como anomalías vasculares extracoronarias (EVAs), como aneurismas o disecciones de arterias periféricas.
A muchos pacientes se les aconseja restringir o evitar ciertas actividades físicas por temor a provocar o empeorar complicaciones vasculares.3,4
Sin embargo, no existen pautas ni recomendaciones de consenso sobre la actividad física adecuada para pacientes con FMD en la declaración científica de la Asociación Americana del Corazón (AHA) de 2018 disponible o en el primer documento de consenso internacional sobre FMD de 2019.
Las recomendaciones se forman en base a la opinión de expertos y pueden variar según una variedad de factores, incluida la gravedad de la enfermedad, la institución de tratamiento o el sexo.
La falta de consenso puede generar confusión en los pacientes y afectar negativamente su calidad de vida.
Esta encuesta se entregará electrónicamente a través de RedCap a participantes que se autoidentifiquen con un diagnóstico de displasia fibromuscular.
Será la primera en identificar la amplitud y el contenido, así como el impacto, de las recomendaciones de actividad física proporcionadas por el personal sanitario a pacientes con FMD.
Los datos recopilados de este estudio fomentarán la creación de un documento de consenso de expertos sobre recomendaciones de actividad física por fenotipo de FMD, lo que tendrá implicaciones para la educación y el empoderamiento de los pacientes que viven con FMD.
Esto también puede conducir a áreas de intervención futura para mitigar la calidad de vida adversa si se identifica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Morrison, MD
- Número de teléfono: 615-322-5000
- Correo electrónico: amanda.morrison@vumc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contacto:
- Amanda M Morrison, MD
- Número de teléfono: (615) 322-5000
- Correo electrónico: amanda.morrison@vumc.org
-
Contacto:
- Correo electrónico: amanda.morrison@vumc.org
-
Investigador principal:
- Amanda M Morrison, MD
-
Sub-Investigador:
- Aaron W Aday, MD, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con un diagnóstico de displasia fibromuscular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con diagnóstico de displasia fibromuscular
- Rango de edad = 18-100 años
Criterios de exclusión:
- Sujetos que tienen incapacidad para completar el formulario de consentimiento electrónico o la encuesta electrónica por cualquier motivo
- Sujetos que no hablan inglés y no pueden leer el formulario de consentimiento electrónico o la encuesta electrónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con displasia fibromuscular
Pacientes que se identifican como tener un diagnóstico confirmado de displasia fibromuscular, o pacientes del Vanderbilt University Medical Center que tengan un diagnóstico confirmado de displasia fibromuscular determinado por su proveedor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Restricciones de Actividad Física Recomendadas por el Clínico
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Prevalencia y tipo de restricciones de actividad física recomendadas por el clínico entre pacientes diagnosticados con displasia fibromuscular (FMD), incluyendo limitaciones aeróbicas, de resistencia y específicas de actividad.
|
Línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio Autoinformado en la Actividad Física tras el Diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea base
|
Cambio en el comportamiento de la actividad física tras el diagnóstico de FMD según el informe del paciente.
|
Línea base
|
|
Impacto Emocional de las Recomendaciones de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Autoinforme de ansiedad o depresión en relación con las recomendaciones de actividad física y/o las limitaciones relacionadas con la enfermedad.
|
Línea de base
|
|
Impacto Físico de las Recomendaciones de Actividad
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Consecuencias físicas autoinformadas (p. ej., aumento de peso, estilo de vida sedentario) asociadas con la modificación del nivel de actividad tras el diagnóstico de FMD.
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Aaron W Aday, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 251831
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .